N-3 다가불포화지방산(PUFA) 보충 후 지방 조직의 전사체 프로필
2010년 9월 3일 업데이트: The Adelaide and Meath Hospital
N-3 PUFA를 6주간 보충한 후 PCOS를 앓는 젊은 여성의 피하 지방 조직의 전사 프로파일 대 올리브 오일 위약
지방 조직은 대사 건강을 매개하는 중심 기관이므로 지방 조직 기능을 개선하는 치료법에 대한 연구가 필요합니다.
LC n-3 다중불포화지방산(PUFA)은 이전 연구에서 지방 조직 유전자 발현에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 이는 어느 정도의 지방 조직 기능 장애를 나타내는 것으로 나타난 집단인 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에서는 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성의 유전자 발현 프로파일에 대한 LC n-3 PUFA 보충의 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
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Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- NIH 기준에 따라 만성 희발월경(연간 9회 미만의 월경 주기)으로 정의된 PCOS의 양성 진단 및 동일한 표현형을 유발하는 다른 장애가 없는 상태에서 안드로겐 과다증의 임상적 및/또는 생화학적 증거가 있었습니다. 임상 기준에는 Ferriman-Galwey 점수가 9보다 큰 다모증, 여드름 또는 남성형 탈모증; 생화학적 기준에는 실험실 기준 범위보다 큰 총 테스토스테론, 안드로스텐디온 또는 황산데하이드로에피안드로스테론(DHEAS)이 포함되었습니다.
- 18세에서 40세 사이였습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 40세 이상,
- 백인이 아니었다
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중이었습니다.
- 체질량 지수(BMI) <18kg/m2 또는 >50kg/m2
- 결과에 영향을 줄 수 있는 최근 질병 또는 만성 질환이 있는 경우
- 호르몬 피임, 항고혈압제, 지질 저하제, 항혈소판제, 항염증제를 포함하여 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있었습니다.
- 영양제를 먹고 있었다
- 일주일에 기름진 생선을 2인분 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
EPA와 DHA가 결합된 1.9g을 함유한 4 x 1g 어유 캡슐(Seven Seas, Ireland)을 6주 동안 매일 보충합니다.
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EPA 및 DHA 1.9g이 함유된 1g LC n-3 PUFA(어유) 보충제 4개를 6주 동안 매일 제공
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약(올리브 오일) 보충제
4 x 1g 올리브 오일 캡슐(Millas Inc)을 6주 동안 매일 제공했습니다.
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EPA 및 DHA 1.9g이 함유된 1g LC n-3 PUFA(어유) 보충제 4개를 6주 동안 매일 제공
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 세척 기간
6주간의 휴약 기간으로 LC n-3 PUFA와 위약(올리브 오일) 부문을 분리했습니다.
이 기간 동안 피험자는 보충제를 섭취하지 않았습니다.
이 암은 교차 효과를 최소화하도록 설계되었습니다.
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EPA 및 DHA 1.9g이 함유된 1g LC n-3 PUFA(어유) 보충제 4개를 6주 동안 매일 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LC n-3 PUFA 보충 대 대조군에 따른 PCOS가 있는 젊은 여성의 피하 지방 조직을 프로파일링하는 유전자 발현
기간: 6주간의 LC n-3 PUFA 보충 대 6주간의 올리브 오일 위약 보충 후
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유전자 발현 프로필은 LC n-3 PUFA 및 위약 보충 후 피험자로부터 얻은 피하 지방 조직 샘플의 현미경배열 분석으로 평가했습니다.
단일 유전자 변화 및 경로 분석을 수행하여 PCOS와 대조군 샘플 사이의 잠재적 차이를 평가할 것입니다.
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6주간의 LC n-3 PUFA 보충 대 6주간의 올리브 오일 위약 보충 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 대비 LC n-3 PUFA 보충 후 PCOS가 있는 젊은 여성의 호르몬 및 대사 건강의 바이오마커 평가
기간: 6주간의 LC n-3 PUFA 보충 대 6주간의 올리브 오일 위약 보충 후
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대사 건강의 주요 바이오마커(혈장 지질 프로필, 염증 마커 및 아디포카인) 및 안드로겐 호르몬 프로필(테스토스테론, 안드로스텐디온, DHEAS)을 혈장 내 순환 농도를 측정하여 평가했습니다.
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6주간의 LC n-3 PUFA 보충 대 6주간의 올리브 오일 위약 보충 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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