Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af plejepersonaletilpasning til patientinstitutionalisering (FACTS)

30. november 2015 opdateret af: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Intervention for at lette familieplejerens tilpasning til overgangen til plejehjem

Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af en intervention rettet mod familieplejere, der for nylig anbragte en slægtning i en langtidsplejefacilitet på grund af kognitive og/eller fysiske handicap. I et randomiseret klinisk forsøg med to grupper forudsiger vi, at plejepersonale, der er tildelt aktiv behandling, vil have lavere niveauer af depressive symptomer, angstsymptomer og større tilfredshed med langtidsplejefaciliteten sammenlignet med personer, der er tildelt kontroltilstanden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at imødekomme tre indbyrdes forbundne behov hos omsorgspersoner, som for nylig anbragte en slægtning i en langtidsplejefacilitet: (a) psykiatriske problemer, især depression og angst, som er almindelige blandt plejere, der for nylig har anbragt deres slægtninge; (b) viden om karakteren af ​​langtidsplejeprocedurer og beboerforløb; og (c) end-of-life planlægning for den institutionaliserede pårørende. Disse behov vil blive behandlet med en intervention, der har tre komponenter: (a) en behandlingsprotokol for depressive symptomer, svær depression og angst; (b) uddannelse om organisationen og driftsprocedurerne for langtidsplejefaciliteter, de kliniske aspekter af skrøbelighed og en forhandlet plan for omsorgspersonens deltagelse i plejen af ​​deres pårørende; og (c) undervisning om beboerforløb i langtidspleje og bistand til planlægning af livets afslutning. Forventede resultater omfatter reduceret depression og angst, større tilfredshed med langtidsplejefaciliteten og reduceret brug af service på grund af en artikuleret end-of-life plan. Fordi denne intervention er designet til at reducere nød før den anbragte pårørendes død, en risikofaktor for negative sorgresultater, forventer vi også lavere niveauer af depression og kompliceret sorg efter døden blandt personer i den aktive behandlingstilstand, hvis pårørende dør. For så vidt som efterspørgslen og udnyttelsen af ​​langtidspleje er praktisk talt sikker på at stige i de kommende årtier, har denne undersøgelse potentialet til at give værdifuld vejledning til at navigere i denne overgang og forbedre sundhedsresultaterne for plejepersonale på kort og lang tid. semester. De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

  1. Vurder virkningerne af en intervention rettet mod omsorgspersoner, der for nylig anbragte en pårørende på en langtidsplejefacilitet på grund af kognitiv og/eller fysisk funktionsnedsættelse. I et randomiseret klinisk forsøg med to grupper forudsiger vi, at plejepersonale, der er tildelt aktiv behandling, vil have lavere niveauer af depressive symptomer, angstsymptomer og større tilfredshed med langtidsplejefaciliteten sammenlignet med personer, der er tildelt kontroltilstanden.
  2. Vurder indvirkningen af ​​interventionen på psykiatriske resultater og på kompliceret sorg for de pårørende, hvis pårørende dør under opfølgningen. Vi forudsiger, at langsigtede symptomer på depression og symptomer på kompliceret sorg vil være lavere efter døden blandt pårørende, der er tildelt aktiv behandling, sammenlignet med dem i kontroltilstanden.
  3. Udfør eksplorativ analyse for at vurdere virkningerne af interventionen på beboerrelaterede resultater, herunder antal skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser, rate af funktionsnedgang, oplevet livskvalitet og formelle klager indgivet på vegne af beboeren. Fordi interventionen engagerer omsorgspersonen i at overvåge beboers helbredsstatus og i planlægning af livets afslutning, forudsiger vi, at beboerrelaterede resultater vil være bedre i den aktive behandlingsgruppe. Samlet set bør dette afspejles i større oplevet livskvalitet hos beboere i aktiv behandling sammenlignet med beboere hos deltagere i kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Plejeren

  1. er et familiemedlem/partner (f.eks. ægtefælle, barn eller fiktiv pårørende) til en institutionaliseret person;
  2. er 21 år eller ældre;
  3. ydet mindst 3 måneders hjemmepleje før institutionalisering;
  4. taler engelsk; og
  5. planlægger at bo i området i mindst 6 måneder.

Plejemodtageren/beboeren skal:

(1) være 50 år eller ældre; og (2) har været permanent anbragt på en langtidsplejefacilitet inden for de sidste 120 dage med svækkelse i mindst 3 af 6 daglige aktiviteter.

