Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottaa hoitajan sopeutumista potilaan laitoshoitoon (FACTS)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Interventio, joka helpottaa omaishoitajien sopeutumista hoitokotiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen toimenpiteen vaikutuksia, joka kohdistuu omaishoitajiin, jotka ovat äskettäin sijoittaneet sukulaisensa pitkäaikaishoitoon kognitiivisen ja/tai fyysisen vamman vuoksi. Kahden ryhmän satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ennustamme, että aktiiviseen hoitoon määrätyillä omaishoitajilla on vähemmän masennusoireita, ahdistuneisuusoireita ja suurempi tyytyväisyys pitkäaikaishoitoon verrattuna henkilöihin, jotka on määrätty kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kolmeen toisiinsa liittyvään tarpeeseen, jotka liittyvät äskettäin sukulaisensa pitkäaikaishoitoon sijoittaneiden omaishoitajien tarpeisiin: (a) psykiatriset ongelmat, erityisesti masennus ja ahdistuneisuus, jotka ovat yleisiä äskettäin sukulaisensa sijoittaneiden omaishoitajien keskuudessa; (b) tiedot pitkäaikaishoitotoimenpiteiden luonteesta ja asumisreittejä; ja (c) laitoshoitoon sijoitetun sukulaisen elämän loppumisen suunnittelu. Näihin tarpeisiin vastataan interventiolla, jossa on kolme osaa: (a) masennusoireiden, vakavan masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitosuunnitelma; (b) koulutus pitkäaikaishoidon laitosten organisaatiosta ja toimintatavoista, heikkouden kliinisistä näkökohdista ja neuvoteltu suunnitelma hoitajan osallistumisesta omaisensa hoitoon; ja (c) koulutus pitkäaikaishoidon pitkäaikaishoidosta ja apua elämän päättymisen suunnittelussa. Odotettuja tuloksia ovat vähentynyt masennus ja ahdistus, suurempi tyytyväisyys pitkäaikaishoitoon ja vähentynyt palvelujen käyttö elämän loppumissuunnitelman vuoksi. Koska tämä interventio on suunniteltu vähentämään sijoitetun sukulaisen kuolemaa edeltävää ahdistusta, joka on negatiivisten kuolemantapahtumien riskitekijä, odotamme myös alhaisempaa masennuksen tasoa ja monimutkaista surua kuoleman jälkeen niillä aktiivisessa hoidossa olevilla henkilöillä, joiden sukulainen kuolee. Sikäli kuin pitkäaikaishoidon kysyntä ja käyttö on käytännössä varmaa kasvavan tulevina vuosikymmeninä, tämä tutkimus voi tarjota arvokasta ohjausta tämän siirtymän ohjaamisessa ja hoitajien terveydenhuollon tulosten parantamisessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. termi. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi sellaisen toimenpiteen vaikutuksia, joka kohdistuu hoitajiin, jotka ovat äskettäin sijoittaneet sukulaisensa pitkäaikaishoitoon kognitiivisen ja/tai fyysisen vamman vuoksi. Kahden ryhmän satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ennustamme, että aktiiviseen hoitoon määrätyillä omaishoitajilla on vähemmän masennusoireita, ahdistuneisuusoireita ja suurempi tyytyväisyys pitkäaikaishoitoon verrattuna henkilöihin, jotka on määrätty kontrollitilaan.
  2. Arvioi hoidon vaikutusta psykiatrisiin tuloksiin ja monimutkaiseen suruun niille omaishoitajille, joiden omainen kuolee seurannan aikana. Ennustamme, että masennuksen pitkäaikaisoireet ja monimutkaisen surun oireet ovat kuoleman jälkeen vähäisempiä aktiivihoitoon määrätyillä omaishoitajilla verrattuna kontrollitilassa oleviin.
  3. Suorita tutkiva analyysi arvioidaksesi toimenpiteen vaikutuksia asukkaan liittyviin tuloksiin, mukaan lukien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen lukumäärä, toiminnan heikkenemisaste, koettu elämänlaatu ja asukkaan puolesta tehdyt viralliset valitukset. Koska interventio ottaa hoitajan mukaan asukkaan terveydentilan seurantaan ja loppuelämän suunnitteluun, ennakoimme, että asukkaaseen liittyvät tulokset paranevat aktiivisessa hoitoryhmässä. Kaiken kaikkiaan tämän pitäisi näkyä aktiivisessa hoidossa olevien asukkaiden parempana kokemana elämänlaaduna verrattuna kontrollitilassa oleviin asukkaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Omaishoitaja

  1. on laitoksessa olevan henkilön perheenjäsen/kumppani (esim. puoliso, lapsi tai kuvitteellinen sukulainen);
  2. on 21-vuotias tai vanhempi;
  3. tarjotaan vähintään 3 kuukautta kotihoitoa ennen laitoshoitoa;
  4. puhuu englantia; ja
  5. aikoo asua alueella vähintään 6 kuukautta.

Hoidon saajan/asukkaan tulee:

(1) oltava 50 vuotta vanha tai vanhempi; ja (2) jotka on sijoitettu pysyvästi pitkäaikaishoitoon viimeisten 120 päivän aikana, ja vähintään kolmessa kuudesta päivittäisen elämän toiminnasta on heikentynyt.

-

Poissulkemiskriteerit:

(1) hoidon saaja on ilmoittautunut saattohoitoohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykokasvatustuki
Interventio koostuu kolmesta moduulista (katso taulukko 6), joista jokaisessa on useita osia. Moduuli yksi tarjoaa peruskoulutuksen heikkouden kliinisistä näkökohdista sekä pitkäaikaishoidon laitosten organisaatiosta ja toimintatavoista. Moduuli kaksi keskittyy edistyneen hoidon suunnitteluun, ja moduuli 3 on suunniteltu parantamaan omaishoitajien henkistä hyvinvointia. Interventio toteutetaan 11 istunnossa, jotka kestävät kukin noin 90 minuuttia ja jotka jaetaan kuuden kuukauden ajanjaksolle. Kaikki omaishoitajat aloittavat perustietomoduulin. Moduulit kaksi ja kolme toimitetaan vuorotellen, hoitajan tarpeiden ja mieltymysten perusteella. Strategiaa käytetään menestyksekkäästi REACH-interventiokokeessa.
Interventio koostuu kolmesta moduulista, joista jokaisessa on useita osia. Moduuli yksi tarjoaa peruskoulutuksen heikkouden kliinisistä näkökohdista sekä pitkäaikaishoidon laitosten organisaatiosta ja toimintatavoista. Moduuli kaksi keskittyy edistyneen hoidon suunnitteluun, ja moduuli 3 on suunniteltu parantamaan omaishoitajien henkistä hyvinvointia. Interventio toteutetaan 11 istunnossa, jotka kestävät kukin noin 90 minuuttia ja jotka jaetaan kuuden kuukauden ajanjaksolle. Kaikki omaishoitajat aloittavat perustietomoduulin. Moduulit kaksi ja kolme toimitetaan vuorotellen, hoitajan tarpeiden ja mieltymysten perusteella. Strategiaa käytetään menestyksekkäästi REACH-interventiokokeessa.
Active Comparator: Vain tiedot -kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat osan standardoidusta kirjallisen tiedon paketista, joka toimitetaan myös hoitoryhmälle. Tämä paketti sisältää useita tietosivuja valtakunnallisesti tunnustetulta hoitoalan asiantuntijalähteeltä (Family Caregiver Alliancen National Center on Caregiving) ja kansalliselta tiedotus- ja edunvalvontaryhmältä (National Citizens' Coalition for Nursing Home Reform). Tietosivut liittyvät perheenjäsenen sijoittumiseen hoitokotiin, ja ne on linkitetty interventiossa katettuihin sisältöalueisiin. Tämän paketin asiakirjoja ovat "Hoito ja masennus", "Elämän lopun päätöksenteko" ja "Teistä huolehtiminen: omaishoitajien omahoito" Family Caregiver Alliancelta; ja "Perheen osallistuminen hoitokodissa", "Ongelmien ratkaisu" ja "Asukkaiden oikeudet" National Citizen's Coalitionilta.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat osan standardoidusta kirjallisen tiedon paketista, joka toimitetaan myös hoitoryhmälle. Tietosivut liittyvät perheenjäsenen sijoittumiseen hoitokotiin, ja ne on linkitetty interventiossa katettuihin sisältöalueisiin. Tämän paketin asiakirjoja ovat "Hoito ja masennus", "Elämän lopun päätöksenteko" ja "Teistä huolehtiminen: omaishoitajien omahoito" Family Caregiver Alliancelta; ja "Perheen osallistuminen hoitokodissa", "Ongelmien ratkaisu" ja "Asukkaiden oikeudet" National Citizen's Coalitionilta. Mukana on myös resurssiopas, joka sisältää paikalliset yhteystiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
CES-D:llä arvioitu masennusvaikutus
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioitu yleinen ahdistuneisuus käyttämällä Spielberger et al.:n valtion ahdistuneisuusluetteloa
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
Taakka Bedardin ym. arvioimana, Zarit Burdenin haastattelun mukautus
6, 12 ja 18 kuukautta
Monimutkainen suru
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Prigerson et al, monimutkainen surun asteikko; koskee vain omaishoitajia, jotka kokevat läheisen kuoleman
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Reseptilääkkeet masennukseen ja ahdistukseen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sosiaaliset aktiviteetit
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioi tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan käytettyyn aikaan, REACH-väline
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatu AD
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Omaishoitajat arvioivat AD-potilaiden elämänlaatua Logsdonin et al.:n asteikolla,
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Texasin tarkistettu surun luettelo
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fashingbauer-asteikko, jota käytetään arvioimaan surua omaishoitajissa, jotka kokivat rakkaansa kuoleman
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kuolinsyyn jälkeen menehtyneen perheenjäsenen haastattelu (hoitokodin versio)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioi asukkaan hoitoa ennen kuolemaa neljällä ulottuvuudella; käytetään vain omaishoitajille, jotka kokevat rakkaansa kuoleman
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaskeskeisen, perhekeskeisen hoidon kokonaisarviointiasteikko
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioi yleistä kommunikaatiota, potilaan toiveiden kunnioittamista, oireiden hallintaa, hoitokodin henkilökunnan antamaa henkistä tukea perheelle
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa