Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие адаптации лиц, осуществляющих уход, к помещению пациента в лечебное учреждение (FACTS)

30 ноября 2015 г. обновлено: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Вмешательство для облегчения адаптации членов семьи к переходу в дом престарелых

В этом исследовании будет оцениваться влияние вмешательства, направленного на членов семьи, осуществляющих уход, которые недавно поместили родственника в учреждение длительного ухода из-за когнитивной и/или физической инвалидности. В рандомизированном клиническом исследовании с двумя группами мы прогнозируем, что лица, осуществляющие уход, назначенные на активное лечение, будут иметь более низкий уровень симптомов депрессии, симптомов тревоги и большую удовлетворенность учреждением длительного ухода по сравнению с лицами, назначенными на контрольное состояние.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование предназначено для рассмотрения трех взаимосвязанных потребностей лиц, осуществляющих уход, которые недавно поместили родственника в учреждение длительного ухода: (а) психические проблемы, особенно депрессия и тревога, которые распространены среди лиц, осуществляющих уход, которые недавно поместили своего родственника; (б) знание характера процедур длительного ухода и резидентных траекторий; и (c) планирование жизни институционализированного родственника на конец жизни. Эти потребности будут удовлетворены с помощью вмешательства, состоящего из трех компонентов: (а) протокол лечения депрессивных симптомов, большой депрессии и тревоги; (b) обучение организации и процедурам работы учреждений длительного ухода, клиническим аспектам слабости и согласованному плану участия лиц, осуществляющих уход, в уходе за их родственниками; и (c) информирование о траекториях пребывания в долгосрочном уходе и помощи в планировании конца жизни. Ожидаемые результаты включают уменьшение депрессии и беспокойства, большую удовлетворенность учреждением длительного ухода и сокращение использования услуг благодаря четко сформулированному плану ухода в конце жизни. Поскольку это вмешательство предназначено для уменьшения дистресса перед смертью помещенного родственника, что является фактором риска негативных последствий тяжелой утраты, мы также ожидаем более низких уровней депрессии и осложненного горя после смерти среди людей, находящихся в состоянии активного лечения, чей родственник умирает. Поскольку спрос на долгосрочный уход и его использование практически наверняка возрастут в предстоящие десятилетия, это исследование может дать ценные рекомендации по навигации по этому переходу и улучшению результатов в отношении здоровья лиц, осуществляющих уход, в краткосрочной и долгосрочной перспективе. срок. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

  1. Оцените влияние вмешательства, направленного на лиц, осуществляющих уход, которые недавно поместили родственника в учреждение длительного ухода из-за когнитивной и/или физической инвалидности. В рандомизированном клиническом исследовании с двумя группами мы прогнозируем, что лица, осуществляющие уход, назначенные на активное лечение, будут иметь более низкий уровень симптомов депрессии, симптомов тревоги и большую удовлетворенность учреждением длительного ухода по сравнению с лицами, назначенными на контрольное состояние.
  2. Оцените влияние вмешательства на психиатрические исходы и осложненное горе у тех лиц, осуществляющих уход, чьи родственники умирают во время последующего наблюдения. Мы прогнозируем, что долгосрочные симптомы депрессии и симптомы осложненного горя будут ниже после смерти среди лиц, осуществляющих уход, которым было назначено активное лечение, по сравнению с теми, кто находился в контрольной группе.
  3. Проведите предварительный анализ для оценки влияния вмешательства на результаты, связанные с резидентом, включая количество посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций, скорость функционального ухудшения, воспринимаемое качество жизни и официальные жалобы, поданные от имени резидента. Поскольку вмешательство вовлекает лицо, осуществляющее уход, в мониторинг состояния здоровья резидента и в планирование на конец жизни, мы прогнозируем, что результаты, связанные с резидентом, будут лучше в группе активного лечения. В целом, это должно отражаться в более высоком воспринимаемом качестве жизни резидентов в активном лечении по сравнению с резидентами участников в контрольном состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: лицо, осуществляющее уход

  1. является членом семьи/партнером (например, супругом, ребенком или фиктивным родственником) институционализированного лица;
  2. возраст 21 год и старше;
  3. обеспечивали как минимум 3 месяца ухода на дому до помещения в лечебное учреждение;
  4. говорить по английски; и
  5. планирует жить в этом районе не менее 6 месяцев.

Получатель ухода / резидент должен:

(1) быть в возрасте 50 лет и старше; и (2) были постоянно помещены в учреждение длительного ухода в течение последних 120 дней с нарушением как минимум 3 из 6 видов повседневной жизни.

-

Критерий исключения:

(1) получатель ухода зачислен в программу хосписа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательная поддержка
Мероприятие состоит из трех модулей (см. Таблицу 6), каждый из которых состоит из нескольких компонентов. Модуль 1 обеспечивает базовое обучение клиническим аспектам слабости, а также организации и процедурам работы учреждений длительного ухода. Второй модуль посвящен расширенному планированию ухода, а третий модуль предназначен для улучшения эмоционального благополучия членов семьи, осуществляющих уход. Вмешательство будет проводиться в виде 11 сеансов продолжительностью около 90 минут, каждый из которых будет распределен в течение шести месяцев. Все лица, ухаживающие за членами семьи, начнут с модуля базовых знаний. Модули 2 и 3 будут проводиться на чередующихся сессиях в зависимости от потребностей и предпочтений лиц, осуществляющих уход, — стратегия, успешно использованная в испытании вмешательства REACH.
Мероприятие состоит из трех модулей, каждый из которых состоит из нескольких компонентов. Модуль 1 обеспечивает базовое обучение клиническим аспектам слабости, а также организации и процедурам работы учреждений длительного ухода. Второй модуль посвящен расширенному планированию ухода, а третий модуль предназначен для улучшения эмоционального благополучия членов семьи, осуществляющих уход. Вмешательство будет проводиться в виде 11 сеансов продолжительностью около 90 минут, каждый из которых будет распределен в течение шести месяцев. Все лица, ухаживающие за членами семьи, начнут с модуля базовых знаний. Модули 2 и 3 будут проводиться на чередующихся сессиях в зависимости от потребностей и предпочтений лиц, осуществляющих уход, — стратегия, успешно использованная в испытании вмешательства REACH.
Активный компаратор: Информация только контрольная группа
Участники контрольной группы получат часть стандартизированного пакета письменной информации, которая также предоставляется экспериментальной группе. Этот пакет будет содержать несколько фактологических бюллетеней от признанного на национальном уровне экспертного источника в области ухода (Национальный центр по уходу Альянса семейных попечителей) и национальной группы информации и защиты интересов (Национальная гражданская коалиция за реформу домов престарелых). Информационные бюллетени относятся к помещению члена семьи в дом престарелых и связаны с областями содержания, охваченными вмешательством. Документы в этом пакете включают «Уход и депрессия», «Принятие решений в конце жизни» и «Забота о вас: самопомощь для семейных опекунов» от Альянса семейных опекунов; и «Вовлечение семьи в уход за домом престарелых», «Решение проблем» и «Права жителей» от Национальной гражданской коалиции.
Участники контрольной группы получат часть стандартизированного пакета письменной информации, которая также предоставляется экспериментальной группе. Информационные бюллетени относятся к помещению члена семьи в дом престарелых и связаны с областями содержания, охваченными вмешательством. Документы в этом пакете включают «Уход и депрессия», «Принятие решений в конце жизни» и «Забота о вас: самопомощь для семейных опекунов» от Альянса семейных опекунов; и «Вовлечение семьи в уход за домом престарелых», «Решение проблем» и «Права жителей» от Национальной гражданской коалиции. Также будет предоставлено руководство по ресурсам, содержащее местную контактную информацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходной оценки
Депрессивный аффект, оцененный с помощью CES-D
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходной оценки
Государственная тревога
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Оценка общей тревожности с использованием опросника состояния тревожности Спилбергера и др.
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Бремя воспитателя
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
Бремя по оценке Бедарда и др., адаптация интервью Зарит Берден
6, 12 и 18 месяцев
Сложное горе
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Prigerson et al., шкала сложного горя; применяется только к опекунам, переживающим смерть близкого человека
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование отпускаемых по рецепту лекарств
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Лекарства от депрессии и беспокойства, отпускаемые по рецепту
6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Культурно-просветительные мероприятия
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Оценивает удовлетворенность временем, потраченным на социальную деятельность, инструмент REACH
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Качество жизни
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Оценка опекунами качества жизни пациента с БА по шкале Logsdon et al.,
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Техасский пересмотренный перечень горя
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Шкала Фашингбауэра, используемая для оценки горя лиц, осуществляющих уход, переживших смерть близкого человека.
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Интервью с членом семьи после смерти (версия для дома престарелых)
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Оценивает уход по месту жительства до смерти по четырем измерениям; используется только для лиц, осуществляющих уход, которые пережили смерть близкого человека.
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Общая оценочная шкала для ориентированного на пациента и ориентированного на семью ухода
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Оценивает общую коммуникацию, уважение к пожеланиям пациента, контроль симптомов, эмоциональную поддержку семьи персоналом дома престарелых.
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться