Profil transcriptomique du tissu adipeux après une supplémentation en acides gras polyinsaturés (AGPI) n-3
3 septembre 2010 mis à jour par: The Adelaide and Meath Hospital
Profil transcriptomique du tissu adipeux sous-cutané de jeunes femmes atteintes de SOPK après 6 semaines de supplémentation en AGPI n-3 par rapport à un placebo d'huile d'olive
Le tissu adipeux est un organe central impliqué dans la médiation de la santé métabolique, et donc la recherche de traitements qui améliorent la fonction du tissu adipeux est justifiée.
Des études antérieures ont montré que les acides gras polyinsaturés LC n-3 (AGPI) exerçaient des effets positifs sur l'expression des gènes du tissu adipeux.
Cependant, cela n'a pas été étudié chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), une population présentant un certain degré de dysfonctionnement du tissu adipeux.
Le but de cette étude était de déterminer l'impact de la supplémentation en AGPI LC n-3 sur les profils d'expression génique des femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
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Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avait un diagnostic positif de SOPK tel que défini selon les critères du NIH comme une oligoménorrhée chronique (< 9 cycles menstruels par an) et des signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie, en l'absence d'autres troubles causant le même phénotype. Les critères cliniques comprenaient l'hirsutisme avec un score de Ferriman-Galwey supérieur à 9, l'acné ou l'alopécie masculine ; les critères biochimiques comprenaient la testostérone totale, l'androstènedione ou le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) supérieur à la plage de référence du laboratoire.
- Avaient entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Avaient moins de 18 ans ou plus de 40 ans,
- N'étaient pas de race blanche
- Étaient enceintes, allaitaient ou essayaient de concevoir
- avait un indice de masse corporelle (IMC) < 18 kg/m2 ou > 50 kg/m2
- Avait une maladie récente ou toute maladie chronique susceptible d'influencer les résultats
- Prenaient des médicaments susceptibles d'influencer les résultats, y compris la contraception hormonale, les antihypertenseurs, les hypolipidémiants, les agents antiplaquettaires, les agents anti-inflammatoires
- Prenaient des suppléments nutritionnels
- Consommé plus de 2 portions de poisson gras par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: AGPI LC n-3
Supplémentation avec 4 gélules d'huile de poisson de 1 g (Seven Seas, Irlande) contenant 1,9 g d'EPA et de DHA combinés par jour pendant 6 semaines.
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4 x 1 g de supplément d'AGPI n-3 LC (huile de poisson) contenant 1,9 g d'EPA et de DHA administré quotidiennement pendant 6 semaines
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Supplément placebo (huile d'olive)
4 capsules d'huile d'olive de 1 g (Millas Inc) ont été administrées quotidiennement pendant 6 semaines.
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4 x 1 g de supplément d'AGPI n-3 LC (huile de poisson) contenant 1,9 g d'EPA et de DHA administré quotidiennement pendant 6 semaines
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Période de lavage
Une période de lavage de 6 semaines a séparé les bras LC n-3 PUFA et Placebo (huile d'olive).
Pendant cette période, les sujets n'ont pris aucun supplément.
Ce bras a été conçu pour minimiser un effet croisé.
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4 x 1 g de supplément d'AGPI n-3 LC (huile de poisson) contenant 1,9 g d'EPA et de DHA administré quotidiennement pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression génique profilant le tissu adipeux sous-cutané de jeunes femmes atteintes de SOPK après supplémentation en AGPI LC n-3 versus contrôle
Délai: Après 6 semaines de supplémentation en AGPI LC n-3 contre 6 semaines de supplémentation en placebo d'huile d'olive
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Les profils d'expression génique ont été évalués par analyse par microréseau à partir d'échantillons de tissu adipeux sous-cutané obtenus chez des sujets après une supplémentation en AGPI LC n-3 et un placebo.
Des changements de gène unique et des analyses de voies seront effectués pour évaluer les différences potentielles entre le SOPK et les échantillons de contrôle.
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Après 6 semaines de supplémentation en AGPI LC n-3 contre 6 semaines de supplémentation en placebo d'huile d'olive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des biomarqueurs de la santé hormonale et métabolique chez les jeunes femmes atteintes de SOPK après supplémentation en AGPI LC n-3 versus placebo
Délai: Après 6 semaines de supplémentation en AGPI LC n-3 contre 6 semaines de supplémentation en placebo d'huile d'olive
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Les biomarqueurs clés de la santé métabolique (profil lipidique plasmatique, marqueurs inflammatoires et adipokines) et le profil hormonal androgénique (testostérone, androstènedione, DHEAS) ont été évalués en mesurant les concentrations circulantes dans le plasma.
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Après 6 semaines de supplémentation en AGPI LC n-3 contre 6 semaines de supplémentation en placebo d'huile d'olive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
6 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDC-UCD-ATN3
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