Solución tópica de bimatoprost al 0,03% en vitíligo estable

El vitíligo es un trastorno despigmentante adquirido de gran importancia cosmética, que afecta al 1-4% de la población mundial. El vitíligo no causa síntomas físicos, pero debido a su apariencia antiestética, particularmente en pieles oscuras o bronceadas, puede tener un impacto considerable tanto a nivel psicológico como social. Se han intentado muchas formas de restaurar el color normal de la piel, pero la mejoría suele ser de corta duración. Las causas del vitíligo aún no se comprenden claramente, por lo que se han desarrollado muchos tratamientos sobre la base de evidencia científica limitada. No hay cura, y hasta ahora no se ha encontrado ninguna forma de limitar la propagación de la enfermedad.

La base patogénica de la enfermedad es la desaparición de los melanocitos de las placas acrómicas y la evidencia experimental ha demostrado que tres posibles mecanismos permiten que esto ocurra: un proceso apoptótico, un evento necrótico y melanocitoragia después de un trauma debido a una función alterada de célula-célula o célula-matriz. adhesión.

Las prostaglandinas (PG) son derivados biológicamente activos de ácidos grasos esenciales poliinsaturados de 20 átomos de carbono liberados de los fosfolípidos de la membrana celular. PGE2 y PGF2 son PG primarias. La PGE2 se sintetiza en la piel y afecta a los queratinocitos, células de Langerhans y melanocitos y regula la proliferación de melanocitos. Los melanocitos epidérmicos sintetizan melanina en respuesta a la radiación ultravioleta (UVR). Se desconocen los mecanismos que intervienen en la activación de la melanogénesis inducida por la UVR pero, dado que la UVR induce la renovación de los fosfolípidos de membrana que generan prostaglandinas (PG) y otros productos, es posible que uno de estos proporcione la señal de activación. 1 En un estudio in vitro de Tomita et al.,2 Los melanocitos epidérmicos humanos normales se hincharon y se volvieron más dendríticos cuando se cultivaron con prostaglandina E 2 (PGE 2), pero no con PGE 1. En otro estudio realizado por Nordlund et al., 3 PGE2 aplicado tópicamente a la piel de ratones provocó un aumento en la densidad de melanocitos.

Los estudios histológicos indican que la PGE 2 también potencia la melanogénesis. Recientemente, ha habido muchos informes de oscurecimiento del iris, hiperpigmentación de las pestañas e hiperpigmentación periocular inducida por latanoprost. (prostaglandina F 2 α , utilizada para el tratamiento del glaucoma). 4,5 Aunque el mecanismo exacto de esta pigmentación no está claro, se han sugerido diferentes mecanismos de inducción de hiperpigmentación por las prostaglandinas, que incluyen: (i) influir en la capacidad de respuesta de los melanocitos a los estímulos neuronales; (ii) provocar la proliferación de melanocitos; y (iii) una interacción directa o mediada por un segundo mensajero con los melanocitos a través de la estimulación de la actividad de tirosinasa.

La fototerapia y los agentes tópicos como los corticosteroides, los inhibidores de la calcineurina y los derivados de la vitamina D son modalidades básicas de tratamiento que se han utilizado en el vitíligo, pero aún no existe un tratamiento eficaz y seguro para esta enfermedad. La resistencia a la terapia, las complicaciones del tratamiento y la recurrencia después del tratamiento son los principales problemas de los tratamientos actuales.

No hay estudios clínicos del uso de Bimatoprost 0.03% en el tratamiento del vitíligo, ya que se supone que causa más hiperpigmentación e hipertricosis en comparación con otros análogos de prostaglandinas tópicos, por lo que decidimos usarlo en el tratamiento del vitíligo localizado.

Apuntar:

En este estudio, veinte pacientes con vitíligo serán tratados con solución oftálmica de bimatoprost o.o3% tópico durante 4 meses para dilucidar su eficacia y tolerabilidad en vitíligo estable.

Pacientes y métodos En este estudio prospectivo, intervencionista, no aleatorizado, simple ciego, controlado, se inscribirán veinte pacientes con vitíligo estable del departamento de pacientes ambulatorios de Dermatología del Gian Sagar Medical College and Hospital. El protocolo seguirá la Declaración de Helsinki y se obtendrá la aprobación previa de la Junta de Revisión Institucional. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes. Se obtendrá una historia detallada y un examen físico. La edad, el sexo, los tratamientos previos, los antecedentes familiares, el tipo de vitíligo, la duración de la enfermedad (en meses), las áreas de afectación, el fenómeno de Koebner y la leucotriquia se registrarán en una hoja de datos especial. El diagnóstico de vitíligo se realizará clínicamente. No se permitirá ningún tratamiento concomitante y se dará un período de lavado de al menos 1 mes en pacientes que utilicen otras terapias.

Se indicará a los pacientes que apliquen una solución de bimatoprost al 0,03 % dos veces al día sobre la piel despigmentada, teniendo cuidado de que no se derrame en la piel circundante. Las dimensiones de las lesiones tratadas se medirán en ejes transversal y longitudinal en el momento de la inscripción, posteriormente cada mes hasta los 4 meses.

La medición de las lesiones será realizada por un observador independiente que desconoce las opciones de tratamiento. La fotografía se realizará con una cámara digital (Sony Digital Still Camera Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tokio, Japón) en la línea de base y en cada visita de seguimiento. Los pacientes serán evaluados por el mismo observador que desconocía las opciones de tratamiento.

Medidas de resultado primarias:

El porcentaje de repigmentación en el parche previamente despigmentado, en forma de cambios de color o tamaño y repigmentación foliculocéntrica, de los parches tratados y control.6

Dependiendo del grado de repigmentación, la respuesta al tratamiento se calificará como:

• no y mínimo (
• moderado (25-49%),
• marcado (50-74%),
• excelente (75-99%), y
• respuesta completa (100%). La respuesta sin reducción de la superficie y solo con hiperpigmentación perifolicular será categorizada como pigmentación perifolicular. Las lesiones que respondieron se definirán como parches que lograron más del 50 % de repigmentación en comparación con la línea de base. El tratamiento se suspenderá si los pacientes no muestran mejoría o empeoramiento a los 2 meses.