Lokální roztok bimatoprostu 0,03 % ve stabilním vitiligu

Vitiligo je získaná depigmentační porucha velkého kosmetického významu, která postihuje 1–4 % světové populace. Vitiligo nezpůsobuje fyzické příznaky, ale pro svůj nevzhledný vzhled, zejména na tmavé nebo opálené pokožce, může mít značný dopad jak psychologicky, tak sociálně. Bylo vyzkoušeno mnoho způsobů, jak obnovit normální barvu pleti, ale zlepšení je obvykle krátkodobé. Příčiny vitiliga nejsou dosud jasně pochopeny, proto bylo vyvinuto mnoho způsobů léčby na základě omezených vědeckých důkazů. Neexistuje žádný lék a dosud nebyl nalezen žádný způsob, jak omezit šíření nemoci.

Patogenetickým základem onemocnění je vymizení melanocytů z achromických skvrn a experimentální důkazy ukázaly, že k tomu dochází třemi možnými mechanismy: apoptotický proces, nekrotická událost a melanocythoragie po traumatu v důsledku zhoršené funkce buňky nebo buňky-matrice. přilnavost.

Prostaglandiny (PG) jsou biologicky aktivní deriváty polynenasycených esenciálních mastných kyselin s 20 atomy uhlíku uvolňovaných z fosfolipidů buněčné membrány. PGE2 a PGF2 jsou primární PG. PGE2 je syntetizován v kůži a ovlivňuje keratinocyty, Langerhansovy buňky a melanocyty a reguluje proliferaci melanocytů. Epidermální melanocyty syntetizují melanin v reakci na ultrafialové záření (UVR). Mechanismy zprostředkovávající UVR-indukovanou aktivaci melanogeneze nejsou známy, ale protože UVR indukuje přeměnu membránových fosfolipidů generujících prostaglandiny (PG) a další produkty, je možné, že jeden z nich může poskytnout aktivační signál. 1 Ve studii in vitro Tomity et al.,2 normální lidské epidermální melanocyty nabobtnaly a byly dendritické, když byly kultivovány s prostaglandinem E2 (PGE2), ale ne s PGE1. V jiné studii Nordlund et al., 3 PGE2 aplikovaný lokálně na kůži myší způsobil zvýšení hustoty melanocytů.

Histologické studie ukazují, že PGE2 také zvyšuje melanogenezi. Nedávno se objevilo mnoho zpráv o ztmavnutí duhovky, hyperpigmentaci řas a periokulární hyperpigmentaci vyvolané latanoprostem. (prostaglandin F 2 α , používaný k léčbě glaukomu). 4,5 Ačkoli přesný mechanismus této pigmentace není jasný, byly navrženy různé mechanismy indukce hyperpigmentace prostaglandiny, včetně: (i) ovlivnění citlivosti melanocytů na neuronální stimuly; (ii) způsobení proliferace melanocytů; a (iii) přímou nebo druhým messengerem zprostředkovanou interakci s melanocyty prostřednictvím stimulace tyrosinázové aktivity.

Fototerapie a topické látky, jako jsou kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu a deriváty vitaminu D, jsou základní léčebné modality používané u vitiliga, ale stále neexistuje účinná a bezpečná léčba tohoto onemocnění. Rezistence na terapii, komplikace léčby a recidiva po léčbě jsou hlavními problémy současné léčby.

Neexistují žádné klinické studie použití Bimatoprostu 0,03 % v léčbě vitiliga, protože se předpokládá, že ve srovnání s jinými lokálními analogy prostaglandinu způsobuje více hyperpigmentace a hypertrichózy, a proto jsme se rozhodli jej použít v léčbě lokalizovaného vitiliga.

Cíl:

V této studii bude dvacet pacientů s vitiligem léčeno lokálně očním roztokem Bimatoprost o.o3% po dobu 4 měsíců, aby se objasnila jeho účinnost a snášenlivost u stabilního vitiliga.

Pacienti a metody Do této prospektivní, intervenční, nerandomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované studie, bude zařazeno dvacet pacientů se stabilním vitiligem z dermatologického ambulantního oddělení Gian Sagar Medical College and Hospital. Protokol se bude řídit Helsinskou deklarací a bude získán předchozí souhlas Institutional Review Board. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů. Bude získána podrobná anamnéza a fyzikální vyšetření. Věk, pohlaví, předchozí léčby, rodinná anamnéza, typ vitiliga, trvání onemocnění (v měsíci), oblasti postižení, Koebnerův fenomén, leukotrichie budou zaznamenány ve speciálním datovém listu. Diagnóza vitiliga bude stanovena klinicky. Žádná souběžná léčba nebude povolena a u pacientů užívajících jiné terapie bude poskytnuta vymývací perioda v délce alespoň 1 měsíce.

Pacienti budou instruováni, aby na depigmentovanou kůži aplikovali 0,03% roztok Bimatoprostu dvakrát denně, přičemž dbají na to, aby nedošlo k rozlití na okolní kůži. Rozměry ošetřovaných lézí budou měřeny v příčné a podélné ose v době zařazení, následně každý měsíc až do 4 měsíců.

Měření lézí bude prováděno nezávislým pozorovatelem, který je slepý k možnostem léčby. Fotografování bude provedeno pomocí digitálního fotoaparátu (Digitální fotoaparát Sony Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tokio, Japonsko) na základní linii a při každé následné návštěvě. Pacienti budou hodnoceni stejným pozorovatelem, který byl slepý k možnostem léčby.

Primární výstupní opatření:

Procento repigmentace v dříve depigmentované náplasti ve formě změn barvy nebo velikosti a folikulocentrické repigmentace u ošetřených a kontrolních náplastí.6

V závislosti na rozsahu repigmentace bude odpověď na léčbu klasifikována jako:

• ne a minimálně (
• střední (25–49 %),
• označeno (50–74 %),
• vynikající (75-99 %) a
• úplná (100%) odpověď. Odpověď bez zmenšení povrchu a pouze s perifolikulární hyperpigmentací bude kategorizována jako perifolikulární pigmentace. Reagující léze budou definovány jako náplasti, které dosáhly více než 50% repigmentace ve srovnání se základní linií. Léčba bude přerušena, pokud pacienti po 2 měsících nevykazují žádné zlepšení nebo zhoršení.