Clodronate(Bonefos) 치료에 대한 환자의 순응도 조사를 위한 연구 (BONA)
2012년 9월 6일 업데이트: Bayer
BONA(Bonefos 요법에 대한 환자의 순응도). 진통 효과 및 골격 사건의 발생률과 관련하여 환자의 Bonefos 약물 순응도에 대한 전향적 관찰 비간섭 연구
약물 요법 준수(또는 준수)는 일반적으로 환자가 의료 서비스 제공자가 처방한 대로 약물을 복용하는 정도로 정의됩니다.
약물 순응도는 치료 효과와 밀접한 관련이 있습니다.
이 연구의 1차 목적은 악성 종양 환자에서 경구용 클로드로네이트(PDC, 적용 기간의 비율, 치료 의사의 권고에 따라 클로드로네이트를 복용하는 일수) 치료에 대한 순응도를 관찰하는 것입니다.
두 번째 "가설 생성" 목표는 경구용 클로드로네이트 치료에 대한 순응도와 치료 효능(골격 질환, 통증) 사이의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 체코 공화국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학 클리닉의 무작위 환자 그룹
설명
포함 기준:
- 유방암, 전립선암, 다발성 골수종 및 종양을 유발하는 기타 골격 사건의 진단
- 뼈 전이
- SmPC(제품 특성 요약) Bonefos에 따른 클로드로네이트(1일 1600mg, 정제 800mg) 요법.
- 환자 일지 사용에 동의하고 태블릿 회계와 친선
제외 기준:
- SmPC(제품 특성 요약) Bonefos에 따르면.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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종양학 클리닉의 무작위 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 클로드로네이트 치료 준수(PDC, 보장 일수).
기간: 12개월의 치료.
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12개월의 치료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격 사건의 발생률에 기초한 치료의 효능 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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통증 완화에 대한 요법의 효능은 설문지를 기반으로 탐색적으로 조사될 것입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14561
- BO0910CZ (기타 식별자: Company Internal)
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