Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению приверженности пациентов лечению клодронатом (бонефос) (BONA)

6 сентября 2012 г. обновлено: Bayer

BONA (Приверженность пациентов к терапии Бонефос). Проспективное обсервационное неинтервенционное исследование приверженности пациентов лечению препарата Бонефос в связи с обезболивающим эффектом и частотой скелетных событий

Приверженность (или соблюдение) режима приема лекарств обычно определяется как степень, в которой пациенты принимают лекарства в соответствии с предписаниями медицинских работников. Приверженность к лекарствам тесно связана с эффективностью терапии. Основная цель этого исследования — наблюдать за соблюдением режима лечения пероральным клодронатом (PDC, доля охваченных дней, количество дней, в течение которых клодронат принимается в соответствии с рекомендациями лечащего врача) у пациентов со злокачественными новообразованиями. Вторичная цель «генерирования гипотез» состоит в том, чтобы описать взаимосвязь между приверженностью к лечению пероральным клодронатом и эффективностью терапии (скелетные явления, боль).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайная группа пациентов в онкологической клинике

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака молочной железы, рака предстательной железы, множественной миеломы и других заболеваний скелета, вызывающих опухоли
  • Костные метастазы
  • Терапия клодронатом (1600 мг в день, таблетки по 800 мг) согласно SmPC (Сводная информация о характеристиках продукта) Bonefos.
  • Согласившись на использование дневников пациентов и доброй воли с учетом планшетов

Критерий исключения:

  • Согласно SmPC (Сводка характеристик продукта) Bonefos.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Клодронат (Bonefos, BAY94-8393)
Случайная группа пациентов в онкологической клинике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к лечению пероральным клодронатом (PDC, доля охваченных дней).
Временное ограничение: 12 месяцев терапии.
12 месяцев терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности терапии на основании частоты скелетных событий
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Эффективность обезболивающей терапии будет исследована предварительно на основе опросника.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14561
  • BO0910CZ (Другой идентификатор: Company Internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться