Perfil transcriptômico do tecido adiposo após suplementação n-3 de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA)
3 de setembro de 2010 atualizado por: The Adelaide and Meath Hospital
Perfil transcriptômico do tecido adiposo subcutâneo de mulheres jovens com SOP após 6 semanas de suplementação com n-3 PUFA versus placebo de azeite de oliva
O tecido adiposo é um órgão central envolvido na mediação da saúde metabólica e, portanto, é necessária a investigação de tratamentos que melhorem a função do tecido adiposo.
O ácido graxo poliinsaturado LC n-3 (PUFA) mostrou exercer efeitos positivos na expressão gênica do tecido adiposo em estudos anteriores.
No entanto, isso não foi investigado em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP), uma população que apresenta um grau de disfunção do tecido adiposo.
O objetivo deste estudo foi determinar o impacto da suplementação de LC n-3 PUFA nos perfis de expressão gênica de mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 24
- The Adelaide and Meath Hosptial
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
- Nutrigenomics Group, University College Dublin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um diagnóstico positivo de SOP definido de acordo com os critérios do NIH como oligomenorreia crônica (< 9 ciclos menstruais por ano) e evidência clínica e/ou bioquímica de hiperandrogenismo, na ausência de outros distúrbios que causam o mesmo fenótipo. Os critérios clínicos incluíram hirsutismo com pontuação de Ferriman-Galwey superior a 9, acne ou alopecia de padrão masculino; os critérios bioquímicos incluíram testosterona total, androstenediona ou sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) maior que o intervalo de referência do laboratório.
- Tinham entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Tinham menos de 18 anos ou mais de 40 anos,
- Não eram caucasianos
- Estiver grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Teve um índice de massa corporal (IMC) <18kg/m2 ou >50kg/m2
- Teve uma doença recente ou qualquer doença crônica que possa influenciar os resultados
- Estava tomando algum medicamento que possa influenciar os resultados, incluindo contracepção hormonal, anti-hipertensivos, medicamentos para redução de lipídios, agentes antiplaquetários, agentes anti-inflamatórios
- Estavam tomando suplementos nutricionais
- Consumiu mais de 2 porções de peixe oleoso por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: LC n-3 PUFA
Suplementação com 4 cápsulas de óleo de peixe de 1 g (Seven Seas, Irlanda) contendo 1,9 g combinados de EPA e DHA diariamente por 6 semanas.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (óleo de peixe) suplemento contendo 1,9 g de EPA e DHA administrado diariamente por 6 semanas
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (azeite) suplemento
4 x 1 g de cápsulas de azeite (Millas Inc) foram dadas diariamente durante 6 semanas.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (óleo de peixe) suplemento contendo 1,9 g de EPA e DHA administrado diariamente por 6 semanas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Período de lavagem
Um período de lavagem de 6 semanas separou os braços LC n-3 PUFA e Placebo (azeite).
Durante este período, os sujeitos não tomaram suplementos.
Este braço foi projetado para minimizar um efeito cruzado.
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4 x 1 g LC n-3 PUFA (óleo de peixe) suplemento contendo 1,9 g de EPA e DHA administrado diariamente por 6 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão gênica caracterizando tecido adiposo subcutâneo de mulheres jovens com SOP após suplementação LC n-3 PUFA versus controle
Prazo: Após 6 semanas de suplementação LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementação placebo de azeite
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Os perfis de expressão gênica foram avaliados por análise de mircoarray de amostras de tecido adiposo subcutâneo obtidas de indivíduos após LC n-3 PUFA e suplementação com placebo.
Mudanças de genes únicos e análises de vias serão conduzidas para avaliar possíveis diferenças entre SOP e amostras de controle.
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Após 6 semanas de suplementação LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementação placebo de azeite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de biomarcadores de saúde hormonal e metabólica em mulheres jovens com SOP após suplementação LC n-3 PUFA versus placebo
Prazo: Após 6 semanas de suplementação LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementação placebo de azeite
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Os principais biomarcadores da saúde metabólica (perfil lipídico plasmático, marcadores inflamatórios e adipocinas) e perfil hormonal androgênico (testosterona, androstenediona, DHEAS) foram avaliados medindo as concentrações circulantes no plasma.
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Após 6 semanas de suplementação LC n-3 PUFA versus 6 semanas de suplementação placebo de azeite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDC-UCD-ATN3
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