Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie przestrzegania przez pacjentów leczenia klodronianem (Bonefos). (BONA)

6 września 2012 zaktualizowane przez: Bayer

BONA (przestrzeganie przez pacjentów terapii Bonefos). Prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie stosowania się pacjentów do leku Bonefos w odniesieniu do działania przeciwbólowego i częstości występowania incydentów kostnych

Przestrzeganie (lub przestrzeganie) schematu leczenia jest ogólnie definiowane jako stopień, w jakim pacjenci przyjmują leki zgodnie z zaleceniami ich pracowników służby zdrowia. Przestrzeganie leków ma ścisły związek ze skutecznością terapii. Głównym celem pracy jest obserwacja przestrzegania zasad leczenia doustnym klodronianem (PDC, odsetek dni objętych leczeniem, liczba dni przyjmowania klodronianu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego) u pacjentów z chorobą nowotworową. Drugorzędnym celem „generowania hipotezy” jest opisanie zależności między przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia doustnym klodronianem a skutecznością terapii (zdarzenia kostne, ból).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowa grupa pacjentów w klinice onkologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka piersi, raka prostaty, szpiczaka mnogiego i innych zdarzeń kostnych powodujących nowotwory
  • Przerzuty do kości
  • Terapia klodronianem (1600 mg na dobę, tabletki 800 mg) zgodnie z ChPL (Streszczenie Charakterystyki Produktu Leczniczego) Bonefos.
  • Wyrażając zgodę na korzystanie z pamiętników pacjentów i dobrej woli z księgowaniem tabletek

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z ChPL (Podsumowaniem Charakterystyki Produktu Leczniczego) Bonefos.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Klodronian (Bonefos, BAY94-8393)
Losowa grupa pacjentów w klinice onkologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia doustnym klodronianem (PDC, proporcja dni objętych leczeniem).
Ramy czasowe: 12 miesięcy terapii.
12 miesięcy terapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności terapii na podstawie częstości występowania incydentów kostnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Skuteczność terapii w uśmierzaniu bólu będzie badana eksploracyjnie na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14561
  • BO0910CZ (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj