Topisk bimatoprostopløsning 0,03% i stabil vitiligo

Vitiligo er en erhvervet depigmenteringslidelse af stor kosmetisk betydning, som påvirker 1-4% af verdens befolkning. Vitiligo forårsager ikke fysiske symptomer, men på grund af dets grimme udseende, især på mørk eller solbrændt hud, kan det have betydelig indflydelse både psykologisk og socialt. Mange måder at genoprette normal hudfarve på er blevet prøvet, men forbedring er normalt kortvarig. Årsagerne til vitiligo er endnu ikke klart forstået, så mange behandlinger er blevet udviklet på grundlag af begrænset videnskabelig evidens. Der er ingen kur, og ingen måde at begrænse spredningen af ​​sygdommen er indtil videre blevet fundet.

Det patogenetiske grundlag for sygdommen er forsvinden af ​​melanocytter fra akromatiske plastre, og eksperimentelt bevis har vist, at tre mulige mekanismer gør det muligt for dette at ske: en apoptotisk proces, en nekrotisk hændelse og melanocyttoragi efter traumer på grund af nedsat funktion af celle-celle eller celle-matrix vedhæftning.

Prostaglandiner (PG'er) er biologisk aktive derivater af polyumættede essentielle fedtsyrer med 20 carbonatomer frigivet fra cellemembranfosfolipider. PGE2 og PGF2 er primære PG'er. PGE2 syntetiseres i huden og påvirker keratinocytter, Langerhans-celler og melanocytter og regulerer melanocytproliferation. Epidermale melanocytter syntetiserer melanin som reaktion på ultraviolet stråling (UVR). Mekanismerne, der medierer den UVR-inducerede aktivering af melanogenese, er ukendte, men da UVR inducerer omsætningen af ​​membranphospholipider, der genererer prostaglandiner (PG'er) og andre produkter, er det muligt, at en af ​​disse kan give det aktiverende signal. 1 I en in vitro undersøgelse af Tomita et al.,2 normale humane epidermale melanocytter blev hævede og mere dendritiske, når de blev dyrket med prostaglandin E 2 (PGE 2), men ikke med PGE 1. I en anden undersøgelse af Nordlund et al. forårsagede 3 PGE2 påført topisk på musehud en stigning i melanocytdensiteten.

Histologiske undersøgelser indikerer, at PGE2 også øger melanogenese. For nylig har der været mange rapporter om mørkfarvning af iris, hyperpigmentering af øjenvipper og periokulær hyperpigmentering induceret af latanoprost. (prostaglandin F 2 α , brugt til behandling af glaukom). 4,5 Selvom den nøjagtige mekanisme for denne pigmentering ikke er klar, er forskellige mekanismer for induktion af hyperpigmentering af prostaglandiner blevet foreslået, herunder: (i) påvirkning af melanocytters reaktionsevne over for neuronale stimuli; (ii) forårsager melanocytproliferation; og (iii) en direkte eller anden messenger-medieret interaktion med melanocytter via stimulering af tyrosinaseaktivitet.

Fototerapi og topiske midler såsom kortikosteroider, calcineurinhæmmere og vitamin-D-derivater er grundlæggende behandlingsmodaliteter, der er blevet brugt til vitiligo, men der er stadig ingen effektiv og sikker behandling for denne sygdom. Modstandsdygtighed over for terapi, behandlingskomplikationer og tilbagefald efter behandling er de største problemer ved de nuværende behandlinger.

Der er ingen kliniske undersøgelser af brugen af ​​Bimatoprost 0,03% til behandling af vitiligo, da det formodes at forårsage mere hyperpigmentering og hypertrichosis sammenlignet med andre topiske prostaglandinanaloger, og derfor besluttede vi at bruge det til behandling af lokaliseret vitiligo.

Sigte:

I denne undersøgelse vil tyve patienter med vitiligo blive behandlet med topisk Bimatoprost o.o3% oftalmisk opløsning i 4 måneder for at belyse dets effektivitet og tolerabilitet i stabil vitiligo.

Patienter og metoder I denne prospektive, interventionelle, ikke-randomiserede, enkeltblinde, kontrollerede undersøgelse vil tyve patienter med stabil vitiligo blive indskrevet fra Dermatologisk udepatientafdeling på Gian Sagar Medical College og Hospital. Protokollen følger Helsinki-erklæringen, og forudgående godkendelse fra Institutional Review Board vil blive opnået. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter. Detaljeret historie og fysisk undersøgelse vil blive indhentet. Alder, køn, tidligere behandlinger, familiehistorie, type vitiligo, sygdomsvarighed (i måned), involveringsområder, Koebner-fænomen, leukotrichia vil blive registreret i et særligt datablad. Diagnosen vitiligo vil blive stillet klinisk. Ingen samtidig behandling vil være tilladt, og en udvaskningsperiode på mindst 1 måned vil blive givet til patienter, der bruger andre terapier.

Patienterne vil blive instrueret i at påføre en Bimatoprost 0,03 % opløsning to gange dagligt på den depigmenterede hud, idet de sørger for ikke at spilde den omgivende hud. Dimensionerne af de behandlede læsioner vil blive målt i tværgående og langsgående akser på tidspunktet for indskrivningen, efterfølgende hver måned indtil 4 måneder.

Målingen af ​​læsionerne vil blive udført af en uafhængig observatør, som er blind for behandlingsmulighederne. Fotografering vil blive udført med et digitalt kamera (Sony Digital Still Camera Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tokyo, Japan) ved baseline og ved hvert opfølgende besøg. Patienterne vil blive evalueret af den samme observatør, som var blind for behandlingsmulighederne.

Primære resultatmål:

Procentdelen af ​​repigmentering i det tidligere depigmenterede plaster i form af farve- eller størrelsesændringer og follikucentrisk repigmentering af de behandlede plastre og kontrolplastrene.6

Afhængig af omfanget af repigmentering vil responsen på behandlingen blive klassificeret som:

• nej og minimal (
• moderat (25-49 %),
• mærket (50-74%),
• fremragende (75-99%), og
• komplet (100%) svar. Respons uden reduktion af overfladen og kun med perifollikulær hyperpigmentering vil blive kategoriseret som perifollikulær pigmentering. Reagerende læsioner vil blive defineret som plastre, der opnåede mere end 50 % repigmentering sammenlignet med baseline. Behandlingen vil blive afbrudt, hvis patienterne ikke viste nogen forbedring eller forværring efter 2 måneder.