Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomisk profil af fedtvæv efter tilskud af n-3 polyumættet fedtsyre (PUFA)

3. september 2010 opdateret af: The Adelaide and Meath Hospital

Transkriptomisk profil af subkutant fedtvæv hos unge kvinder med PCOS efter 6 ugers tilskud med n-3 PUFA versus olivenolie placebo

Fedtvæv er et centralt organ, der er involveret i at mediere metabolisk sundhed, og derfor er undersøgelsen af ​​behandlinger, der forbedrer fedtvævsfunktionen, berettiget. LC n-3 polyumættet fedtsyre (PUFA) har vist sig at udøve positive effekter på fedtvævsgenekspression i tidligere undersøgelser. Dette er dog ikke blevet undersøgt hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), en population, der har vist sig at udvise en grad af fedtvævsdysfunktion. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningen af ​​LC n-3 PUFA-tilskud på genekspressionsprofiler for kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 24
        • The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
        • Nutrigenomics Group, University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en positiv diagnose af PCOS som defineret i henhold til NIH-kriterierne som kronisk oligomenoré (< 9 menstruationscyklusser pr. år) og kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme, i fravær af andre lidelser, der forårsager samme fænotype. Kliniske kriterier omfattede hirsutisme med en Ferriman-Galwey-score på over 9, acne eller alopeci hos mænd; biokemiske kriterier omfattede total-testosteron, androstenedion eller dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) større end laboratoriereferenceområdet.
  • Var mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Var under 18 år eller ældre end 40 år,
  • Var ikke-kaukasiske
  • Var gravid, ammende eller forsøgte at blive gravid
  • Havde et kropsmasseindeks (BMI) <18 kg/m2 eller >50 kg/m2
  • Havde en nylig sygdom eller en hvilken som helst kronisk sygdom, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne
  • Tog nogen form for medicin, der kunne påvirke resultaterne, inklusive hormonel prævention, antihypertensiva, lipidsænkende medicin, antiblodplademidler, antiinflammatoriske midler
  • Tog kosttilskud
  • Indtog mere end 2 portioner fed fisk om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Tilskud med 4 x 1 g fiskeoliekapsler (Seven Seas, Irland) indeholdende 1,9 g kombineret EPA og DHA dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg
4 x 1 g LC n-3 PUFA (fiskeolie) tilskud indeholdende 1,9 g EPA og DHA givet dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • LC n-3 PUFA (fiskeolie)
  • Placebo (PL)
  • Udvaskning (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (olivenolie) supplement
4 x 1 g olivenoliekapsler (Millas Inc) blev givet dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg
4 x 1 g LC n-3 PUFA (fiskeolie) tilskud indeholdende 1,9 g EPA og DHA givet dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • LC n-3 PUFA (fiskeolie)
  • Placebo (PL)
  • Udvaskning (WO)
NO_INTERVENTION: Udvaskningsperiode
En 6 ugers udvaskningsperiode adskilte LC n-3 PUFA og placebo (olivenolie) armene. I denne periode tog forsøgspersonerne ingen kosttilskud. Denne arm er designet til at minimere en cross-over effekt.
Kosttilskud: LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg
4 x 1 g LC n-3 PUFA (fiskeolie) tilskud indeholdende 1,9 g EPA og DHA givet dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • LC n-3 PUFA (fiskeolie)
  • Placebo (PL)
  • Udvaskning (WO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression, der profilerer subkutant fedtvæv hos unge kvinder med PCOS efter LC n-3 PUFA-tilskud versus kontrol
Tidsramme: Efter 6 ugers LC n-3 PUFA-tilskud versus 6 ugers olivenolie placebotilskud
Genekspressionsprofiler blev vurderet ved mircoarray-analyse fra prøver af subkutant fedtvæv opnået fra forsøgspersoner efter LC n-3 PUFA og placebotilskud. Enkelte genændringer og pathway-analyser vil blive udført for at vurdere potentielle forskelle mellem PCOS og kontrolprøver.
Efter 6 ugers LC n-3 PUFA-tilskud versus 6 ugers olivenolie placebotilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af biomarkører for hormonel og metabolisk sundhed hos unge kvinder med PCOS efter LC n-3 PUFA-tilskud versus placebo
Tidsramme: Efter 6 ugers LC n-3 PUFA-tilskud versus 6 ugers olivenolie placebotilskud
Nøglebiomarkører for metabolisk sundhed (plasmalipidprofil, inflammatoriske markører og adipokiner) og androgen hormonprofil (testosteron, androstenedion, DHEAS) blev vurderet ved at måle cirkulerende koncentrationer i plasma.
Efter 6 ugers LC n-3 PUFA-tilskud versus 6 ugers olivenolie placebotilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Samarbejdspartnere

University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2010

Først opslået (SKØN)

6. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC-UCD-ATN3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med LC n-3 PUFA (fiskeolie) Tillæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner