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간병인의 환자 제도화 적응 촉진 (FACTS)

2015년 11월 30일 업데이트: Richard Schulz, University of Pittsburgh

요양원 전환에 대한 가족 간병인의 적응을 촉진하기 위한 개입

이 연구는 인지 및/또는 신체 장애로 인해 최근에 장기 요양 시설에 친척을 배치한 가족 간병인을 대상으로 하는 개입의 효과를 평가할 것입니다. 두 그룹의 무작위 임상 시험에서 활성 치료에 배정된 간병인은 통제 조건에 배정된 개인과 비교할 때 우울 증상, 불안 증상의 수준이 낮고 장기 치료 시설에 대한 만족도가 더 높을 것으로 예측합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 최근에 친척을 장기 요양 시설에 배치한 간병인의 세 가지 상호 관련된 요구 사항을 해결하기 위해 고안되었습니다. (b) 장기 요양 절차 및 거주자 궤적의 특성에 대한 지식; 및 (c) 시설에 수용된 친척을 위한 임종 계획. 이러한 필요는 세 가지 구성 요소가 있는 개입으로 해결될 것입니다. (a) 우울 증상, 주요 우울증 및 불안에 대한 치료 프로토콜; (b) 장기 요양 시설의 조직 및 운영 절차, 노쇠의 임상적 측면, 간병인이 친척 돌봄에 참여하기 위한 협상 계획에 관한 교육; 및 (c) 장기 요양에서의 거주자 궤적에 대한 교육 및 임종 계획 ​​지원. 예상 결과에는 우울증과 불안 감소, 장기 요양 시설에 대한 만족도 증가, 명확한 수명 계획으로 인한 서비스 사용 감소가 포함됩니다. 이 개입은 부정적인 사별 결과의 위험 요소인 배치된 친척이 사망하기 전에 고통을 줄이기 위해 고안되었기 때문에, 우리는 또한 친척이 사망한 적극적인 치료 조건에 있는 사람들 사이에서 낮은 수준의 우울증과 복잡한 사후 슬픔을 기대합니다. 장기 치료의 수요와 활용이 앞으로 수십 년 동안 사실상 증가할 것이 확실한 만큼, 이 연구는 이러한 전환을 탐색하고 장단기적으로 간병인의 건강 결과를 개선하는 데 귀중한 지침을 제공할 잠재력이 있습니다. 용어. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 인지 및/또는 신체 장애로 인해 최근에 장기 요양 시설에 친척을 배치한 간병인을 대상으로 하는 개입의 효과를 평가합니다. 두 그룹의 무작위 임상 시험에서 활성 치료에 배정된 간병인은 통제 조건에 배정된 개인과 비교할 때 우울 증상, 불안 증상의 수준이 낮고 장기 치료 시설에 대한 만족도가 더 높을 것으로 예측합니다.
  2. 후속 조치 중에 친척이 사망한 간병인의 정신과적 결과와 복잡한 애도에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 적극적인 치료에 배정된 간병인은 통제 조건에 있는 간병인에 비해 사망 후 우울증의 장기 증상과 복잡한 슬픔의 증상이 더 낮을 것으로 예측합니다.
  3. 응급실 방문 및 입원 횟수, 기능 쇠퇴율, 인지된 삶의 질, 레지던트를 대신하여 접수된 공식 불만 사항을 포함하여 레지던트 관련 결과에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 탐색적 분석을 수행합니다. 중재는 간병인이 입소자의 건강 상태를 모니터링하고 임종 계획을 세우기 때문에 적극적인 치료 그룹에서 입소자 관련 결과가 더 좋을 것으로 예측합니다. 전반적으로 이것은 통제 조건에 있는 참가자의 레지던트와 비교했을 때 적극적인 치료를 받는 레지던트의 더 큰 인지된 삶의 질에 반영되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 간병인

  1. 수용자의 가족/파트너(예: 배우자, 자녀 또는 가상의 친척)입니다.
  2. 21세 이상
  3. 시설화 전에 최소 3개월의 재택 간호를 제공했습니다.
  4. 영어를 구사합니다. 그리고
  5. 해당 지역에서 최소 6개월 이상 거주할 계획입니다.

간병 대상자/거주자는 다음을 수행해야 합니다.

(1) 50세 이상 (2) 6가지 일상 생활 활동 중 3가지 이상에서 장애가 있는 상태로 지난 120일 이내에 장기 요양 시설에 영구적으로 배치되었습니다.

-

제외 기준:

(1) 간병 수혜자가 호스피스 프로그램에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 교육적 지원
중재는 3개의 모듈로 구성되며(표 6 참조) 각 모듈에는 여러 구성 요소가 있습니다. 모듈 1은 노쇠의 임상적 측면과 장기 요양 시설의 조직 및 운영 절차에 대한 기본 교육을 제공합니다. 모듈 2는 고급 관리 계획에 중점을 두고 모듈 3은 가족 간병인의 정서적 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다. 중재는 6개월에 걸쳐 각각 약 90분 동안 진행되는 11개의 세션을 통해 전달됩니다. 모든 가족 간병인은 기본 지식 모듈로 시작합니다. 모듈 2와 3은 REACH 개입 시험에서 성공적으로 사용된 전략인 간병인의 필요와 선호도에 따라 교대로 세션에서 제공됩니다.
중재는 세 가지 모듈로 구성되며 각 모듈에는 여러 구성 요소가 있습니다. 모듈 1은 노쇠의 임상적 측면과 장기 요양 시설의 조직 및 운영 절차에 대한 기본 교육을 제공합니다. 모듈 2는 고급 관리 계획에 중점을 두고 모듈 3은 가족 간병인의 정서적 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다. 중재는 6개월에 걸쳐 각각 약 90분 동안 진행되는 11개의 세션을 통해 전달됩니다. 모든 가족 간병인은 기본 지식 모듈로 시작합니다. 모듈 2와 3은 REACH 개입 시험에서 성공적으로 사용된 전략인 간병인의 필요와 선호도에 따라 교대로 세션에서 제공됩니다.
활성 비교기: 정보만 대조군
통제 그룹의 참가자는 치료 그룹에도 제공되는 표준화된 서면 정보 패킷의 일부를 받게 됩니다. 이 패킷에는 간병 분야에서 국가적으로 인정된 전문가 출처(가족 간병인 연합의 전국 간병 센터)와 국가 정보 및 옹호 그룹(요양원 ​​개혁을 위한 전국 시민 연합)에서 제공하는 몇 가지 사실 자료가 포함되어 있습니다. 팩트 시트는 가족 구성원을 요양원에 배치하는 것과 관련이 있으며 개입에서 다루는 콘텐츠 영역과 연결됩니다. 이 패킷의 문서에는 Family Caregiver Alliance의 "간병 및 우울증", "임종 의사 결정" 및 "귀하를 돌보기: 가족 간병인을 위한 자가 관리"가 포함됩니다. 전국 시민 연합의 "요양원 간호에 대한 가족 참여", "문제 해결" 및 "주민의 권리".
통제 그룹의 참가자는 치료 그룹에도 제공되는 표준화된 서면 정보 패킷의 일부를 받게 됩니다. 팩트 시트는 가족 구성원을 요양원에 배치하는 것과 관련이 있으며 개입에서 다루는 콘텐츠 영역과 연결됩니다. 이 패킷의 문서에는 Family Caregiver Alliance의 "간병 및 우울증", "임종 의사 결정" 및 "귀하를 돌보기: 가족 간병인을 위한 자가 관리"가 포함됩니다. 전국 시민 연합의 "요양원 간호에 대한 가족 참여", "문제 해결" 및 "주민의 권리". 또한 현지 연락처 정보가 포함된 리소스 가이드도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준 평가 후 6, 12, 18개월
CES-D로 평가된 우울증
기준 평가 후 6, 12, 18개월
상태 불안
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
Spielberger 등을 사용하여 일반 불안 평가, 상태 불안 인벤토리
베이스라인 이후 6, 12, 18개월
간병인 부담
기간: 6, 12, 18개월
Bedard 등이 평가한 부담, Zarit Burden 인터뷰의 적응
6, 12, 18개월
복잡한 슬픔
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
Prigerson 등, 복잡한 슬픔 척도; 사랑하는 사람의 죽음을 경험한 간병인에게만 적용됩니다.
기준선 이후 6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방약 사용
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
우울증과 불안에 대한 처방약
기준선 이후 6, 12, 18개월
사회 활동
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
사회 활동에 참여하는 시간에 대한 만족도 평가, REACH 도구
기준선 이후 6, 12, 18개월
삶의 질 광고
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
Logsdon 등의 척도를 사용한 AD 환자의 삶의 질에 대한 간병인 평가,
기준선 이후 6, 12, 18개월
텍사스 수정된 슬픔 목록
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
사랑하는 사람의 죽음을 경험한 간병인의 슬픔을 평가하는 데 사용되는 Fashingbauer 척도
기준선 이후 6, 12, 18개월
사후 유족 인터뷰 (요양원 편)
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
사망 전 입소자 간병을 4차원으로 평가, 사랑하는 사람의 사망을 경험한 간병인에게만 사용
기준선 이후 6, 12, 18개월
환자 중심, 가족 중심 진료에 대한 전반적인 평가 척도
기간: 기준선 이후 6, 12, 18개월
전반적인 의사소통 평가, 환자의 의사 존중, 증상 조절, 요양원 직원의 가족에 대한 정서적 지원 제공
기준선 이후 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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