Bezpieczeństwo i skuteczność OMS302 u pacjentów poddawanych jednostronnej ekstrakcji zaćmy z wymianą soczewki (CELR)

Eksperymentalny: Rozwiązanie OMS302

Lek: Rozwiązanie OMS302

Eksperymentalny: OMS302 Roztwór mydriatyczny

Lek: OMS302 Roztwór mydriatyczny

Eksperymentalny: OMS302 Roztwór przeciwzapalny

Lek: OMS302 Roztwór przeciwzapalny

Komparator placebo: Zrównoważony roztwór soli (BSS) Roztwór

Lek: Zrównoważony roztwór soli (BSS) Roztwór

Średnica źrenicy (mm) podczas operacji

Średnicę źrenicy od początkowej linii chirurgicznej (bezpośrednio przed nacięciem chirurgicznym) do końca zabiegu chirurgicznego (zamknięcie rany) podsumowano za pomocą statystyki opisowej według grupy leczenia i punktu czasowego. Analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami zostały wykorzystane do zbadania różnic w utrzymaniu rozszerzenia źrenic. Model powtarzanych pomiarów obejmował zmianę w stosunku do wyjściowej średnicy źrenicy jako zmienną odpowiedzi i leczenia (OMS302, ketorolak z trometaminą i podłożem), punkt czasowy (jako zmienną kategoryczną) oraz współczynnik stratyfikacji, stopień klasyfikacji zmętnienia soczewki II (LOCS II) jako predyktor zmienne. Zastosowano uogólnione równanie szacowania (GEE) ze strukturą korelacji roboczej AR(1).

Ból oka Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) (mm) w ciągu 12 godzin po operacji

Do pierwotnej analizy tego punktu końcowego wykorzystano tylko wyniki w dniu operacji po 2, 4, 6, 8 i 10-12 godzinach. Wyniki VAS (gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból) podsumowano według grupy leczenia i punktu czasowego. Analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami zastosowano do testowania różnic w pooperacyjnym bólu oka. Model powtarzanych pomiarów obejmował punktację bólu VAS jako zmienną odpowiedzi i leczenie (OMS302, chlorowodorek fenylefryny (PE) i nośnik), punkt czasowy (jako zmienną kategoryczną) oraz czynnik stratyfikacyjny stopnia LOCS II jako zmienne predykcyjne. Zastosowano uogólnione równanie szacowania (GEE) z roboczą strukturą korelacji AR(1).

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, dwie godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, sześć godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, siedem dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — łzawienie, 30 dni po operacji/wczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt dwie godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt sześć godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt siedem dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny - światłowstręt 30 dni po operacji / przedwczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka 2 godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka sześć godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne przy użyciu numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka siedem dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — wydzielina z oka 30 dni po operacji/wczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — swędzenie dwie godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — swędzenie 6 godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny – swędzenie jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny – swędzenie dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny – swędzenie siedem dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — swędzenie 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — swędzenie 30 dni po operacji/wczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego dwie godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego sześć godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego siedem dni po operacji 7 dni

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne przy użyciu numerycznego systemu oceny — uczucie ciała obcego 30 dni po operacji/wczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie dwie godziny po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie sześć godzin po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie jeden dzień po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie dwa dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie siedem dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne za pomocą numerycznego systemu oceny — zamglenie 14 dni po operacji

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Objawy oczne przy użyciu numerycznego systemu oceny — zamglenie 30 dni po operacji/wczesne zakończenie

Wyniki dotyczące objawów ocznych oparto na numerycznej skali porządkowej bólu i objawów oka (system oceny liczbowej — NRS) w każdym punkcie czasowym dla każdej oceny (łzawienie, światłowstręt, wydzielina z oka, swędzenie, uczucie ciała obcego i zamglenie). Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, linia podstawowa

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) została podsumowana na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS). W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, dzień 1

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) podsumowano na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku ETDRS. W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, dzień 2

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) podsumowano na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku ETDRS. W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, dzień 7

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) podsumowano na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku ETDRS. W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, dzień 14

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) podsumowano na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku ETDRS. W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BVCA) — wynik dziennika, dzień 30

Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) podsumowano na podstawie wyniku dziennika ostrości wzroku ETDRS. W przypadku pacjentów bez wyniku z powodu niemożności odczytania wykresu ETDRS wynik logarytmiczny został przypisany jako 1,6 w celu porównania leczenia. Osoby bez punktów z powodu niezakończenia oczywistej refrakcji zostały wykluczone z analizy. Porównania leczenia dla BCVA przeprowadzono za pomocą testów Wilcoxona w parach.

Pooperacyjny stan zapalny oka w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia oka (SOIS), wartość wyjściowa

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanej skali stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), 2 godziny po operacji

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), dzień 1

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), dzień 2

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), dzień 7

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), dzień 14

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjny stan zapalny gałki ocznej w zsumowanym stopniu stopnia zapalenia gałki ocznej (SOIS), dzień 30

Zapalenie pooperacyjne mierzone za pomocą Summed Ocular Inflammation Score (SOIS), podsumowane według ramienia leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Osoby z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, linia podstawowa

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Osoby z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dwie godziny po operacji

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Osoby z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dzień 1

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Osoby z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dzień 2

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pacjenci z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dzień 7

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pacjenci z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dzień 14

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Osoby z pooperacyjnym zapaleniem oka SOIS = 0, dzień 30

Liczba pacjentów z Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) = 0, podsumowana według grupy leczenia i punktu czasowego. Zapalenie oka oceniano, mierząc liczbę komórek komory przedniej i zaostrzenie za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową. SOIS obliczono przez dodanie średniej komórek komory przedniej pacjenta i stopni rozbłysków. Minimalna wartość SOIS wynosiła 0 (co wskazuje na brak stanu zapalnego), podczas gdy maksymalna wartość SOIS wynosiła 8.

Klasyfikacja przedstawiała się następująco:

Komórki komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak komórek; stopień łagodny = +1/1-5 komórek; Stopień umiarkowany = +2/6-15 komórek; stopień ciężki = +3/16-30 komórek; Stopień bardzo ciężki = +4/>30 komórek.

Zaostrzenie komory przedniej: Stopień Brak = 0/brak efektu Tyndalla; Stopień Łagodny = +1/ledwo zauważalny efekt Tyndalla; Stopień Umiarkowany = +2/średnio intensywna wiązka Tyndalla w komorze przedniej; Stopień ciężki = +3/bardzo intensywny promień Tyndalla; Stopień bardzo ciężki = +4/bardzo silny promień Tyndalla z białym i mlecznym wyglądem w stosunku do cieczy wodnistej

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dwie godziny po operacji

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dzień 1

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dzień 2

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dzień 7

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dzień 14

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Pooperacyjna średnia liczba komórek w komorze przedniej, dzień 30

Średnią liczbę komórek komory przedniej obliczono jako średnią z dwóch zliczeń komórek komory przedniej. Jeśli liczba komórek została wskazana jako > 30, przypisywano ją jako 45 w celu porównania leczenia, które przeprowadzono stosując testy Wilcoxona dla par.

Wynik VAS bólu oka po dniu 0

Podsumowano wyniki oceny bólu VAS (gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy ból) po dniu operacji.

Pooperacyjne stosowanie okulistycznych leków przeciwzapalnych

Okulistyczne leki przeciwzapalne zidentyfikowano na podstawie przeglądu jednocześnie stosowanych leków. Przedstawiono częstość stosowania okulistycznych leków przeciwzapalnych w dobie pooperacyjnej. Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Stosowanie leków przeciwbólowych w dniu 1

Leki przeciwbólowe zidentyfikowano na podstawie przeglądu jednocześnie stosowanych leków. Przedstawiono częstość stosowania leków przeciwbólowych ocznych w 1. dniu i po 1. dniu. Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.

Stosowanie leków przeciwbólowych po 1. dniu

Leki przeciwbólowe zidentyfikowano na podstawie przeglądu jednocześnie stosowanych leków. Przedstawiono częstość stosowania leków przeciwbólowych ocznych w 1. dniu i po 1. dniu. Porównania leczenia przeprowadzono za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z dostosowaniem do stopnia czynnika stratyfikacyjnego LOCS II.