Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge patienters overholdelse af clodronat (Bonefos) behandling (BONA)

6. september 2012 opdateret af: Bayer

BONA (Adherence of Patients to Bonefos Therapy). Prospektiv observationel ikke-interventionel undersøgelse af patienters overholdelse af Bonefos-medicin i relation til smertestillende effekt og forekomst af skelethændelser

Overholdelse (eller overholdelse af) en medicinbehandling er generelt defineret som det omfang, i hvilket patienterne tager medicin som ordineret af deres sundhedsudbydere. Overholdelsen af ​​medicin har tæt relation til effektiviteten af ​​terapien. Det primære formål med denne undersøgelse er at observere overholdelse af behandling med oral clodronat (PDC, andel af dækkede dage, antal dage, hvor clodronat tages i henhold til den behandlende læges anbefaling) hos patienter med malignitet. Det sekundære "hypotesegenererende" formål er at beskrive sammenhængen mellem overholdelse af behandling med oral clodronat og terapiens effektivitet (skelethændelser, smerter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældig gruppe af patienter i onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft, prostatacancer, myelomatose og andre skelethændelser, der forårsager tumorer
  • Knoglemetastaser
  • Terapi med clodronat (1600 mg pr. dag, 800 mg tabletter) i henhold til SmPC (resumé af produktegenskaber) Bonefos.
  • Ved at acceptere brug af patientens dagbøger og goodwill med bogføring af tablets

Ekskluderingskriterier:

  • Ifølge SmPC (resumé af produktegenskaber) Bonefos.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Clodronat (Bonefos, BAY94-8393)
Tilfældig gruppe af patienter i onkologisk klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af behandling med oral clodronat (PDC, andel af dage dækket).
Tidsramme: 12 måneders terapi.
12 måneders terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektevaluering af terapien baseret på forekomst af skelethændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Effekten af ​​terapien ved smertelindring vil blive undersøgt eksplorativt ud fra spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14561
  • BO0910CZ (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner