Helyi Bimatoprost oldat 0,03% stabil vitiligo esetén

A vitiligo egy szerzett depigmentációs rendellenesség, amely nagy kozmetikai jelentőséggel bír, a világ népességének 1-4%-át érinti. A vitiligo nem okoz testi tüneteket, de csúnya megjelenése miatt, különösen a sötét vagy barnított bőrön, jelentős hatással lehet pszichológiai és társadalmi szempontból egyaránt. A bőr normál színének helyreállítására számos módot kipróbáltak, de a javulás általában rövid ideig tart. A vitiligo okai még nem tisztázottak egyértelműen, ezért számos kezelést fejlesztettek ki korlátozott tudományos bizonyítékok alapján. Nincs gyógymód, és egyelőre nem találtak módot a betegség terjedésének korlátozására.

A betegség patogenetikai alapja a melanociták eltűnése az akromiás foltokról, és kísérleti bizonyítékok igazolták, hogy ezt három lehetséges mechanizmus teszi lehetővé: apoptotikus folyamat, nekrotikus esemény és a sejt-sejt vagy sejt-mátrix károsodott működése miatti traumát követő melanocitorgia. tapadás.

A prosztaglandinok (PG-k) 20 szénatomos többszörösen telítetlen esszenciális zsírsavak biológiailag aktív származékai, amelyek a sejtmembrán foszfolipideiből szabadulnak fel. A PGE2 és a PGF2 elsődleges PG-k. A PGE2 a bőrben szintetizálódik, és hatással van a keratinocitákra, a Langerhans-sejtekre és a melanocitákra, valamint szabályozza a melanociták proliferációját. Az epidermális melanociták az ultraibolya sugárzás (UVR) hatására melanint szintetizálnak. A melanogenezis UVR által kiváltott aktiválódását közvetítő mechanizmusok nem ismertek, de mivel az UVR indukálja a membrán foszfolipidek prosztaglandinokat (PG-ket) és más termékeket termelő cseréjét, lehetséges, hogy ezek valamelyike ​​adhatja az aktiváló jelet. 1 Tomita és munkatársai in vitro vizsgálatában,2 A normál humán epidermális melanociták megduzzadtak és dendritikusabbak lettek, amikor prosztaglandin E 2-vel (PGE 2) tenyésztették őket, de nem PGE 1-gyel. Nordlund és munkatársai egy másik tanulmányában az egerek bőrére helyileg alkalmazott 3 PGE2 a melanociták sűrűségének növekedését okozta.

A szövettani vizsgálatok azt mutatják, hogy a PGE 2 fokozza a melanogenezist is. Az utóbbi időben számos jelentés érkezett latanoproszt által kiváltott írisz elsötétüléséről, a szempillák hiperpigmentációjáról és a szemkörnyéki hiperpigmentációról. (prosztaglandin F 2 α, glaukóma kezelésére használják). 4,5 Bár ennek a pigmentációnak a pontos mechanizmusa nem tisztázott, a hiperpigmentáció prosztaglandinok általi kiváltásának különböző mechanizmusait javasolták, beleértve: (i) a melanociták neuronális ingerekre adott válaszkészségének befolyásolását; (ii) melanocita proliferációt okoz; és (iii) közvetlen vagy másodlagos hírvivő által közvetített kölcsönhatás melanocitákkal a tirozináz aktivitás stimulálása révén.

A fényterápia és a helyi szerek, például a kortikoszteroidok, a kalcineurin-gátlók és a D-vitamin-származékok a vitiligo kezelésének alapvető módjai, de még mindig nincs hatékony és biztonságos kezelés erre a betegségre. A terápiával szembeni rezisztencia, a kezelési szövődmények és a kezelés utáni kiújulás a jelenlegi kezelések fő problémái.

Nincsenek klinikai vizsgálatok a Bimatoprost 0,03%-os alkalmazásáról vitiligo kezelésében, mivel feltételezhetően több hiperpigmentációt és hypertrichosist okoz, mint a többi helyi prosztaglandin analóg, ezért úgy döntöttünk, hogy lokális vitiligo kezelésére alkalmazzuk.

Cél:

Ebben a vizsgálatban húsz vitiligós beteget kezelnek helyi Bimatoprost o.o3%-os szemészeti oldattal 4 hónapon keresztül, hogy tisztázzák annak hatékonyságát és tolerálhatóságát stabil vitiligo esetén.

Betegek és módszerek Ebben a prospektív, intervenciós, nem randomizált, egyetlen vak, kontrollos vizsgálatban húsz stabil vitiligóban szenvedő beteget vonnak be a Gian Sagar Medical College and Hospital Dermatology out-beteg osztályáról. A jegyzőkönyv a Helsinki Nyilatkozatot követi, és be kell szerezni az Intézményi Felülvizsgálati Testület előzetes jóváhagyását. Minden betegtől tájékozott hozzájárulást kell kérni. A részletes anamnézis és a fizikális vizsgálat megtörténik. Külön adatlapon rögzítjük az életkort, nemet, korábbi kezeléseket, családi anamnézist, a vitiligo típusát, a betegség időtartamát (hónapban), az érintett területeket, a Koebner-jelenséget, a leukotrichiát. A vitiligo diagnózisa klinikailag történik. Egyidejű kezelés nem megengedett, és legalább 1 hónapos kiürülési időszakot kell adni az egyéb terápiákat alkalmazó betegeknél.

A betegeket arra utasítják, hogy naponta kétszer vigyenek fel Bimatoprost 0,03%-os oldatot a depigmentált bőrre, ügyelve arra, hogy a környező bőrre ne kerüljön. A kezelt elváltozások méreteit kereszt- és hosszanti tengelyekben mérjük a felvételkor, ezt követően havonta 4 hónapig.

Az elváltozások mérését független megfigyelő végzi, aki nem ismeri a kezelési lehetőségeket. A fényképezés digitális fényképezőgéppel (Sony Digital Still Camera Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tokió, Japán) történik az alapvonalon és minden utánajáráskor. A betegeket ugyanaz a megfigyelő fogja értékelni, aki vak volt a kezelési lehetőségek iránt.

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

A korábban depigmentált tapaszban a kezelt és a kontroll tapaszok szín- vagy méretváltozásai és follikulocentrikus repigmentációja a repigmentáció százalékos aránya.

A repigmentáció mértékétől függően a kezelésre adott válasz a következőképpen osztályozható:

• nem és minimális (
• mérsékelt (25-49%),
• jelölt (50-74%),
• kiváló (75-99%), ill
• teljes (100%) válasz. A felület csökkentése nélküli és csak perifollikuláris hiperpigmentációval járó válasz a perifollikuláris pigmentációnak minősül. A reagáló elváltozások olyan foltok, amelyek több mint 50%-os repigmentációt értek el az alapvonalhoz képest. A kezelést abba kell hagyni, ha a betegek 2 hónapon belül nem mutatnak javulást vagy rosszabbodást.