-

Ekskluderingskriterier:

(1) plejemodtager er tilmeldt et hospiceprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psyko-pædagogisk støtte
Interventionen består af tre moduler (se tabel 6), som hver har flere komponenter. Modul 1 giver grundlæggende undervisning om de kliniske aspekter af skrøbelighed samt organisation og driftsprocedurer for langtidsplejefaciliteter. Modul to fokuserer på avanceret plejeplanlægning, og modul tre er designet til at forbedre det følelsesmæssige velvære hos familieplejere. Interventionen vil blive leveret via 11 sessioner, der varer cirka 90 minutter hver fordelt over en periode på seks måneder. Alle familieplejere vil begynde med det grundlæggende vidensmodul. Modul 2 og 3 vil blive leveret i alternerende sessioner, baseret på omsorgspersonens behov og præferencer, en strategi, der med succes blev brugt i REACH-interventionsforsøget.
Interventionen består af tre moduler, som hver har flere komponenter. Modul 1 giver grundlæggende undervisning om de kliniske aspekter af skrøbelighed samt organisation og driftsprocedurer for langtidsplejefaciliteter. Modul to fokuserer på avanceret plejeplanlægning, og modul tre er designet til at forbedre det følelsesmæssige velvære hos familieplejere. Interventionen vil blive leveret via 11 sessioner, der varer cirka 90 minutter hver fordelt over en periode på seks måneder. Alle familieplejere vil begynde med det grundlæggende vidensmodul. Modul 2 og 3 vil blive leveret i alternerende sessioner, baseret på omsorgspersonens behov og præferencer, en strategi, der med succes blev brugt i REACH-interventionsforsøget.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med kun information
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en del af den standardiserede pakke med skriftlig information, som også gives til behandlingsgruppen. Denne pakke vil indeholde adskillige faktaark fra en nationalt anerkendt ekspertkilde i pleje (Family Caregiver Alliance's National Center on Caregiving) og en national informations- og fortalergruppe (National Citizens' Coalition for Nursing Home Reform). Faktaarkene er relevante for anbringelse af et familiemedlem på plejehjem og er knyttet til de indholdsområder, der er omfattet af indsatsen. Dokumenter i denne pakke inkluderer "Omsorg og depression", "Beslutningstagning ved livets ophør" og "Tag pleje af dig: Egenomsorg for familieplejere" fra Family Caregiver Alliance; og "Familiens involvering i plejehjemmet", "Problemløsning" og "Beboernes rettigheder" fra den nationale borgerforening.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en del af den standardiserede pakke med skriftlig information, som også gives til behandlingsgruppen. Faktaarkene er relevante for anbringelse af et familiemedlem på plejehjem og er knyttet til de indholdsområder, der er omfattet af indsatsen. Dokumenter i denne pakke inkluderer "Omsorg og depression", "Beslutningstagning ved livets ophør" og "Tag pleje af dig: Egenomsorg for familieplejere" fra Family Caregiver Alliance; og "Familiens involvering i plejehjemmet", "Problemløsning" og "Beboernes rettigheder" fra den nationale borgerforening. Der vil også være en ressourcevejledning med lokale kontaktoplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline vurdering
Depressiv affekt vurderet med CES-D
6, 12 og 18 måneder efter baseline vurdering
Tilstandsangst
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Vurderede generel angst ved hjælp af Spielberger et al., State angstopgørelse
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Plejerbyrde
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Byrde vurderet af Bedard et al., tilpasning af Zarit Burden-interview
6, 12 og 18 måneder
Kompliceret sorg
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Prigerson et al, kompliceret sorgskala; gælder kun for pårørende, der oplever en pårørendes død
6, 12 og 18 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af receptpligtig medicin
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Receptpligtig medicin mod depression og angst
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Sociale aktiviteter
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Vurderer tilfredshed med tid brugt på at deltage i sociale aktiviteter, REACH-instrument
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Livskvalitet AD
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Caregivers vurdering af livskvaliteten for AD-patienter ved hjælp af skala af Logsdon et al.,
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Texas Revided Inventory of Grief
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Fashingbauer-skalaen bruges til at vurdere sorg hos pårørende, der oplevede deres elskedes død
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Efter døden efterladt familiemedlem interview (plejehjemsversion)
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Vurderer beboerpleje før død på fire dimensioner; bruges kun til plejere, der oplever en elskets død
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Overordnet vurderingsskala for patientfokuseret, familiecentreret pleje
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
Vurderer overordnet kommunikation, respekt for patientønsker, symptomkontrol, ydet følelsesmæssig støtte til familien af ​​plejehjemspersonale
6, 12 og 18 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner