Solução tópica de Bimatoprost 0,03% em Vitiligo Estável

O vitiligo é um distúrbio de despigmentação adquirido de grande importância cosmética, afetando 1-4% da população mundial. O vitiligo não causa sintomas físicos, mas devido à sua aparência feia, particularmente na pele escura ou bronzeada, pode ter um impacto considerável tanto psicologicamente quanto socialmente. Muitas maneiras de restaurar a cor normal da pele foram tentadas, mas a melhora geralmente é de curta duração. As causas do vitiligo ainda não são claramente compreendidas, por isso muitos tratamentos foram desenvolvidos com base em evidências científicas limitadas. Não há cura e nenhuma maneira de limitar a propagação da doença foi encontrada até agora.

A base patogenética da doença é o desaparecimento de melanócitos de manchas acrômicas e evidências experimentais mostraram que três mecanismos possíveis permitem que isso ocorra: um processo apoptótico, um evento necrótico e melanocitoragia após trauma devido ao comprometimento da função célula-célula ou célula-matriz adesão.

As prostaglandinas (PGs) são derivados biologicamente ativos de ácidos graxos essenciais poliinsaturados de 20 átomos de carbono liberados dos fosfolipídios da membrana celular. PGE2 e PGF2 são PGs primários. A PGE2 é sintetizada na pele e afeta queratinócitos, células de Langerhans e melanócitos e regula a proliferação de melanócitos. Os melanócitos epidérmicos sintetizam melanina em resposta à radiação ultravioleta (RUV). Os mecanismos que medeiam a ativação da melanogênese induzida pela UVR são desconhecidos, mas, como a UVR induz a renovação dos fosfolipídios da membrana gerando prostaglandinas (PGs) e outros produtos, é possível que um deles possa fornecer o sinal de ativação. 1 Num estudo in vitro de Tomita et al.,2 os melanócitos epidérmicos humanos normais tornaram-se inchados e mais dendríticos quando foram cultivados com prostaglandina E 2 (PGE 2), mas não com PGE 1. Em outro estudo de Nordlund et al., 3 a PGE2 aplicada topicamente na pele de camundongos causou um aumento na densidade de melanócitos.

Estudos histológicos indicam que a PGE 2 também aumenta a melanogênese. Recentemente, houve muitos relatos de escurecimento da íris, hiperpigmentação dos cílios e hiperpigmentação periocular induzida por latanoprost. (prostaglandina F 2 α , utilizada no tratamento do glaucoma). 4,5 Embora o mecanismo exato dessa pigmentação não seja claro, diferentes mecanismos de indução de hiperpigmentação por prostaglandinas têm sido sugeridos, incluindo: (i) influenciar a responsividade dos melanócitos a estímulos neuronais; (ii) causar proliferação de melanócitos; e (iii) uma interação direta ou mediada por segundo mensageiro com melanócitos por meio da estimulação da atividade da tirosinase.

A fototerapia e agentes tópicos como corticosteróides, inibidores de calcineurina e derivados de vitamina D são modalidades básicas de tratamento que têm sido utilizadas no vitiligo, mas ainda não há tratamento eficaz e seguro para esta doença. A resistência à terapia, as complicações do tratamento e a recorrência após o tratamento são os principais problemas dos tratamentos atuais.

Não há estudos clínicos de uso de Bimatoprost 0,03% no tratamento de vitiligo, pois supostamente causa mais hiperpigmentação e hipertricose em comparação com outros análogos de prostaglandinas tópicas, portanto, decidimos usá-lo no tratamento de vitiligo localizado.

Mirar:

Neste estudo, vinte pacientes com vitiligo serão tratados com Bimatoprost tópico a 3% solução oftálmica por 4 meses para elucidar sua eficácia e tolerabilidade no vitiligo estável.

Pacientes e métodos Neste estudo prospectivo, intervencional, não randomizado, simples-cego e controlado, vinte pacientes com vitiligo estável serão inscritos no departamento de dermatologia do Gian Sagar Medical College and Hospital. O protocolo seguirá a Declaração de Helsinki e será obtida aprovação prévia do Conselho de Revisão Institucional. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes. A história detalhada e o exame físico serão obtidos. A idade, sexo, tratamentos anteriores, história familiar, tipo de vitiligo, duração da doença (em meses), áreas de envolvimento, fenômeno de Koebner, leucotriquia serão registrados em ficha especial. O diagnóstico de vitiligo será feito clinicamente. Nenhum tratamento concomitante será permitido e um período de washout de pelo menos 1 mês será dado em pacientes usando outras terapias.

Os pacientes serão instruídos a aplicar uma solução de Bimatoprost 0,03% duas vezes ao dia na pele despigmentada, tomando cuidado para não derramar na pele ao redor. As dimensões das lesões tratadas serão medidas em eixos transversais e longitudinais no momento da inscrição, posteriormente a cada mês até 4 meses.

A medição das lesões será realizada por um observador independente que não conhece as opções de tratamento. A fotografia será feita usando uma câmera digital (Sony Digital Still Camera Cyber-shot ModelNO DSCF 717, Tóquio, Japão) na linha de base e em cada visita de acompanhamento. Os pacientes serão avaliados pelo mesmo observador que desconhecia as opções de tratamento.

Medidas de resultados primários:

A porcentagem de repigmentação no remendo previamente despigmentado, na forma de alterações de cor ou tamanho e repigmentação foliculocêntrica, dos remendos tratados e de controle.6

Dependendo da extensão da repigmentação, a resposta ao tratamento será classificada como:

• não e mínimo (
• moderado (25-49%),
• marcada (50-74%),
• excelente (75-99%) e
• resposta completa (100%). A resposta sem redução da superfície e apenas com hiperpigmentação perifolicular será categorizada como pigmentação perifolicular. As lesões responsivas serão definidas como manchas que atingiram mais de 50% de repigmentação em comparação com a linha de base. O tratamento será descontinuado se os pacientes não apresentarem qualquer melhora ou piora em 2 meses.