안정적인 Vitiligo의 국소 Bimatoprost 솔루션 0.03%

백반증은 미용적으로 매우 중요한 후천성 탈색소 질환으로 세계 인구의 1-4%에 영향을 미칩니다. Vitiligo는 신체적 증상을 일으키지 않지만 보기 흉한 외관, 특히 어둡거나 검게 그을린 피부 때문에 심리적으로나 사회적으로 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 피부에 정상적인 색상을 복원하는 많은 방법이 시도되었지만 일반적으로 개선은 오래 가지 않습니다. 백반증의 원인은 아직 명확하게 밝혀지지 않았기 때문에 제한된 과학적 증거를 바탕으로 많은 치료법이 개발되었습니다. 치료법이 없으며 질병의 확산을 제한하는 방법도 지금까지 발견되지 않았습니다.

질병의 병리학적 기초는 무색성 패치에서 멜라닌 세포가 소실되는 것이며 실험적 증거에 따르면 세 가지 가능한 메커니즘이 이를 가능하게 합니다. 부착.

프로스타글란딘(PG)은 세포막 인지질에서 방출되는 20개의 탄소 원자 다중 불포화 필수 지방산의 생물학적 활성 유도체입니다. PGE2 및 PGF2는 기본 PG입니다. PGE2는 피부에서 합성되며 케라티노사이트, 랑게르한스 세포 및 멜라닌 세포에 영향을 미치고 멜라닌 세포 증식을 조절합니다. 표피 멜라닌 세포는 자외선(UVR)에 반응하여 멜라닌을 합성합니다. UVR에 의해 유도된 멜라닌 생성의 활성화를 매개하는 메커니즘은 알려져 있지 않지만 UVR이 프로스타글란딘(PG) 및 기타 제품을 생성하는 막 인지질의 전환을 유도하므로 이들 중 하나가 활성화 신호를 제공할 수 있습니다. 1 Tomita 등의 in vitro 연구에서,2 정상 인간 표피 멜라닌세포는 프로스타글란딘 E 2(PGE 2)와 함께 배양되었을 때 부풀어 오르고 더 수지상이 되었지만 PGE 1과는 그렇지 않았습니다. Nordlund 등의 또 다른 연구에서 마우스 피부에 국소적으로 적용된 3 PGE2는 멜라닌 세포 밀도를 증가시켰습니다.

조직학 연구에 따르면 PGE 2는 멜라닌 생성도 향상시킵니다. 최근 라타노프로스트에 의해 유발된 홍채흑화, 속눈썹의 과색소침착, 눈주위 과색소침착에 대한 보고가 많이 보고되고 있다. (녹내장 치료에 사용되는 프로스타글란딘 F 2 α ). 4,5 이 색소 침착의 정확한 메커니즘은 명확하지 않지만 프로스타글란딘에 의한 과다 색소 침착 유도의 다른 메커니즘이 제안되었습니다. (i) 신경 자극에 대한 멜라닌 세포의 반응성 영향; (ii) 멜라닌 세포 증식 유발; 및 (iii) 티로시나제 활성의 자극을 통한 멜라닌세포와의 직접적인 또는 이차 메신저 매개 상호작용.

광선 요법 및 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 비타민 D 유도체와 같은 국소 제제는 백반증에 기본적인 치료 방식으로 사용되어 왔지만 이 질병에 대한 효과적이고 안전한 치료법은 아직 없습니다. 치료에 대한 내성, 치료 합병증 및 치료 후 재발은 현재 치료의 주요 문제입니다.

비마토프로스트 0.03%를 백반증 치료에 사용하는 임상 연구는 없으며, 다른 국소 프로스타글란딘 유사체에 비해 과다색소침착 및 다모증을 더 많이 유발하는 것으로 추정되어 국소 백반증 치료에 사용하기로 결정했습니다.

목표:

이 연구에서는 20명의 백반증 환자를 대상으로 비마토프로스트 0.03% 점안액을 4개월 동안 도포하여 안정 백반증에 대한 효능과 내약성을 규명할 것입니다.

환자 및 방법 이 전향적, 중재적, 비무작위, 단일 맹검, 통제 연구에서 안정적인 백반증 환자 20명이 Gian Sagar Medical College and Hospital의 피부과 외래 환자 부서에서 등록됩니다. 의정서는 헬싱키 선언을 따르고 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 사전 승인을 얻습니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 자세한 병력과 신체검사를 받게 됩니다. 연령, 성별, 이전 치료, 가족력, 백반증의 유형, 질병 기간(월), 침범 부위, Koebner 현상, 백혈구 증은 특별 데이터 시트에 기록됩니다. 백반증의 진단은 임상적으로 이루어집니다. 병용 치료는 허용되지 않으며 다른 요법을 사용하는 환자의 경우 최소 1개월의 세척 기간이 주어집니다.

환자는 비마토프로스트 0.03% 용액을 탈색된 피부에 매일 두 번 바르도록 지시하고 주변 피부에 흘러내리지 않도록 주의합니다. 치료된 병변의 크기는 등록 시점에 횡축과 종축으로 측정되며 이후 4개월까지 매달 측정됩니다.

병변의 측정은 치료 옵션을 알지 못하는 독립적인 관찰자에 의해 수행됩니다. 촬영은 기준선 및 모든 후속 방문에서 디지털 카메라(Sony Digital Still Camera Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tokyo, Japan)를 사용하여 수행됩니다. 환자는 치료 옵션을 보지 못한 동일한 관찰자에 의해 평가됩니다.

주요 결과 측정:

처리된 패치와 대조 패치의 색상 또는 크기 변화 및 모낭 중심 재착색의 형태로 이전에 탈색된 패치의 재색소 재착색 비율.6

재색소침착 정도에 따라 치료에 대한 반응은 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

• 아니 최소한 (
• 보통(25-49%),
• 표시된 (50-74%),
• 우수(75-99%) 및
• 완전한(100%) 응답. 표면의 감소가 없고 모낭주위 색소침착만 있는 반응은 모낭주위 색소침착으로 분류될 것입니다. 반응하는 병변은 기준선과 비교하여 50% 이상의 색소 재형성을 달성한 패치로 정의됩니다. 환자가 2개월 동안 개선 또는 악화를 나타내지 않으면 치료를 중단합니다.