局所用ビマトプロスト溶液 0.03% in 安定型白斑

白斑は、美容上非常に重要な後天性色素脱失障害であり、世界人口の 1 ～ 4% が罹患しています。 白斑は身体的な症状を引き起こすことはありませんが、見た目が悪いため、特に黒ずんだ肌や日焼けした肌では、心理的にも社会的にもかなりの影響を与える可能性があります。 皮膚を正常な色に戻すための多くの方法が試みられてきましたが、改善は通常短命です. 白斑の原因はまだ明確に理解されていないため、限られた科学的証拠に基づいて多くの治療法が開発されてきました. 治療法はなく、病気の蔓延を抑える方法は今のところ見つかっていません。

この疾患の病因は、無色斑からのメラノサイトの消失であり、実験的証拠により、これが発生する可能性のある 3 つのメカニズムが示されています。アポトーシス プロセス、壊死イベント、および細胞間または細胞マトリックスの機能障害による外傷後のメラノサイトラジーです。接着。

プロスタグランジン (PG) は、細胞膜のリン脂質から放出される 20 個の炭素原子の多価不飽和必須脂肪酸の生物学的に活性な誘導体です。 PGE2 と PGF2 はプライマリ PG です。 PGE2 は皮膚で合成され、ケラチノサイト、ランゲルハンス細胞、メラノサイトに影響を与え、メラノサイトの増殖を調節します。 表皮メラノサイトは、紫外線 (UVR) に反応してメラニンを合成します。 UVR によるメラニン形成の活性化を仲介するメカニズムは不明ですが、UVR はプロスタグランジン (PG) やその他の生成物を生成する膜リン脂質の代謝回転を誘導するため、これらの 1 つが活性化シグナルを提供する可能性があります。 1 冨田らによる in vitro 研究では、2 正常なヒトの表皮メラノサイトは、プロスタグランジン E 2 (PGE 2) と一緒に培養すると腫れて樹状になりましたが、PGE 1 とは違いました。 Nordlund らによる別の研究では、マウスの皮膚に 3 PGE2 を局所的に塗布すると、メラノサイト密度が増加しました。

組織学的研究は、PGE 2 がメラニン形成も促進することを示しています。 最近では、ラタノプロストによる虹彩の黒ずみ、まつ毛の色素沈着、眼周囲の色素沈着が多く報告されています。 (緑内障の治療に使用されるプロスタグランジン F 2 α )。 4,5 この色素沈着の正確なメカニズムは明らかではありませんが、プロスタグランジンによる色素沈着過剰の誘導のさまざまなメカニズムが示唆されています。 (ii) メラノサイトの増殖を引き起こします。 (iii) チロシナーゼ活性の刺激を介したメラノサイトとの直接またはセカンドメッセンジャー媒介相互作用。

コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、ビタミン D 誘導体などの光線療法および局所薬は、白斑で使用されている基本的な治療法ですが、この疾患に対する効果的で安全な治療法はまだありません。 治療への耐性、治療の合併症、および治療後の再発は、現在の治療の主要な問題です。

ビマトプロスト 0.03% を白斑の治療に使用する臨床研究はありません。ビマトプロストは、他の局所プロスタグランジン類似体と比較して色素沈着過剰と多毛症を引き起こすと考えられているため、限局性白斑の治療に使用することにしました。

標的：

この研究では、20 人の白斑患者が局所ビマトプロスト 0.03% 点眼液で 4 か月間治療され、安定した白斑におけるその有効性と忍容性が解明されます。

患者と方法 このプロスペクティブ、インターベンショナル、無作為化、単一盲検、対照研究では、安定した白斑の 20 人の患者が、Gian Sagar Medical College and Hospital の皮膚科外来患者部門から登録されます。 プロトコルはヘルシンキ宣言に従い、治験審査委員会の事前承認が得られます。 インフォームド コンセントは、すべての患者から得られます。 詳細な病歴と身体検査が行われます。 年齢、性別、以前の治療、家族歴、白斑の種類、疾患の期間 (月単位)、関与する領域、ケブナー現象、白内障が特別なデータシートに記録されます。 白斑の診断は臨床的に行われます。 併用治療は許可されず、他の治療法を使用している患者には少なくとも1か月のウォッシュアウト期間が与えられます.

患者は、ビマトプロスト 0.03% 溶液を 1 日 2 回、脱色した皮膚に塗布し、周囲の皮膚にこぼれないように注意するように指示されます。 治療された病変の寸法は、登録時に横軸と縦軸で測定され、その後4か月まで毎月測定されます。

病変の測定は、治療オプションを知らない独立した観察者によって行われます。 ベースライン時およびフォローアップ訪問ごとに、デジタルカメラ (Sony Digital Still Camera Cyber​​-shot ModelNO DSCF 717、東京、日本) を使用して写真撮影を行います。 患者は、治療オプションを知らなかった同じ観察者によって評価されます。

主要な結果の測定:

処理パッチと対照パッチの、色またはサイズの変化および毛包中心の再色素沈着の形での、以前に色素脱失したパッチの再色素沈着のパーセンテージ.6

再色素沈着の程度に応じて、治療に対する反応は次のように評価されます。

• いいえ、最小限 (
• 中等度 (25-49%)、
• マーク (50-74%)、
• 優秀 (75-99%)、および
• 完全な (100%) 応答。 表面の減少がなく、濾胞周囲の色素沈着過剰のみを伴う応答は、濾胞周囲の色素沈着として分類されます。 応答病変は、ベースラインと比較して 50% 以上の再色素沈着を達成したパッチとして定義されます。 患者が2ヶ月で改善または悪化を示さない場合、治療は中止されます.