Perfil transcriptómico del tejido adiposo después de la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3
3 de septiembre de 2010 actualizado por: The Adelaide and Meath Hospital
Perfil transcriptómico del tejido adiposo subcutáneo de mujeres jóvenes con SOP después de 6 semanas de suplementación con AGPI n-3 versus placebo de aceite de oliva
El tejido adiposo es un órgano central involucrado en la mediación de la salud metabólica, por lo que se justifica la investigación de tratamientos que mejoren la función del tejido adiposo.
Se ha demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) LC n-3 ejercen efectos positivos en la expresión génica del tejido adiposo en estudios previos.
Sin embargo, esto no se ha investigado en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), una población que muestra cierto grado de disfunción del tejido adiposo.
El objetivo de este estudio fue determinar el impacto de la suplementación con PUFA n-3 de LC en los perfiles de expresión génica de mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía un diagnóstico positivo de SOP definido según los criterios NIH como oligomenorrea crónica (< 9 ciclos menstruales por año) y evidencia clínica y/o bioquímica de hiperandrogenismo, en ausencia de otros trastornos que causaran el mismo fenotipo. Los criterios clínicos incluyeron hirsutismo con una puntuación de Ferriman-Galwey superior a 9, acné o alopecia de patrón masculino; los criterios bioquímicos incluyeron testosterona total, androstenediona o sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) por encima del rango de referencia del laboratorio.
- Tenían entre 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Eran menores de 18 años o mayores de 40 años,
- no eran caucásicos
- Estaban embarazadas, amamantando o tratando de concebir
- Tenía un índice de masa corporal (IMC) <18 kg/m2 o >50 kg/m2
- Tuvo una enfermedad reciente o cualquier enfermedad crónica que pueda influir en los resultados
- Estaban tomando cualquier medicamento que pudiera influir en los resultados, incluidos anticonceptivos hormonales, antihipertensivos, medicamentos para reducir los lípidos, agentes antiplaquetarios, agentes antiinflamatorios
- estaban tomando suplementos nutricionales
- Consumo de más de 2 raciones de pescado azul a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: CL AGPI n-3
Suplementación con 4 cápsulas de aceite de pescado de 1 g (Seven Seas, Irlanda) que contienen 1,9 g combinados de EPA y DHA al día durante 6 semanas.
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4 suplementos de 1 g de LC n-3 PUFA (aceite de pescado) que contienen 1,9 g de EPA y DHA administrados diariamente durante 6 semanas
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Suplemento de placebo (aceite de oliva)
Se administraron diariamente 4 cápsulas de 1 g de aceite de oliva (Millas Inc) durante 6 semanas.
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4 suplementos de 1 g de LC n-3 PUFA (aceite de pescado) que contienen 1,9 g de EPA y DHA administrados diariamente durante 6 semanas
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Período de lavado
Un período de lavado de 6 semanas separó los brazos LC n-3 PUFA y Placebo (aceite de oliva).
Durante este período los sujetos no tomaron suplementos.
Este brazo fue diseñado para minimizar un efecto cruzado.
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4 suplementos de 1 g de LC n-3 PUFA (aceite de pescado) que contienen 1,9 g de EPA y DHA administrados diariamente durante 6 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de expresión génica tejido adiposo subcutáneo de mujeres jóvenes con SOP después de la suplementación con PUFA n-3 de LC versus control
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de suplementación con LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementación con placebo de aceite de oliva
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Los perfiles de expresión génica se evaluaron mediante análisis de micromatrices a partir de muestras de tejido adiposo subcutáneo obtenidas de sujetos después de la suplementación con AGPI n-3 LC y placebo.
Se realizarán cambios de un solo gen y análisis de vías para evaluar las posibles diferencias entre el SOP y las muestras de control.
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Después de 6 semanas de suplementación con LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementación con placebo de aceite de oliva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de biomarcadores de salud hormonal y metabólica en mujeres jóvenes con SOP después de la suplementación con PUFA n-3 de LC versus placebo
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de suplementación con LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementación con placebo de aceite de oliva
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Los biomarcadores clave de la salud metabólica (perfil de lípidos en plasma, marcadores inflamatorios y adipocinas) y el perfil hormonal androgénico (testosterona, androstenediona, DHEAS) se evaluaron midiendo las concentraciones circulantes en plasma.
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Después de 6 semanas de suplementación con LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementación con placebo de aceite de oliva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDC-UCD-ATN3
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