Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомный профиль жировой ткани после приема n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК)

3 сентября 2010 г. обновлено: The Adelaide and Meath Hospital

Транскриптомный профиль подкожной жировой ткани молодых женщин с СПКЯ после 6-недельного приема добавок с n-3 ПНЖК по сравнению с оливковым маслом, плацебо

Жировая ткань является центральным органом, участвующим в опосредовании метаболического здоровья, поэтому исследование методов лечения, улучшающих функцию жировой ткани, оправдано. В предыдущих исследованиях было показано, что полиненасыщенная жирная кислота (ПНЖК) LC n-3 оказывает положительное влияние на экспрессию генов жировой ткани. Однако это не было исследовано у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), популяции, в которой показана степень дисфункции жировой ткани. Целью этого исследования было определить влияние добавок LC n-3 PUFA на профили экспрессии генов у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ирландия, Dublin 24
        • The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Ирландия, Dublin 4
        • Nutrigenomics Group, University College Dublin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Имел положительный диагноз СПКЯ, определенный в соответствии с критериями NIH как хроническая олигоменорея (< 9 менструальных циклов в год) и клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении при отсутствии других нарушений, вызывающих тот же фенотип. Клинические критерии включали гирсутизм с показателем Ferriman-Galwey более 9, акне или алопецию по мужскому типу; биохимические критерии включали уровень общего тестостерона, андростендиона или дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС), превышающий лабораторный контрольный диапазон.
  • Были в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Были моложе 18 лет или старше 40 лет,
  • Были некавказцами
  • Были беременны, кормили грудью или пытались зачать ребенка
  • Имели индекс массы тела (ИМТ) <18 кг/м2 или >50 кг/м2
  • Имели недавнее заболевание или какое-либо хроническое заболевание, которое может повлиять на результаты
  • Принимали какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты, включая гормональные контрацептивы, антигипертензивные препараты, гиполипидемические препараты, антитромбоцитарные средства, противовоспалительные средства
  • Принимали пищевые добавки
  • Потребление более 2 порций жирной рыбы в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЛЦ н-3 ПНЖК
Добавка с 4 капсулами рыбьего жира по 1 г (Seven Seas, Ирландия), содержащими 1,9 г комбинированных ЭПК и ДГК в день в течение 6 недель.
Диетическая добавка: LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка
4 добавки по 1 г LC n-3 PUFA (рыбий жир), содержащие 1,9 г EPA и DHA, принимаемые ежедневно в течение 6 недель.
Другие имена:
  • LC n-3 PUFA (рыбий жир)
  • Плацебо (PL)
  • Вымывание (WO)
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка плацебо (оливковое масло)
4 капсулы оливкового масла по 1 г (Millas Inc) принимались ежедневно в течение 6 недель.
Диетическая добавка: LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка
4 добавки по 1 г LC n-3 PUFA (рыбий жир), содержащие 1,9 г EPA и DHA, принимаемые ежедневно в течение 6 недель.
Другие имена:
  • LC n-3 PUFA (рыбий жир)
  • Плацебо (PL)
  • Вымывание (WO)
NO_INTERVENTION: Период вымывания
6-недельный период вымывания разделял группы LC n-3 PUFA и плацебо (оливковое масло). В течение этого периода испытуемые не принимали добавки. Эта рука была разработана, чтобы свести к минимуму перекрестный эффект.
Диетическая добавка: LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка
4 добавки по 1 г LC n-3 PUFA (рыбий жир), содержащие 1,9 г EPA и DHA, принимаемые ежедневно в течение 6 недель.
Другие имена:
  • LC n-3 PUFA (рыбий жир)
  • Плацебо (PL)
  • Вымывание (WO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилирование экспрессии генов в подкожной жировой ткани у молодых женщин с СПКЯ после приема LC n-3 PUFA в сравнении с контролем
Временное ограничение: После 6 недель приема LC n-3 PUFA по сравнению с 6 неделями приема плацебо с оливковым маслом
Профили экспрессии генов оценивали с помощью микрочипового анализа образцов подкожной жировой ткани, полученных от субъектов после приема LC n-3 PUFA и плацебо. Будут проведены изменения отдельных генов и анализ путей для оценки потенциальных различий между СПКЯ и контрольными образцами.
После 6 недель приема LC n-3 PUFA по сравнению с 6 неделями приема плацебо с оливковым маслом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка биомаркеров гормонального и метаболического здоровья у молодых женщин с СПКЯ после приема LC n-3 PUFA в сравнении с плацебо
Временное ограничение: После 6 недель приема LC n-3 PUFA по сравнению с 6 неделями приема плацебо с оливковым маслом
Ключевые биомаркеры метаболического здоровья (липидный профиль плазмы, маркеры воспаления и адипокины) и андрогенный гормональный профиль (тестостерон, андростендион, ДГЭАС) оценивали путем измерения циркулирующих концентраций в плазме.
После 6 недель приема LC n-3 PUFA по сравнению с 6 неделями приема плацебо с оливковым маслом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Adelaide and Meath Hospital

Соавторы

University College Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDC-UCD-ATN3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования LC n-3 PUFA (рыбий жир) Добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться