Tutkimus, jossa selvitetään potilaiden sitoutumista klodronaattihoitoon (Bonefos). (BONA)
torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: Bayer
BONA (Potilaiden sitoutuminen Bonefos-hoitoon). Prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus potilaiden sitoutumisesta Bonefos-lääkitykseen suhteessa analgeettiseen vaikutukseen ja luustotapahtumien ilmaantuvuuteen
Lääkitysohjelman noudattaminen (tai noudattaminen) määritellään yleensä määriksi, missä määrin potilaat ottavat terveydenhuollon tarjoajien määräämiä lääkkeitä.
Lääkkeiden noudattamisella on läheinen yhteys hoidon tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla oraalisen klodronaattihoidon noudattamista (PDC, hoitopäivien osuus, päivien lukumäärä, jolloin klodronaattia käytetään hoitavan lääkärin suosituksen mukaisesti) potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
Toissijainen "hypoteesia luova" tavoite on kuvata suhdetta oraalisella klodronaattihoitoon sitoutumisen ja hoidon tehokkuuden välillä (luuston tapahtumat, kipu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Tšekin tasavalta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnainen potilasryhmä onkologian klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän, eturauhassyövän, multippelin myelooman ja muiden kasvaimia aiheuttavien luuston tapahtumien diagnoosi
- Luun metastaasit
- Hoito klodronaatilla (1600 mg päivässä, 800 mg tabletit) Bonefosin valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.
- Sopimalla potilaspäiväkirjojen ja liikearvon käytöstä tablettien kirjanpidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- SmPC:n (valmisteyhteenvedon) mukaan Bonefos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Satunnainen potilasryhmä onkologian klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta otettavan klodronaattihoidon noudattaminen (PDC, hoitopäivien osuus).
Aikaikkuna: 12 kuukautta terapiaa.
|
12 kuukautta terapiaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi luustotapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon tehokkuutta kivunlievitykseen tutkitaan kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Luun sairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Luun resorptio
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Osteolyysi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Klodronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14561
- BO0910CZ (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .