Transcriptomisch profiel van vetweefsel na suppletie met n-3 meervoudig onverzadigd vetzuur (PUFA)
3 september 2010 bijgewerkt door: The Adelaide and Meath Hospital
Transcriptomisch profiel van onderhuids vetweefsel van jonge vrouwen met PCOS na 6 weken suppletie met n-3 PUFA versus olijfolie Placebo
Vetweefsel is een centraal orgaan dat betrokken is bij het mediëren van de metabole gezondheid, en daarom is het onderzoek naar behandelingen die de functie van vetweefsel verbeteren gerechtvaardigd.
In eerdere studies is aangetoond dat LC n-3 meervoudig onverzadigd vetzuur (PUFA) positieve effecten heeft op de genexpressie van vetweefsel.
Dit is echter niet onderzocht bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), een populatie waarvan is aangetoond dat ze een zekere mate van disfunctie van het vetweefsel vertonen.
Het doel van deze studie was om de impact van LC n-3 PUFA-suppletie op genexpressieprofielen van vrouwen met PCOS te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
-
Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een positieve diagnose van PCOS zoals gedefinieerd volgens de NIH-criteria als chronische oligomenorroe (< 9 menstruatiecycli per jaar) en klinisch en/of biochemisch bewijs van hyperandrogenisme, bij afwezigheid van andere aandoeningen die hetzelfde fenotype veroorzaken. Klinische criteria waren onder meer hirsutisme met een Ferriman-Galwey-score van meer dan 9, acne of mannelijke alopecia; biochemische criteria omvatten totaal-testosteron, androsteendion of dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) groter dan het referentiebereik van het laboratorium.
- Waren tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar,
- Waren niet-blanke
- Zwanger waren, borstvoeding gaven of probeerden zwanger te worden
- Had een body mass index (BMI) <18kg/m2 of >50kg/m2
- Had een recente ziekte of een chronische ziekte die de resultaten kan beïnvloeden
- namen medicijnen die de resultaten zouden kunnen beïnvloeden, waaronder hormonale anticonceptie, antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen, plaatjesaggregatieremmers, ontstekingsremmende middelen
- Slikten voedingssupplementen
- Meer dan 2 porties vette vis per week geconsumeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Suppletie met 4 x 1 g visoliecapsules (Seven Seas, Ierland) met 1,9 g gecombineerde EPA en DHA per dag gedurende 6 weken.
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (visolie)supplement met 1,9g EPA en DHA dagelijks toegediend gedurende 6 weken
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (olijfolie) supplement
Gedurende 6 weken werden dagelijks 4 x 1g olijfoliecapsules (Millas Inc) gegeven.
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (visolie)supplement met 1,9g EPA en DHA dagelijks toegediend gedurende 6 weken
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wasperiode
Een wash-outperiode van 6 weken scheidde de LC n-3 PUFA-armen en de Placebo-armen (olijfolie).
Gedurende deze periode slikten de proefpersonen geen supplementen.
Deze arm is ontworpen om een cross-over effect te minimaliseren.
|
4 x 1g LC n-3 PUFA (visolie)supplement met 1,9g EPA en DHA dagelijks toegediend gedurende 6 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressieprofilering van onderhuids vetweefsel van jonge vrouwen met PCOS na LC n-3 PUFA-suppletie versus controle
Tijdsspanne: Na 6 weken LC n-3 PUFA-suppletie versus 6 weken olijfolie-placebo-suppletie
|
Genexpressieprofielen werden beoordeeld door mircoarray-analyse van monsters van onderhuids vetweefsel verkregen van proefpersonen na LC n-3 PUFA en placebo-suppletie.
Veranderingen van enkelvoudige genen en padanalyses zullen worden uitgevoerd om mogelijke verschillen tussen PCOS en controlemonsters te beoordelen.
|
Na 6 weken LC n-3 PUFA-suppletie versus 6 weken olijfolie-placebo-suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van biomarkers van hormonale en metabole gezondheid bij jonge vrouwen met PCOS na LC n-3 PUFA-suppletie versus placebo
Tijdsspanne: Na 6 weken LC n-3 PUFA-suppletie versus 6 weken olijfolie-placebo-suppletie
|
De belangrijkste biomarkers van de metabole gezondheid (plasmalipidenprofiel, inflammatoire markers en adipokines) en het androgene hormonale profiel (testosteron, androsteendion, DHEAS) werden beoordeeld door circulerende concentraties in plasma te meten.
|
Na 6 weken LC n-3 PUFA-suppletie versus 6 weken olijfolie-placebo-suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDC-UCD-ATN3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .