Rasvakudoksen transkriptominen profiili n-3-monityydyttymättömän rasvahapon (PUFA) täydennyksen jälkeen
perjantai 3. syyskuuta 2010 päivittänyt: The Adelaide and Meath Hospital
PCOS-potilaiden nuorten naisten ihonalaisen rasvakudoksen transkriptominen profiili n-3 PUFA:lla 6 viikon täydennyksen jälkeen vs. oliiviöljyplasebo
Rasvakudos on keskeinen elin, joka välittää aineenvaihdunnan terveyttä, ja siksi rasvakudoksen toimintaa parantavien hoitojen tutkiminen on perusteltua.
LC n-3 monityydyttymättömillä rasvahapoilla (PUFA) on aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia rasvakudoksen geeniekspressioon.
Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu naisilla, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), populaatio, jonka on osoitettu osoittavan rasvakudoksen toimintahäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää LC n-3 PUFA -lisäyksen vaikutus PCOS:ää sairastavien naisten geeniekspressioprofiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
-
Dublin, Leinster, Irlanti, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä oli positiivinen PCOS-diagnoosi, joka määritellään NIH-kriteerien mukaan krooniseksi oligomenorreaksi (< 9 kuukautiskiertoa vuodessa) ja kliinisiä ja/tai biokemiallisia todisteita hyperandrogenismista, ilman muita saman fenotyypin aiheuttamia häiriöitä. Kliinisiin kriteereihin sisältyi hirsutismi, jonka Ferriman-Galwey-pistemäärä oli yli 9, akne tai miestyyppinen hiustenlähtö; biokemiallisiin kriteereihin sisältyi kokonaistestosteroni, androsteenidioni tai dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS), joka on suurempi kuin laboratorion vertailualue.
- Olivat 18-40-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- olivat alle 18-vuotiaita tai yli 40-vuotiaita,
- He eivät olleet valkoihoisia
- Olivat raskaana, imettäneet tai yrittäneet tulla raskaaksi
- Oli painoindeksi (BMI) <18kg/m2 tai >50kg/m2
- Sinulla on äskettäin ollut sairaus tai jokin krooninen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa tuloksiin
- olet käyttänyt lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttivat tuloksiin, mukaan lukien hormonaalinen ehkäisy, verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, verihiutaleiden vastaiset aineet, tulehduskipulääkkeet
- Söivät ravintolisiä
- Syö yli 2 annosta rasvaista kalaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Täydennys 4 x 1 g kalaöljykapselilla (Seven Seas, Irlanti), jotka sisältävät 1,9 g yhdistettyä EPA:ta ja DHA:ta päivittäin 6 viikon ajan.
|
4 x 1 g LC n-3 PUFA (kalaöljy) -lisä, joka sisältää 1,9 g EPA:ta ja DHA:ta päivittäin 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (oliiviöljy) lisäaine
4 x 1 g oliiviöljykapselia (Millas Inc) annettiin päivittäin 6 viikon ajan.
|
4 x 1 g LC n-3 PUFA (kalaöljy) -lisä, joka sisältää 1,9 g EPA:ta ja DHA:ta päivittäin 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Huuhteluaika
6 viikon pesujakso erotti LC n-3 PUFA:n ja Placebo (oliiviöljy) -haarat.
Tänä aikana koehenkilöt eivät saaneet lisäravinteita.
Tämä varsi on suunniteltu minimoimaan ristikkäisvaikutus.
|
4 x 1 g LC n-3 PUFA (kalaöljy) -lisä, joka sisältää 1,9 g EPA:ta ja DHA:ta päivittäin 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressio profiloi ihonalaista rasvakudosta nuorilla naisilla, joilla on PCOS LC n-3 PUFA -lisäyksen jälkeen verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 6 viikon LC n-3 PUFA -lisähoidon jälkeen verrattuna 6 viikon oliiviöljyplasebo-lisään
|
Geeniekspressioprofiilit arvioitiin mircoarray-analyysillä ihonalaisen rasvakudoksen näytteistä, jotka oli saatu koehenkilöiltä LC n-3 PUFA:n ja lumelääketäydennyksen jälkeen.
Yksittäisten geenimuutosten ja polkuanalyysien avulla arvioidaan mahdollisia eroja PCOS- ja kontrollinäytteiden välillä.
|
6 viikon LC n-3 PUFA -lisähoidon jälkeen verrattuna 6 viikon oliiviöljyplasebo-lisään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalisen ja aineenvaihdunnan terveyden biomarkkereiden arviointi PCOS-potilailla LC n-3 PUFA -lisähoidon jälkeen plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: 6 viikon LC n-3 PUFA -lisähoidon jälkeen verrattuna 6 viikon oliiviöljyplasebo-lisään
|
Aineenvaihdunnan terveyden tärkeimmät biomarkkerit (plasman lipidiprofiili, tulehdusmarkkerit ja adipokiinit) ja androgeeninen hormoniprofiili (testosteroni, androsteenidioni, DHEAS) arvioitiin mittaamalla verenkierron pitoisuudet plasmassa.
|
6 viikon LC n-3 PUFA -lisähoidon jälkeen verrattuna 6 viikon oliiviöljyplasebo-lisään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDC-UCD-ATN3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .