Transkriptomisches Profil von Fettgewebe nach Supplementierung mit n-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA).
3. September 2010 aktualisiert von: The Adelaide and Meath Hospital
Transkriptomisches Profil des subkutanen Fettgewebes junger Frauen mit PCOS nach 6-wöchiger Supplementation mit n-3-PUFA im Vergleich zu Olivenöl-Placebo
Fettgewebe ist ein zentrales Organ, das an der Vermittlung der metabolischen Gesundheit beteiligt ist, und daher ist die Untersuchung von Behandlungen zur Verbesserung der Fettgewebefunktion gerechtfertigt.
In früheren Studien wurde gezeigt, dass LC n-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) positive Auswirkungen auf die Genexpression im Fettgewebe haben.
Dies wurde jedoch nicht bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) untersucht, einer Population, die nachweislich eine gewisse Dysfunktion des Fettgewebes aufweist.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung einer LC n-3 PUFA-Ergänzung auf die Genexpressionsprofile von Frauen mit PCOS zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irland, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
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Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte eine positive PCOS-Diagnose, definiert gemäß den NIH-Kriterien als chronische Oligomenorrhoe (< 9 Menstruationszyklen pro Jahr) und klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus, in Abwesenheit anderer Erkrankungen, die den gleichen Phänotyp verursachen. Zu den klinischen Kriterien gehörten Hirsutismus mit einem Ferriman-Galwey-Score von mehr als 9, Akne oder männliche Alopezie; Zu den biochemischen Kriterien gehörten Gesamt-Testosteron, Androstendion oder Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) über dem Laborreferenzbereich.
- Sie waren zwischen 18 und 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren oder über 40 Jahre alt waren,
- Waren nicht-kaukasisch
- Schwanger waren, stillten oder versuchten, schwanger zu werden
- Hatte einen Body-Mass-Index (BMI) <18kg/m2 oder >50kg/m2
- Hatte eine kürzliche Krankheit oder eine chronische Krankheit, die die Ergebnisse beeinflussen könnte
- Medikamente eingenommen haben, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, einschließlich hormonelle Kontrazeption, Antihypertensiva, lipidsenkende Medikamente, Thrombozytenaggregationshemmer, entzündungshemmende Mittel
- Nahrungsergänzungsmittel eingenommen
- Verzehr von mehr als 2 Portionen fettem Fisch pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Nahrungsergänzung mit 4 x 1 g Fischölkapseln (Seven Seas, Irland) mit 1,9 g kombiniertem EPA und DHA täglich für 6 Wochen.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (Fischöl) Nahrungsergänzungsmittel mit 1,9 g EPA und DHA, täglich über 6 Wochen gegeben
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Olivenöl) Ergänzung
4 x 1 g Olivenölkapseln (Millas Inc) wurden täglich für 6 Wochen gegeben.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (Fischöl) Nahrungsergänzungsmittel mit 1,9 g EPA und DHA, täglich über 6 Wochen gegeben
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Auswaschperiode
Eine 6-wöchige Auswaschperiode trennte die LC n-3 PUFA- und die Placebo(Olivenöl)-Arme.
Während dieser Zeit nahmen die Probanden keine Nahrungsergänzungsmittel ein.
Dieser Arm wurde entwickelt, um einen Überkreuzungseffekt zu minimieren.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (Fischöl) Nahrungsergänzungsmittel mit 1,9 g EPA und DHA, täglich über 6 Wochen gegeben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genexpressionsprofilierung des subkutanen Fettgewebes junger Frauen mit PCOS nach LC n-3 PUFA-Supplementierung im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Nach 6 Wochen LC n-3 PUFA-Ergänzung im Vergleich zu 6 Wochen Olivenöl-Placebo-Ergänzung
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Genexpressionsprofile wurden durch Microarray-Analyse von Proben von subkutanem Fettgewebe bewertet, die von Probanden nach LC n-3 PUFA und Placebo-Ergänzung erhalten wurden.
Einzelne Genveränderungen und Pathway-Analysen werden durchgeführt, um potenzielle Unterschiede zwischen PCOS- und Kontrollproben zu bewerten.
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Nach 6 Wochen LC n-3 PUFA-Ergänzung im Vergleich zu 6 Wochen Olivenöl-Placebo-Ergänzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Biomarkern der hormonellen und metabolischen Gesundheit bei jungen Frauen mit PCOS nach LC n-3 PUFA-Supplementierung im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Nach 6 Wochen LC n-3 PUFA-Ergänzung im Vergleich zu 6 Wochen Olivenöl-Placebo-Ergänzung
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Wichtige Biomarker der metabolischen Gesundheit (Plasmalipidprofil, Entzündungsmarker und Adipokine) und des androgenen Hormonprofils (Testosteron, Androstendion, DHEAS) wurden durch Messung der zirkulierenden Konzentrationen im Plasma bewertet.
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Nach 6 Wochen LC n-3 PUFA-Ergänzung im Vergleich zu 6 Wochen Olivenöl-Placebo-Ergänzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDC-UCD-ATN3
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