稳定性白癜风局部用比马前列素溶液 0.03%

白癜风是一种对美容具有重要意义的获得性色素脱失症，影响了世界 1-4% 的人口。 白癜风不会引起身体症状，但由于其外观难看，尤其是在深色或晒黑的皮肤上，它会对心理和社会产生相当大的影响。 已经尝试了许多恢复皮肤正常颜色的方法，但改善通常是短暂的。 白斑的病因尚不清楚，因此许多治疗方法都是在有限的科学证据的基础上开发的。 目前还没有治愈方法，也没有找到限制疾病传播的方法。

该疾病的发病基础是黑色素细胞从消色斑中消失，实验证据表明三种可能的机制使这种情况发生：细胞凋亡过程、坏死事件和由于细胞-细胞或细胞-基质功能受损导致的创伤后黑素细胞增多症附着力。

前列腺素 (PG) 是从细胞膜磷脂中释放的具有 20 个碳原子的多不饱和必需脂肪酸的生物活性衍生物。 PGE2 和 PGF2 是初级 PG。 PGE2 在皮肤中合成并影响角质形成细胞、朗格汉斯细胞和黑素细胞并调节黑素细胞增殖。 表皮黑色素细胞合成黑色素以响应紫外线辐射 (UVR)。 介导 UVR 诱导的黑色素生成激活的机制尚不清楚，但由于 UVR 诱导膜磷脂的周转产生前列腺素 (PG) 和其他产物，因此其中一种可能提供激活信号。 1 在 Tomita 等人的一项体外研究中，2 正常人表皮黑色素细胞在与前列腺素 E 2 (PGE 2) 一起培养时变得肿胀并呈更多树突状，但与 PGE 1 一起培养则不会。 在 Nordlund 等人的另一项研究中，3 PGE2 局部应用于小鼠皮肤导致黑素细胞密度增加。

组织学研究表明 PGE 2 还可以增强黑色素生成。 最近，有许多关于拉坦前列素引起的虹膜变黑、睫毛色素沉着和眼周色素沉着过度的报道。 （前列腺素F 2 α，用于治疗青光眼）。 4,5 虽然这种色素沉着的确切机制尚不清楚，但已经提出了前列腺素诱导色素沉着过度的不同机制，包括：(i) 影响黑素细胞对神经元刺激的反应性； (ii) 引起黑素细胞增殖； (iii) 直接或第二信使通过刺激酪氨酸酶活性介导与黑素细胞的相互作用。

光疗和外用药物如皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂和维生素 D 衍生物是白斑病的基本治疗方式，但仍没有有效和安全的治疗方法。 治疗耐药、治疗并发症和治疗后复发是目前治疗的主要问题。

目前尚无使用 0.03% 比马前列素治疗白斑的临床研究，因为与其他外用前列腺素类似物相比，它被认为会引起更多的色素沉着和多毛症，因此，我们决定将其用于治疗局部白斑。

目的：

在这项研究中，20 名白癜风患者将接受局部比马前列素 o.o3% 滴眼液治疗 4 个月，以阐明其在稳定型白癜风中的疗效和耐受性。

患者和方法 在这项前瞻性、介入性、非随机化、单盲、对照研究中，将从 Gian Sagar 医学院和医院的皮肤科门诊部招募 20 名病情稳定的白癜风患者。 该协议将遵循赫尔辛基宣言，并将获得机构审查委员会的事先批准。 将获得所有患者的知情同意。 将获得详细的病史和体格检查。 年龄、性别、既往治疗、家族史、白癜风类型、病程（以月为单位）、受累部位、Koebner现象、白斑会记录在专门的数据表中。 白斑病的诊断将在临床上做出。 不允许同时进行治疗，使用其他疗法的患者将有至少 1 个月的清除期。

将指导患者每天两次将比马前列素 0.03% 溶液涂抹在脱色皮肤上，注意不要溢出到周围皮肤。 将在入组时测量经治疗病变的横轴和纵轴尺寸，随后每月测量一次，直至 4 个月。

病变的测量将由对治疗方案视而不见的独立观察者进行。 将在基线和每次随访时使用数码相机（Sony Digital Still Camera Cyber​​-shot ModelNO DSCF 717, Tokyo, Japan）进行摄影。 患者将由对治疗方案视而不见的同一观察者进行评估。

主要结果指标：

先前脱色斑块的再色素沉着百分比，以颜色或大小变化和毛囊中心再色素沉着的形式，在治疗和对照斑块中。 6

根据重新色素沉着的程度，对治疗的反应将分级为：

• 没有和最小（
• 中等 (25-49%)，
• 标记 (50-74%)，
• 优秀 (75-99%)，并且
• 完成 (100%) 响应。 不减少表面且仅伴有毛囊周围色素沉着过度的反应将被归类为毛囊周围色素沉着。 反应性病变将定义为与基线相比实现超过 50% 的再色素沉着的斑块。 如果患者在 2 个月时没有表现出任何改善或恶化，将停止治疗。