방사선 치료를 받는 유방암 여성을 위한 휴식

처음 방문하는 동안 귀하는 수면 습관, 기분 및 전반적인 삶의 질에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 약 60-80분 정도 소요됩니다.

다음 7일 동안 매일 수면 일기를 작성하게 됩니다. 또한 이 7일 동안 하루 24시간 "액티그래프" 손목시계를 착용하게 됩니다. 시계는 신체 활동 및 수면 습관에 대한 데이터를 수집합니다.

또한 약 10분간 지속되는 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 테스트)를 받게 됩니다.

스터디 그룹:

첫 번째 방문 후에는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

• 그룹 1은 한 가지 유형의 휴식 프로그램에 참여합니다.
• 그룹 2는 다른 유형의 휴식 프로그램에 참여합니다.
• 그룹 3은 두 프로그램에 참여하지 않지만 일부 후속 절차를 완료합니다. 이 그룹의 참가자는 마지막 설문지 패킷을 마친 후 두 가지 형태의 휴식(연구 외) 중 하나에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

각 그룹에 배정될 확률은 3분의 1 정도입니다. 그룹은 무작위로 지정되지만 연령 및 질병 상태와 같은 다른 요인을 기반으로 합니다.

세션:

그룹 1 및 2:

6주간의 방사선 치료 기간 동안 매주 3회, 방사선 치료 기간이 4주인 경우 4주간 매주 4-5회에 참여하게 됩니다. 평일(월요일~금요일)을 선택하실 수 있습니다. 각 세션은 약 60분 동안 지속되어야 합니다.

세션은 일반적으로 2-5명의 참가자 그룹으로 숙련되고 훈련된 강사가 진행합니다. 동작은 쉽게 따라할 수 있도록 설계되었습니다. 자신의 페이스대로 작업할 수 있습니다.

각 세션은 오디오 및 비디오로 녹화됩니다. 이는 연구원이 세션의 품질을 추적할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 오디오 및 비디오 파일은 디지털이며 모든 데이터가 연구된 후 삭제됩니다.

그룹 1과 2의 여성은 방사선 요법이 끝난 후 유지 관리 중재군 또는 일반적인 접촉군으로 무작위 배정됩니다. 유지 관리 중재군에 무작위 배정된 경우 방사선 요법 종료 후 한 달에 한 번 전화 상담을 받게 됩니다. 또한 방사선 요법 후 3개월에 한 번 또는 적어도 후속 약속을 위해 방문할 때 부스터 세션을 받게 됩니다.

그룹 1 및 2:

세션 중에 간단한 스트레칭 운동, 특정 호흡 기술 및 가이드 이완을 수행합니다. 12개월 동안 하루에 한 번 시도하고 연습하라는 요청을 받게 됩니다. 병원에 있지 않을 때 실습에 도움이 되도록 DVD와 오디오 CD가 제공됩니다.

설문지 및 연구 절차:

그룹 1 및 2:

1주차를 제외한 주의 첫 번째 세션 전에 그룹 1과 2는 휴식 프로그램에 대한 설문지를 작성합니다. 약 1~2분 정도 소요됩니다.

방사선 치료 기간 중간에 수업 전후에 ECG를 기록하게 됩니다. 각 ECG는 약 10분 동안 지속됩니다.

모든 그룹:

방사선 치료 기간 중간에 가지고 있을 수 있는 증상에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 약 15분 정도 소요됩니다. 또한 ECG를 받게 됩니다.

방사선 치료 마지막 주와 방사선 치료 종료 후 3, 6, 12개월에 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 첫 번째 연구 방문과 거의 동일합니다. 약 60-80분 정도 소요됩니다. 이때 ECG도 받게 됩니다.

설문지 패킷은 연구원이 귀하의 집으로 우송해 드립니다. 설문지를 작성하신 후, 완성된 설문지 패킷을 선불 우편 봉투를 통해 연구원에게 반송합니다.

연속 7일 동안 매일, 설문지를 작성할 때마다 또 다른 수면 일기를 작성하게 됩니다. 이 7일 기간 동안 하루 24시간 액티그래프 시계를 착용하여 이전과 동일한 데이터를 수집하게 됩니다. 매번 액티그래프 시계를 우편 요금이 지불된 봉투에 넣어 MD Anderson으로 다시 보내드립니다.

설문지 응답에 정서적 어려움이나 우울증이 있는 것으로 나타나면 정신 건강 검진을 받기를 원하는 경우 정신 건강 서비스 제공자의 이름을 제공받게 됩니다.

모든 참가자는 연구 중에 다른 스트레칭/이완 연습을 하지 않도록 요청받을 것입니다.

타액 테스트:

다음 일정에 따라 코르티솔 테스트를 위해 하루에 4개의 타액 샘플을 제공합니다.

• 방사선 치료 시작 전 3일 동안
• 방사선 치료 마지막 주에 3일 동안
• 연속 3일, 방사선 치료 종료 후 3개월
• 3일 연속, 방사선 치료 종료 후 6개월
• 3일 연속, 방사선 치료 종료 후 12개월

타액 샘플을 제공하기 위해 면봉을 몇 초 동안 씹은 다음 작은 플라스틱 튜브에 면봉을 넣습니다. 그런 다음 귀하에게 제공될 우송료 지불 봉투에 샘플을 넣어 MD Anderson으로 반송합니다. 튜브도 무료로 제공됩니다. 이 타액 샘플은 연구 후 폐기됩니다.

참여 기간:

귀하의 연구 참여는 방사선 치료 후 12개월이 지나면 설문지를 작성하면 종료됩니다.