Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo trascrittomico del tessuto adiposo in seguito all'integrazione di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA)

3 settembre 2010 aggiornato da: The Adelaide and Meath Hospital

Profilo trascrittomico del tessuto adiposo sottocutaneo di giovani donne con PCOS dopo 6 settimane di supplementazione con n-3 PUFA rispetto al placebo con olio d'oliva

Il tessuto adiposo è un organo centrale coinvolto nella mediazione della salute metabolica, pertanto è giustificata l'indagine sui trattamenti che migliorano la funzione del tessuto adiposo. Gli acidi grassi polinsaturi LC n-3 (PUFA) hanno dimostrato di esercitare effetti positivi sull'espressione genica del tessuto adiposo in studi precedenti. Tuttavia, questo non è stato studiato nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), una popolazione che mostra un grado di disfunzione del tessuto adiposo. Lo scopo di questo studio era determinare l'impatto dell'integrazione di LC n-3 PUFA sui profili di espressione genica delle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 24
        • The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
        • Nutrigenomics Group, University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aveva una diagnosi positiva di PCOS definita secondo i criteri NIH come oligomenorrea cronica (<9 cicli mestruali all'anno) e evidenza clinica e/o biochimica di iperandrogenismo, in assenza di altri disturbi che causano lo stesso fenotipo. I criteri clinici includevano irsutismo con un punteggio di Ferriman-Galwey maggiore di 9, acne o alopecia a pattern maschile; i criteri biochimici includevano testosterone totale, androstenedione o deidroepiandrosterone solfato (DHEAS) superiori all'intervallo di riferimento del laboratorio.
  • Avevano tra i 18 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Aveva meno di 18 anni o più di 40 anni,
  • Non erano caucasici
  • Era incinta, allattava o cercava di concepire
  • Aveva un indice di massa corporea (BMI) <18 kg/m2 o >50 kg/m2
  • Aveva una malattia recente o qualsiasi malattia cronica che potrebbe influenzare i risultati
  • Sta assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati, inclusi contraccettivi ormonali, antipertensivi, farmaci ipolipemizzanti, agenti antipiastrinici, agenti antinfiammatori
  • Stavano assumendo integratori alimentari
  • Consumato più di 2 porzioni di pesce azzurro a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: LC n-3 PUFA
Integrazione con 4 capsule di olio di pesce da 1 g (Seven Seas, Irlanda) contenenti 1,9 g combinati di EPA e DHA al giorno per 6 settimane.
Integratore alimentare: Supplemento LC n-3 PUFA (olio di pesce).
4 x 1 g di integratore LC n-3 PUFA (olio di pesce) contenente 1,9 g di EPA e DHA somministrato giornalmente per 6 settimane
Altri nomi:
  • LC n-3 PUFA (olio di pesce)
  • Placebo (PL)
  • Lavaggio (WO)
PLACEBO_COMPARATORE: Integratore Placebo (olio d'oliva).
4 capsule di olio d'oliva da 1 g (Millas Inc) sono state somministrate giornalmente per 6 settimane.
Integratore alimentare: Supplemento LC n-3 PUFA (olio di pesce).
4 x 1 g di integratore LC n-3 PUFA (olio di pesce) contenente 1,9 g di EPA e DHA somministrato giornalmente per 6 settimane
Altri nomi:
  • LC n-3 PUFA (olio di pesce)
  • Placebo (PL)
  • Lavaggio (WO)
NESSUN_INTERVENTO: Periodo di lavaggio
Un periodo di lavaggio di 6 settimane ha separato i bracci LC n-3 PUFA e Placebo (olio d'oliva). Durante questo periodo i soggetti non hanno assunto supplementi. Questo braccio è stato progettato per ridurre al minimo l'effetto crossover.
Integratore alimentare: Supplemento LC n-3 PUFA (olio di pesce).
4 x 1 g di integratore LC n-3 PUFA (olio di pesce) contenente 1,9 g di EPA e DHA somministrato giornalmente per 6 settimane
Altri nomi:
  • LC n-3 PUFA (olio di pesce)
  • Placebo (PL)
  • Lavaggio (WO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica che delinea il tessuto adiposo sottocutaneo di giovani donne con PCOS in seguito all'integrazione di LC n-3 PUFA rispetto al controllo
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di integrazione con LC n-3 PUFA rispetto a 6 settimane di integrazione con placebo di olio d'oliva
I profili di espressione genica sono stati valutati mediante analisi mircoarray da campioni di tessuto adiposo sottocutaneo ottenuti da soggetti dopo l'integrazione con LC n-3 PUFA e placebo. Saranno condotte singole modifiche geniche e analisi del percorso per valutare potenziali differenze tra PCOS e campioni di controllo.
Dopo 6 settimane di integrazione con LC n-3 PUFA rispetto a 6 settimane di integrazione con placebo di olio d'oliva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei biomarcatori della salute ormonale e metabolica in giovani donne con PCOS dopo l'integrazione di LC n-3 PUFA rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di integrazione con LC n-3 PUFA rispetto a 6 settimane di integrazione con placebo di olio d'oliva
I biomarcatori chiave della salute metabolica (profilo lipidico plasmatico, marcatori infiammatori e adipochine) e il profilo ormonale androgeno (testosterone, androstenedione, DHEAS) sono stati valutati misurando le concentrazioni circolanti nel plasma.
Dopo 6 settimane di integrazione con LC n-3 PUFA rispetto a 6 settimane di integrazione con placebo di olio d'oliva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Collaboratori

University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDC-UCD-ATN3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Supplemento LC n-3 PUFA (olio di pesce).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi