Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke pasienters tilslutning til behandling med klodronat (Bonefos). (BONA)

6. september 2012 oppdatert av: Bayer

BONA (Adherence of Patients to Bonefos Therapy). Prospektiv observasjonell ikke-intervensjonell studie av pasienters overholdelse av Bonefos-medisiner i forhold til smertestillende effekt og forekomst av skjeletthendelser

Overholdelse (eller overholdelse av) et medikamentregime er generelt definert som i hvilken grad pasienter tar medisiner som foreskrevet av helsepersonell. Overholdelse av medisiner har nær relasjon til effektiviteten av terapien. Hovedmålet med denne studien er å observere overholdelse av behandling med oral klodronat (PDC, andel av dekket dager, antall dager som klodronat tas i henhold til anbefaling fra behandlende lege) hos pasienter med malignitet. Det sekundære "hypotesegenererende" målet er å beskrive forholdet mellom overholdelse av behandling med oral klodronat og effekten av terapien (skjeletthendelser, smerte).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig gruppe pasienter i onkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av brystkreft, prostatakreft, multippelt myelom og andre skjeletthendelser som forårsaker svulster
  • Benmetastaser
  • Behandling med klodronat (1600 mg per dag, 800 mg tabletter) i henhold til SmPC (sammendrag av produktegenskaper) Bonefos.
  • Ved å samtykke til bruk av pasientens dagbøker og goodwill med regnskapsføring av nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til SmPC (sammendrag av produktegenskaper) Bonefos.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Klodronat (Bonefos, BAY94-8393)
Tilfeldig gruppe pasienter i onkologisk klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av behandling med oral klodronat (PDC, andel dager dekket).
Tidsramme: 12 måneders terapi.
12 måneders terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektevaluering av terapien basert på forekomst av skjeletthendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Effekten av terapien ved smertelindring vil bli undersøkt eksplorativt basert på spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14561
  • BO0910CZ (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere