Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomický profil tukové tkáně po suplementaci n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA)

3. září 2010 aktualizováno: The Adelaide and Meath Hospital

Transkriptomický profil podkožní tukové tkáně mladých žen s PCOS po 6týdenní suplementaci s n-3 PUFA versus placebo s olivovým olejem

Tuková tkáň je ústředním orgánem zapojeným do zprostředkování metabolického zdraví, a proto je oprávněné zkoumat způsoby léčby, které zlepšují funkci tukové tkáně. V předchozích studiích bylo prokázáno, že LC n-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) mají pozitivní účinky na genovou expresi tukové tkáně. To však nebylo zkoumáno u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), což je populace, u které byl prokázán určitý stupeň dysfunkce tukové tkáně. Cílem této studie bylo zjistit vliv suplementace LC n-3 PUFA na profily genové exprese u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 24
        • The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 4
        • Nutrigenomics Group, University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl pozitivní diagnózu PCOS, jak je definováno podle kritérií NIH jako chronická oligomenorea (< 9 menstruačních cyklů za rok) a klinický a/nebo biochemický důkaz hyperandrogenismu, při absenci jiných poruch způsobujících stejný fenotyp. Klinická kritéria zahrnovala hirsutismus s Ferriman-Galwey skóre vyšším než 9, akné nebo mužskou alopecii; biochemická kritéria zahrnovala celkový testosteron, androstendion nebo dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS) vyšší než je laboratorní referenční rozmezí.
  • Bylo jim mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • byli mladší 18 let nebo starší 40 let,
  • Nebyli kavkazští
  • Byla těhotná, kojila nebo se snažila otěhotnět
  • Měl index tělesné hmotnosti (BMI) <18 kg/m2 nebo >50 kg/m2
  • Měl(a) nedávnou nemoc nebo jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky
  • Užívali jste nějaké léky, které by mohly ovlivnit výsledky, včetně hormonální antikoncepce, antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů, protidestičkových látek, protizánětlivých látek
  • Brali doplňky výživy
  • Konzumuje se více než 2 porce tučných ryb týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Suplementace 4 x 1 g kapslí rybího oleje (Seven Seas, Irsko) obsahujících 1,9 g kombinované EPA a DHA denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).
4 x 1 g LC n-3 PUFA (rybí tuk) doplněk obsahující 1,9 g EPA a DHA podávaný denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • LC n-3 PUFA (rybí tuk)
  • Placebo (PL)
  • Vymývání (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Doplněk placeba (olivový olej).
4 x 1g kapsle olivového oleje (Millas Inc) byly podávány denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).
4 x 1 g LC n-3 PUFA (rybí tuk) doplněk obsahující 1,9 g EPA a DHA podávaný denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • LC n-3 PUFA (rybí tuk)
  • Placebo (PL)
  • Vymývání (WO)
NO_INTERVENTION: Doba vymývání
6týdenní vymývací období oddělilo LC n-3 PUFA a ramena s placebem (olivový olej). Během tohoto období subjekty neužívaly žádné doplňky stravy. Toto rameno bylo navrženo tak, aby minimalizovalo cross-over efekt.
Doplněk stravy: Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).
4 x 1 g LC n-3 PUFA (rybí tuk) doplněk obsahující 1,9 g EPA a DHA podávaný denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • LC n-3 PUFA (rybí tuk)
  • Placebo (PL)
  • Vymývání (WO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilování genové exprese podkožní tukové tkáně mladých žen s PCOS po suplementaci LC n-3 PUFA versus kontrola
Časové okno: Po 6 týdnech suplementace LC n-3 PUFA versus 6 týdnů suplementace placebem olivového oleje
Profily genové exprese byly hodnoceny analýzou mircoarray ze vzorků subkutánní tukové tkáně získané od subjektů po suplementaci LC n-3 PUFA a placebu. K posouzení potenciálních rozdílů mezi PCOS a kontrolními vzorky budou provedeny jednotlivé genové změny a analýzy cest.
Po 6 týdnech suplementace LC n-3 PUFA versus 6 týdnů suplementace placebem olivového oleje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomarkerů hormonálního a metabolického zdraví u mladých žen s PCOS po suplementaci LC n-3 PUFA versus placebo
Časové okno: Po 6 týdnech suplementace LC n-3 PUFA versus 6 týdnů suplementace placebem olivového oleje
Klíčové biomarkery metabolického zdraví (plazmatický lipidový profil, zánětlivé markery a adipokiny) a androgenní hormonální profil (testosteron, androstendion, DHEAS) byly hodnoceny měřením cirkulujících koncentrací v plazmě.
Po 6 týdnech suplementace LC n-3 PUFA versus 6 týdnů suplementace placebem olivového oleje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Adelaide and Meath Hospital

Spolupracovníci

University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDC-UCD-ATN3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Doplněk LC n-3 PUFA (rybí tuk).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit