Sicurezza ed efficacia di OMS302 nei soggetti sottoposti a estrazione unilaterale di cataratta con sostituzione della lente (CELR)

Sperimentale: Soluzione OMS302

Droga: Soluzione OMS302

Sperimentale: OMS302 Soluzione midriatica

Droga: OMS302 Soluzione midriatica

Sperimentale: OMS302 Soluzione antinfiammatoria

Droga: OMS302 Soluzione antinfiammatoria

Comparatore placebo: Soluzione di soluzione salina bilanciata (BSS).

Droga: Soluzione di soluzione salina bilanciata (BSS).

Diametro della pupilla (mm) durante l'intervento chirurgico

Il diametro della pupilla dal basale chirurgico (immediatamente prima dell'incisione chirurgica) alla fine della procedura chirurgica (chiusura della ferita) è stato riassunto utilizzando statistiche descrittive per gruppo di trattamento e punto temporale. Sono state utilizzate analisi della varianza a misure ripetute per testare le differenze nel mantenimento della midriasi. Il modello di misure ripetute includeva la variazione rispetto al diametro pupillare al basale come variabile di risposta e trattamento (OMS302, ketorolac trometamina e veicolo), punto temporale (come variabile categoriale) e il fattore di stratificazione del sistema di classificazione delle opacità del cristallino II (LOCS II) come predittore variabili. È stato utilizzato un approccio di equazione di stima generalizzata (GEE) con una struttura di correlazione di lavoro AR(1).

Punteggio VAS (Visual Analog Scale) del dolore oculare (mm) entro 12 ore dopo l'intervento

Per l'analisi primaria di questo endpoint, sono stati utilizzati solo i risultati del giorno dell'intervento a 2, 4, 6, 8 e 10-12 ore. I punteggi VAS (dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile) sono stati riassunti per gruppo di trattamento e punto temporale. Sono state utilizzate analisi della varianza a misure ripetute per testare le differenze nel dolore oculare postoperatorio. Il modello a misure ripetute includeva il punteggio del dolore VAS come variabile di risposta e il trattamento (OMS302, fenilefrina cloridrato (PE) e veicolo), il punto temporale (come variabile categorica) e il fattore di stratificazione LOCS II grado come variabili predittive. È stato utilizzato un approccio di equazione di stima generalizzata (GEE) con una struttura di correlazione di lavoro AR(1).

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Lacrimazione, due ore dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica: lacrimazione, sei ore dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica: lacrimazione, un giorno dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Lacrimazione, due giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica: lacrimazione, sette giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Lacrimazione, 14 giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Lacrimazione, 30 giorni dopo l'intervento chirurgico/interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia due ore dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia sei ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia un giorno dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia due giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia sette giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari utilizzando il sistema di valutazione numerica - Fotofobia 14 giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Fotofobia 30 giorni dopo l'intervento chirurgico/interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare 2 ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare sei ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare un giorno dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare due giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare sette giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare 14 giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Scarica oculare 30 giorni dopo l'intervento chirurgico/interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito due ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito 6 ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito un giorno dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito due giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito sette giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito 14 giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Prurito 30 giorni dopo l'intervento chirurgico/interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo due ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo sei ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo un giorno dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo due giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari utilizzando il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo sette giorni dopo l'intervento chirurgico 7 giorni

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari utilizzando il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo 14 giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari utilizzando il sistema di valutazione numerica - Sensazione di corpo estraneo 30 giorni dopo l'intervento chirurgico/Interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità due ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità sei ore dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità un giorno dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità due giorni dopo l'intervento

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità sette giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità 14 giorni dopo l'intervento chirurgico

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Sintomi oculari che utilizzano il sistema di valutazione numerica - Nebulosità 30 giorni dopo l'intervento/Interruzione anticipata

I risultati dei sintomi oculari erano basati sulla scala ordinale numerica del dolore e dei sintomi oculari (Numerical Rating System - NRS) in ogni punto temporale per ciascuna valutazione (lacrimazione, fotofobia, secrezione oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo e annebbiamento). I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio registro, linea di base

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS). Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio log, giorno 1

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva ETDRS. Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio log, giorno 2

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva ETDRS. Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio log, giorno 7

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva ETDRS. Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio log, giorno 14

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva ETDRS. Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Migliore acuità visiva corretta (BVCA) - Punteggio log, giorno 30

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è stata riassunta dal punteggio del registro dell'acuità visiva ETDRS. Per i soggetti senza punteggio a causa dell'incapacità di leggere il grafico ETDRS, il punteggio log è stato imputato a 1,6 ai fini del confronto tra i trattamenti. I soggetti senza punteggio perché la rifrazione manifesta non era stata completata sono stati esclusi dall'analisi. I confronti del trattamento per BCVA sono stati eseguiti mediante test Wilcoxon a coppie.

Infiammazione oculare postoperatoria nel punteggio SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), al basale

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel grado SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), 2 ore dopo l'intervento chirurgico

TInfiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel punteggio SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), giorno 1

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel punteggio SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), giorno 2

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel grado SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), giorno 7

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel grado SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), giorno 14

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Infiammazione oculare postoperatoria nel grado SOIS (Summed Ocular Inflammation Score), giorno 30

Infiammazione postoperatoria misurata utilizzando il Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), riassunto per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, basale

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, due ore dopo l'intervento

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, giorno 1

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, giorno 2

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, giorno 7

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, giorno 14

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Soggetti con infiammazione oculare postoperatoria SOIS = 0, giorno 30

Numero di soggetti con Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, riassunti per braccio di trattamento e punto temporale. L'infiammazione oculare è stata valutata misurando il conteggio delle cellule della camera anteriore e il bagliore utilizzando un biomicroscopio con lampada a fessura. Il SOIS è stato calcolato sommando la media delle cellule della camera anteriore del soggetto e i gradi di flare. Il SOIS minimo era 0 (che indica assenza di infiammazione), mentre il SOIS massimo era 8.

La classificazione è stata la seguente:

Cellule della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessuna cella; Grado Lieve = +1/1-5 celle; Grado Moderato = +2/6-15 celle; Grado grave = +3/16-30 celle; Grado Molto grave = +4/>30 celle.

Flare della camera anteriore: Grado Nessuno = 0/nessun effetto Tyndall; Grado Lieve = +1/effetto Tyndall appena percettibile; Grado Moderato = +2/raggio di Tyndall moderatamente intenso in camera anteriore; Grado Severo = +3/raggio di Tyndall molto intenso; Grado Molto grave = +4/raggio di Tyndall molto intenso con un aspetto bianco e lattiginoso all'acquoso

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, due ore dopo l'intervento

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, giorno 1

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, giorno 2

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, giorno 7

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, giorno 14

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Conta media postoperatoria delle cellule della camera anteriore, giorno 30

La conta cellulare media della camera anteriore è stata calcolata come la media delle conte cellulari delle due camere anteriori. Se un conteggio delle cellule è stato indicato come > 30, è stato imputato come 45 ai fini dei confronti di trattamento che sono stati eseguiti utilizzando i test Wilcoxon a coppie.

Punteggio VAS del dolore oculare dopo il giorno 0

Sono stati riassunti i punteggi del dolore VAS (dove 0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile) dopo il giorno dell'intervento.

Uso postoperatorio di farmaci antinfiammatori oftalmici

I farmaci antinfiammatori oftalmici sono stati identificati esaminando i farmaci concomitanti. È stata presentata l'incidenza del soggetto dell'uso di farmaci antinfiammatori oftalmici entro il giorno postoperatorio. I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Uso di antidolorifici al giorno 1

I farmaci per il dolore oculare sono stati identificati esaminando i farmaci concomitanti. È stata presentata l'incidenza del soggetto dell'uso di farmaci per il dolore oculare al giorno 1 e dopo il giorno 1. I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.

Uso di antidolorifici dopo il giorno 1

I farmaci per il dolore oculare sono stati identificati esaminando i farmaci concomitanti. È stata presentata l'incidenza del soggetto dell'uso di farmaci per il dolore oculare al giorno 1 e dopo il giorno 1. I confronti tra i trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un test di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) aggiustato per il fattore di stratificazione LOCS II grado.