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Erleichterung der Anpassung des Pflegepersonals an die Institutionalisierung des Patienten (FACTS)

30. November 2015 aktualisiert von: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Intervention zur Erleichterung der Anpassung von pflegenden Angehörigen an den Übergang in ein Pflegeheim

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Intervention bewertet, die sich an pflegende Angehörige richtet, die kürzlich einen Angehörigen aufgrund einer kognitiven und/oder körperlichen Behinderung in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht haben. In einer randomisierten klinischen Studie mit zwei Gruppen prognostizieren wir, dass Pflegekräfte, die einer aktiven Behandlung zugewiesen sind, im Vergleich zu Personen, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, weniger depressive Symptome und Angstsymptome aufweisen und eine größere Zufriedenheit mit der Langzeitpflegeeinrichtung aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll auf drei miteinander verbundene Bedürfnisse von Pflegekräften eingehen, die kürzlich einen Angehörigen in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht haben: (a) psychiatrische Probleme, insbesondere Depressionen und Angstzustände, die bei Pflegekräften, die ihren Angehörigen kürzlich untergebracht haben, häufig auftreten; (b) Kenntnisse über die Natur von Langzeitpflegeverfahren und die Laufbahn der Bewohner; und (c) Planung des Lebensendes für den institutionalisierten Angehörigen. Auf diese Bedürfnisse wird mit einer Intervention eingegangen, die aus drei Komponenten besteht: (a) einem Behandlungsprotokoll für depressive Symptome, schwere Depressionen und Angstzustände; (b) Aufklärung über die Organisation und die Betriebsabläufe von Langzeitpflegeeinrichtungen, die klinischen Aspekte von Gebrechlichkeit und einen ausgehandelten Plan für die Beteiligung der Pflegekräfte an der Pflege ihrer Angehörigen; und (c) Aufklärung über den Werdegang von Bewohnern in der Langzeitpflege und Unterstützung bei der Planung am Lebensende. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen eine Verringerung von Depressionen und Angstzuständen, eine größere Zufriedenheit mit der Langzeitpflegeeinrichtung und eine geringere Inanspruchnahme von Dienstleistungen aufgrund eines klar formulierten Plans für das Lebensende. Da diese Intervention darauf abzielt, die Belastung vor dem Tod des untergebrachten Angehörigen zu verringern, einen Risikofaktor für negative Trauerfolgen, erwarten wir auch ein geringeres Ausmaß an Depressionen und komplizierter Trauer nach dem Tod bei Personen im aktiven Behandlungszustand, deren Angehöriger stirbt. Da die Nachfrage und Inanspruchnahme der Langzeitpflege in den kommenden Jahrzehnten mit ziemlicher Sicherheit zunehmen wird, hat diese Studie das Potenzial, wertvolle Orientierungshilfen für die Bewältigung dieses Übergangs und für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Pflegekräfte kurz- und langfristig zu liefern. Begriff. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen einer Intervention, die sich an Pflegekräfte richtet, die kürzlich einen Angehörigen aufgrund einer kognitiven und/oder körperlichen Behinderung in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht haben. In einer randomisierten klinischen Studie mit zwei Gruppen prognostizieren wir, dass Pflegekräfte, die einer aktiven Behandlung zugewiesen sind, im Vergleich zu Personen, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, weniger depressive Symptome und Angstsymptome aufweisen und eine größere Zufriedenheit mit der Langzeitpflegeeinrichtung aufweisen.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die psychiatrischen Ergebnisse und auf die komplizierte Trauer derjenigen Betreuer, deren Angehöriger während der Nachsorge stirbt. Wir gehen davon aus, dass die langfristigen Symptome einer Depression und der Symptome komplizierter Trauer nach dem Tod bei Pflegekräften, die einer aktiven Behandlung zugewiesen sind, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe geringer sein werden.
  3. Führen Sie eine explorative Analyse durch, um die Auswirkungen der Intervention auf bewohnerbezogene Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und des Krankenhausaufenthalts, der Rate des Funktionsabfalls, der wahrgenommenen Lebensqualität und der im Namen des Bewohners eingereichten formellen Beschwerden. Da die Intervention die Pflegekraft in die Überwachung des Gesundheitszustands des Bewohners und in die Planung des Lebensendes einbezieht, gehen wir davon aus, dass die bewohnerbezogenen Ergebnisse in der aktiven Behandlungsgruppe besser sein werden. Insgesamt sollte sich dies in einer höheren wahrgenommenen Lebensqualität der Bewohner in aktiver Behandlung im Vergleich zu Bewohnern von Teilnehmern in der Kontrollgruppe widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Pflegekraft

  1. ist ein Familienmitglied/Partner (z. B. Ehepartner, Kind oder fiktiver Verwandter) einer institutionalisierten Person;
  2. ist 21 Jahre oder älter;
  3. Bereitstellung einer mindestens dreimonatigen häuslichen Pflege vor der Einweisung in eine Institution;
  4. spricht Englisch; Und
  5. plant, mindestens 6 Monate in der Gegend zu leben.

Der Pflegebedürftige/Bewohner muss:

(1) 50 Jahre oder älter sein; und (2) innerhalb der letzten 120 Tage dauerhaft in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht wurden und mindestens drei von sechs Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt sind.

-

Ausschlusskriterien:

(1) Der Pflegebedürftige ist in einem Hospizprogramm angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Unterstützung
Die Intervention besteht aus drei Modulen (siehe Tabelle 6), die jeweils aus mehreren Komponenten bestehen. Modul Eins bietet grundlegende Informationen zu den klinischen Aspekten von Gebrechlichkeit sowie zur Organisation und den Betriebsabläufen von Langzeitpflegeeinrichtungen. Modul zwei konzentriert sich auf die erweiterte Pflegeplanung und Modul drei soll das emotionale Wohlbefinden pflegender Angehöriger verbessern. Die Intervention wird in 11 Sitzungen von jeweils etwa 90 Minuten Dauer durchgeführt, die über einen Zeitraum von sechs Monaten verteilt sind. Alle pflegenden Angehörigen beginnen mit dem Grundwissensmodul. Die Module zwei und drei werden in abwechselnden Sitzungen angeboten, basierend auf den Bedürfnissen und Vorlieben der Pflegekräfte, eine Strategie, die erfolgreich in der REACH-Interventionsstudie eingesetzt wurde.
Die Intervention besteht aus drei Modulen, die jeweils aus mehreren Komponenten bestehen. Modul Eins bietet grundlegende Informationen zu den klinischen Aspekten von Gebrechlichkeit sowie zur Organisation und den Betriebsabläufen von Langzeitpflegeeinrichtungen. Modul zwei konzentriert sich auf die erweiterte Pflegeplanung und Modul drei soll das emotionale Wohlbefinden pflegender Angehöriger verbessern. Die Intervention wird in 11 Sitzungen von jeweils etwa 90 Minuten Dauer durchgeführt, die über einen Zeitraum von sechs Monaten verteilt sind. Alle pflegenden Angehörigen beginnen mit dem Grundwissensmodul. Die Module zwei und drei werden in abwechselnden Sitzungen angeboten, basierend auf den Bedürfnissen und Vorlieben der Pflegekräfte, eine Strategie, die erfolgreich in der REACH-Interventionsstudie eingesetzt wurde.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe nur zur Information
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten einen Teil des standardisierten schriftlichen Informationspakets, das auch der Behandlungsgruppe zur Verfügung gestellt wird. Dieses Paket enthält mehrere Faktenblätter von einer landesweit anerkannten Expertenquelle für Pflege (dem National Center on Caregiving der Family Caregiver Alliance) und einer nationalen Informations- und Interessengruppe (der National Citizens' Coalition for Nursing Home Reform). Die Merkblätter sind für die Unterbringung eines Familienmitglieds in einem Pflegeheim relevant und mit den in der Intervention behandelten Inhaltsbereichen verknüpft. Zu den Dokumenten in diesem Paket gehören „Caregiving and Depression“, „End of Life Decision Making“ und „Taking Care of You: Self-Care for Family Caregivers“ von der Family Caregiver Alliance; und „Familienbeteiligung an der Pflege in Pflegeheimen“, „Problemlösung“ und „Rechte der Bewohner“ von der National Citizen's Coalition.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten einen Teil des standardisierten schriftlichen Informationspakets, das auch der Behandlungsgruppe zur Verfügung gestellt wird. Die Merkblätter sind für die Unterbringung eines Familienmitglieds in einem Pflegeheim relevant und mit den in der Intervention behandelten Inhaltsbereichen verknüpft. Zu den Dokumenten in diesem Paket gehören „Caregiving and Depression“, „End of Life Decision Making“ und „Taking Care of You: Self-Care for Family Caregivers“ von der Family Caregiver Alliance; und „Familienbeteiligung an der Pflege in Pflegeheimen“, „Problemlösung“ und „Rechte der Bewohner“ von der National Citizen's Coalition. Außerdem wird ein Ressourcenleitfaden mit lokalen Kontaktinformationen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach der Basisbewertung
Depressiver Affekt, bewertet mit CES-D
6, 12 und 18 Monate nach der Basisbewertung
Staatsangst
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Bewertete allgemeine Angst mithilfe des State-Angst-Inventars von Spielberger et al
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
Belastung nach Einschätzung von Bedard et al., Adaption des Interviews mit Zarit Burden
6, 12 und 18 Monate
Komplizierte Trauer
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Prigerson et al., komplizierte Trauerskala; Gilt nur für Betreuer, die den Tod eines geliebten Menschen erleben
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Verschreibungspflichtige Medikamente gegen Depressionen und Angstzustände
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Soziale Aktivitäten
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Bewertet die Zufriedenheit mit der Zeit, die für soziale Aktivitäten aufgewendet wird, REACH-Instrument
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Lebensqualität AD
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Beurteilung der Lebensqualität von AD-Patienten durch Pflegepersonal anhand einer Skala von Logsdon et al.,
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Texas überarbeitetes Trauerinventar
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Die Fashingbauer-Skala dient zur Beurteilung der Trauer von Betreuern, die den Tod eines geliebten Menschen erlebt haben
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Interview mit trauernden Familienmitgliedern nach dem Tod (Pflegeheimversion)
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Bewertet die Betreuung von Bewohnern vor dem Tod in vier Dimensionen; wird nur für Pflegekräfte verwendet, die den Tod eines geliebten Menschen erleben
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Gesamtbewertungsskala für patientenorientierte, familienorientierte Pflege
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn
Bewertet die allgemeine Kommunikation, die Achtung der Patientenwünsche, die Symptomkontrolle und die emotionale Unterstützung der Familie durch das Pflegeheimpersonal
6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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