Profil transkryptomiczny tkanki tłuszczowej po suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA)
3 września 2010 zaktualizowane przez: The Adelaide and Meath Hospital
Profil transkryptomiczny podskórnej tkanki tłuszczowej młodych kobiet z PCOS po 6 tygodniach suplementacji PUFA n-3 w porównaniu z placebo z oliwą z oliwek
Tkanka tłuszczowa jest centralnym narządem zaangażowanym w pośredniczenie w zdrowiu metabolicznym, dlatego uzasadnione jest badanie metod leczenia poprawiających funkcję tkanki tłuszczowej.
W poprzednich badaniach wykazano, że wielonienasycony kwas tłuszczowy LC n-3 (PUFA) wywiera pozytywny wpływ na ekspresję genów tkanki tłuszczowej.
Jednak nie badano tego u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), populacji wykazującej pewien stopień dysfunkcji tkanki tłuszczowej.
Celem pracy było określenie wpływu suplementacji PUFA LC n-3 na profile ekspresji genów kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlandia, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
-
Dublin, Leinster, Irlandia, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miały dodatnie rozpoznanie PCOS zdefiniowanego zgodnie z kryteriami NIH jako przewlekłe rzadkie miesiączkowanie (< 9 cykli miesiączkowych rocznie) oraz kliniczne i/lub biochemiczne dowody na hiperandrogenizm, przy braku innych zaburzeń powodujących ten sam fenotyp. Kryteria kliniczne obejmowały hirsutyzm z wynikiem powyżej 9 w skali Ferrimana-Galweya, trądzik lub łysienie typu męskiego; kryteria biochemiczne obejmowały całkowity poziom testosteronu, androstendionu lub siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) wyższy niż laboratoryjny zakres referencyjny.
- Mieli od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mieli mniej niż 18 lat lub więcej niż 40 lat,
- Nie byli rasy kaukaskiej
- Były w ciąży, karmiły piersią lub próbowały zajść w ciążę
- Miał wskaźnik masy ciała (BMI) <18kg/m2 lub >50kg/m2
- Miał niedawno przebytą chorobę lub jakąkolwiek przewlekłą chorobę, która może mieć wpływ na wyniki
- Czy przyjmowałeś jakiekolwiek leki, które mogą mieć wpływ na wyniki, w tym antykoncepcję hormonalną, leki przeciwnadciśnieniowe, leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzapalne
- Brał suplementy diety
- Spożywane więcej niż 2 porcje tłustych ryb tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 WNKT
Suplementacja 4 kapsułkami oleju rybiego po 1 g (Seven Seas, Irlandia) zawierającymi 1,9 g połączonych kwasów EPA i DHA dziennie przez 6 tygodni.
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (olej rybny) suplement zawierający 1,9g EPA i DHA podawany codziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplement placebo (oliwa z oliwek).
Codziennie przez 6 tygodni podawano kapsułki 4 x 1 g oliwy z oliwek (Millas Inc).
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (olej rybny) suplement zawierający 1,9g EPA i DHA podawany codziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Okres wymywania
6-tygodniowy okres wypłukiwania oddzielił ramiona LC n-3 PUFA i placebo (oliwa z oliwek).
W tym okresie badani nie przyjmowali żadnych suplementów.
Ramię to zostało zaprojektowane tak, aby zminimalizować efekt cross-over.
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (olej rybny) suplement zawierający 1,9g EPA i DHA podawany codziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilowanie ekspresji genów podskórnej tkanki tłuszczowej młodych kobiet z PCOS po suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z 6 tygodniami suplementacji placebo oliwą z oliwek
|
Profile ekspresji genów oceniano za pomocą analizy mikromacierzy z próbek podskórnej tkanki tłuszczowej pobranych od osób po suplementacji LC n-3 PUFA i placebo.
Przeprowadzone zostaną zmiany pojedynczych genów i analizy ścieżek w celu oceny potencjalnych różnic między PCOS a próbkami kontrolnymi.
|
Po 6 tygodniach suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z 6 tygodniami suplementacji placebo oliwą z oliwek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biomarkerów zdrowia hormonalnego i metabolicznego u młodych kobiet z PCOS po suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z 6 tygodniami suplementacji placebo oliwą z oliwek
|
Kluczowe biomarkery zdrowia metabolicznego (profil lipidowy w osoczu, markery stanu zapalnego i adipokiny) oraz androgenny profil hormonalny (testosteron, androstendion, DHEAS) oceniono poprzez pomiar stężeń krążących w osoczu.
|
Po 6 tygodniach suplementacji LC n-3 PUFA w porównaniu z 6 tygodniami suplementacji placebo oliwą z oliwek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDC-UCD-ATN3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .