Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijken van de aanpassing van de zorgverlener aan de opname van de patiënt in een instelling (FACTS)

30 november 2015 bijgewerkt door: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Interventie om de aanpassing van de mantelzorger aan de transitie naar een verpleeghuis te vergemakkelijken

Deze studie zal de effecten beoordelen van een interventie gericht op mantelzorgers die onlangs een familielid in een instelling voor langdurige zorg hebben geplaatst vanwege cognitieve en/of fysieke handicap. In een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen voorspellen we dat zorgverleners die zijn toegewezen aan actieve behandeling, minder depressieve symptomen, angstsymptomen en een grotere tevredenheid met de instelling voor langdurige zorg zullen hebben in vergelijking met personen die zijn toegewezen aan de controleconditie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om drie onderling gerelateerde behoeften aan te pakken van zorgverleners die onlangs een familielid in een instelling voor langdurige zorg hebben geplaatst: (a) psychiatrische problemen, met name depressie en angst, die veel voorkomen bij zorgverleners die hun familielid onlangs hebben geplaatst; (b) kennis over de aard van langdurige zorgprocedures en trajecten van bewoners; en (c) planning van het levenseinde voor het familielid in een instelling. Deze behoeften zullen worden aangepakt met een interventie die uit drie componenten bestaat: (a) een behandelprotocol voor depressieve symptomen, ernstige depressie en angst; (b) voorlichting over de organisatie en werkwijzen van instellingen voor langdurige zorg, de klinische aspecten van kwetsbaarheid, en een onderhandeld plan voor deelname van zorgverleners aan de zorg voor hun familielid; en (c) voorlichting over trajecten van bewoners in langdurige zorg en hulp bij planning van het levenseinde. Verwachte resultaten zijn onder meer minder depressie en angst, grotere tevredenheid met de instelling voor langdurige zorg en minder gebruik van diensten vanwege een gearticuleerd levenseindeplan. Omdat deze interventie is ontworpen om het leed voorafgaand aan het overlijden van het geplaatste familielid te verminderen, een risicofactor voor negatieve rouwuitkomsten, verwachten we ook lagere niveaus van depressie en gecompliceerde rouw na het overlijden bij personen in de actieve behandelingsconditie wiens familielid overlijdt. Aangezien de vraag naar en het gebruik van langdurige zorg vrijwel zeker zullen toenemen in de komende decennia, heeft deze studie het potentieel om waardevolle richtlijnen te bieden bij het navigeren door deze transitie en bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor zorgverleners op korte en lange termijn. termijn. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Beoordeel de effecten van een interventie gericht op zorgverleners die onlangs een familielid in een instelling voor langdurige zorg hebben geplaatst vanwege cognitieve en/of fysieke handicap. In een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen voorspellen we dat zorgverleners die zijn toegewezen aan actieve behandeling, minder depressieve symptomen, angstsymptomen en een grotere tevredenheid met de instelling voor langdurige zorg zullen hebben in vergelijking met personen die zijn toegewezen aan de controleconditie.
  2. Beoordeel de impact van de interventie op psychiatrische uitkomsten en op gecompliceerde rouw voor die zorgverleners wiens familielid tijdens de follow-up overlijdt. We voorspellen dat langdurige symptomen van depressie en symptomen van gecompliceerde rouw na overlijden lager zullen zijn bij zorgverleners die zijn toegewezen aan actieve behandeling in vergelijking met degenen in de controleconditie.
  3. Voer een verkennende analyse uit om de effecten van de interventie op de bewonergerelateerde resultaten te beoordelen, waaronder het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, mate van functionele achteruitgang, waargenomen kwaliteit van leven en formele klachten die namens de bewoner zijn ingediend. Omdat de interventie de mantelzorger betrekt bij het monitoren van de gezondheidstoestand van de bewoner en bij het plannen van het levenseinde, voorspellen we dat de bewonergerelateerde uitkomsten beter zullen zijn in de actieve behandelgroep. Over het algemeen zou dit moeten worden weerspiegeld in een grotere waargenomen kwaliteit van leven van bewoners in actieve behandeling in vergelijking met bewoners van deelnemers in de controleconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: de verzorger

  1. is een familielid/partner (bijv. echtgenoot, kind of fictieve verwant) van een geïnstitutionaliseerde persoon;
  2. 21 jaar of ouder is;
  3. minimaal 3 maanden thuiszorg verleend voorafgaand aan opname in een instelling;
  4. spreekt Engels; En
  5. is van plan om minimaal 6 maanden in het gebied te wonen.

De zorgvrager/bewoner moet:

(1) 50 jaar of ouder zijn; en (2) in de afgelopen 120 dagen permanent in een instelling voor langdurige zorg zijn geplaatst met beperkingen in ten minste 3 van de 6 dagelijkse levensverrichtingen.

-

Uitsluitingscriteria:

(1) zorgontvanger is ingeschreven in een hospice-programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psycho-educatieve ondersteuning
De interventie bestaat uit drie modules (zie tabel 6), die elk uit meerdere onderdelen bestaan. Module 1 biedt basisonderwijs over de klinische aspecten van kwetsbaarheid en over de organisatie en werkwijze van instellingen voor langdurige zorg. Module twee richt zich op geavanceerde zorgplanning en module drie is ontworpen om het emotionele welzijn van mantelzorgers te verbeteren. De interventie wordt uitgevoerd via 11 sessies van elk ongeveer 90 minuten, verdeeld over een periode van zes maanden. Alle mantelzorgers starten met de Basiskennismodule. Modules twee en drie worden gegeven in afwisselende sessies, op basis van de behoefte en voorkeur van de zorgverlener, een strategie die met succes is gebruikt in de REACH-interventiestudie.
De interventie bestaat uit drie modules die elk uit meerdere onderdelen bestaan. Module 1 biedt basisonderwijs over de klinische aspecten van kwetsbaarheid en over de organisatie en werkwijze van instellingen voor langdurige zorg. Module twee richt zich op geavanceerde zorgplanning en module drie is ontworpen om het emotionele welzijn van mantelzorgers te verbeteren. De interventie wordt uitgevoerd via 11 sessies van elk ongeveer 90 minuten, verdeeld over een periode van zes maanden. Alle mantelzorgers starten met de Basiskennismodule. Modules twee en drie worden gegeven in afwisselende sessies, op basis van de behoefte en voorkeur van de zorgverlener, een strategie die met succes is gebruikt in de REACH-interventiestudie.
Actieve vergelijker: Informatie alleen controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een deel van het gestandaardiseerde pakket schriftelijke informatie dat ook aan de behandelgroep wordt verstrekt. Dit pakket bevat verschillende factsheets van een nationaal erkende bron van experts op het gebied van mantelzorg (het National Center on Caregiving van de Family Caregiver Alliance) en een nationale informatie- en belangenbehartigingsgroep (de National Citizens' Coalition for Nursing Home Reform). De factsheets zijn relevant voor de plaatsing van een gezinslid in een verpleeghuis en zijn gekoppeld aan de inhoudelijke gebieden die in de interventie aan de orde komen. Documenten in dit pakket zijn onder meer 'Caregiving and Depression', 'End of Life Decision Making' en 'Taking Care of You: Self-Care for Family Caregivers' van de Family Caregiver Alliance; en "Gezinsbetrokkenheid bij verpleeghuiszorg", "Problemen oplossen" en "Residents' Rights" van de National Citizen's Coalition.
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een deel van het gestandaardiseerde pakket schriftelijke informatie dat ook aan de behandelgroep wordt verstrekt. De factsheets zijn relevant voor de plaatsing van een gezinslid in een verpleeghuis en zijn gekoppeld aan de inhoudelijke gebieden die in de interventie aan de orde komen. Documenten in dit pakket zijn onder meer 'Caregiving and Depression', 'End of Life Decision Making' en 'Taking Care of You: Self-Care for Family Caregivers' van de Family Caregiver Alliance; en "Gezinsbetrokkenheid bij verpleeghuiszorg", "Problemen oplossen" en "Residents' Rights" van de National Citizen's Coalition. Er zal ook een bronnengids worden verstrekt met lokale contactgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na nulmeting
Depressief affect beoordeeld met CES-D
6, 12 en 18 maanden na nulmeting
Staatsangst
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Algemene angst beoordeeld met behulp van de Spielberger et al., inventarisatie van toestandsangst
6, 12 en 18 maanden na baseline
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
Burden zoals beoordeeld door Bedard et al, bewerking van het interview met Zarit Burden
6, 12 en 18 maanden
Ingewikkeld verdriet
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Prigerson et al, gecompliceerde rouwschaal; geldt alleen voor mantelzorgers die het overlijden van een dierbare meemaken
6, 12 en 18 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicijngebruik op recept
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Geneesmiddelen op recept voor depressie en angst
6, 12 en 18 maanden na baseline
Sociale activiteiten
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Beoordeelt de tevredenheid over de tijd die is besteed aan sociale activiteiten, REACH-instrument
6, 12 en 18 maanden na baseline
Kwaliteit van leven AD
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Beoordeling door zorgverleners van de kwaliteit van leven van de AD-patiënt met behulp van een schaal van Logsdon et al.,
6, 12 en 18 maanden na baseline
Texas herziene inventaris van verdriet
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Fashingbauer-schaal gebruikt om verdriet te beoordelen bij zorgverleners die de dood van hun geliefde hebben meegemaakt
6, 12 en 18 maanden na baseline
Interview na overlijden nabestaande familielid (versie verpleeghuis)
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Beoordeelt de zorg voor de bewoner voorafgaand aan het overlijden op vier dimensies; wordt alleen gebruikt voor zorgverleners die het overlijden van een dierbare meemaken
6, 12 en 18 maanden na baseline
Algemene beoordelingsschaal voor patiëntgerichte, gezinsgerichte zorg
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
Beoordeelt algehele communicatie, respect voor de wensen van de patiënt, symptoombeheersing, emotionele steun aan familie door verpleeghuispersoneel
6, 12 en 18 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Schulz, PH.D., University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren