Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutusta sädehoitoa saaville rintasyöpää sairastaville naisille

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Rentoutumisen biokäyttäytymisvaikutukset sädehoitoa saaville rintasyöpää sairastaville naisille

Tämän käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista rentoutusohjelmaa, jotka sisältävät venyttely- ja rentoutustekniikoita, jotta voidaan selvittää, voivatko ne parantaa fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia ja kuinka hyvin. Tämä testataan rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa. Vertailun vuoksi mukana on myös ryhmä osallistujia, jotka eivät osallistu rentoutumisohjelmiin.

Tämä on tutkiva tutkimus. Rentoutumisohjelmia verrataan vain tutkimustarkoituksiin.

"Arviointi" on aina, kun suoritat tälle tutkimukselle suunniteltuja toimintoja, kuten testejä ja kyselyitä.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 700 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä käynnillä täytät kyselyitä, joissa kysytään nukkumistottumuksistasi, olostasi ja elämäsi yleisestä laadusta. Tämän pitäisi kestää noin 60-80 minuuttia.

Joka päivä seuraavien 7 päivän ajan täytät päiväkirjaa unistasi. Käytät myös "actigraph"-rannekelloa 24 tuntia vuorokaudessa näiden 7 päivän ajan. Kello kerää tietoja fyysisestä aktiivisuudestasi ja nukkumistottumuksistasi.

Sinulle tehdään myös elektrokardiogrammi (EKG - testi sydämesi sähköisen toiminnan mittaamiseksi), joka kestää noin 10 minuuttia.

Opintoryhmät:

Ensimmäisen käyntisi jälkeen sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kolmesta ryhmästä:

  • Ryhmä 1 osallistuu yhdentyyppiseen rentoutumisohjelmaan.
  • Ryhmä 2 osallistuu toisenlaiseen rentoutumisohjelmaan.
  • Ryhmä 3 ei osallistu kumpaankaan ohjelmaan, mutta suorittaa osan seurantatoimenpiteistä. Tämän ryhmän osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua toiseen kahdesta rentoutumismuodosta (opiskelun ulkopuolella), kun he ovat suorittaneet viimeisen kyselylomakkeensa.

Sinulla on noin 1/3 mahdollisuus tulla määrätyksi kuhunkin ryhmään. Ryhmät jaetaan satunnaisesti, mutta se perustuu myös muihin tekijöihin, kuten ikäsi ja sairauden tila.

Istunnot:

Ryhmät 1 ja 2:

Osallistut kolmeen hoitokertaan viikossa 6 viikon sädehoidon aikana tai 4-5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, jos sädehoitosi kestää vain 4 viikkoa. Voit valita minkä tahansa arkipäivän (maanantai-perjantai). Jokaisen istunnon tulisi kestää noin 60 minuuttia.

Istunnot opettaa kokenut, koulutettu ohjaaja, yleensä 2-5 osallistujan ryhmissä. Liikkeet on suunniteltu helposti seurattaviksi. Pystyt työskentelemään omaan tahtiisi.

Jokaisesta istunnosta tallennetaan ääni- ja videokuva. Näin tutkijat voivat seurata istuntojen laatua. Ääni- ja videotiedostot ovat digitaalisia, ja ne poistetaan, kun kaikki tiedot on tutkittu.

Naiset ryhmissä 1 ja 2 satunnaistetaan ylläpitohoitoryhmään tai tavalliseen kontaktiryhmään sädehoidon päätyttyä. Jos sinut satunnaistetaan ylläpitohoitoryhmään, saat puhelinneuvontaa kerran kuukaudessa sädehoidon päättymisen jälkeen. Saat myös tehosterokotuskertoja 3 kuukauden välein sädehoidon jälkeen tai ainakin kun tulet seuranta-aikaan.

Ryhmät 1 ja 2:

Tunnilla teet yksinkertaisia ​​venytysharjoituksia, erityisiä hengitystaitoja ja ohjattua rentoutumista. Sinua pyydetään kokeilemaan harjoittelua kerran päivässä 12 kuukauden ajan. Saat DVD- ja ääni-CD-levyn avuksi harjoituksissasi, kun et ole sairaalassa.

Kyselylomakkeet ja tutkimusmenettelyt:

Ryhmät 1 ja 2:

Ennen viikon ensimmäistä istuntoa, paitsi viikkoa 1, ryhmät 1 ja 2 täyttävät kyselylomakkeen rentoutumisohjelmasta. Tämän pitäisi kestää noin 1-2 minuuttia.

Sädehoitojaksosi puolivälissä sinulle tehdään EKG ennen ja jälkeen oppitunteja. Jokainen EKG kestää noin 10 minuuttia.

Kaikki ryhmät:

Sädehoitojaksosi puolivälissä täytät kyselylomakkeen, jossa kysytään mahdollisista oireistasi. Tämän pitäisi kestää noin 15 minuuttia. Sinulle tulee myös EKG.

Viimeisen sädehoitoviikon aikana sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sädehoitosi päättymisestä täytät joukon kyselylomakkeita. Kyselylomakkeet ovat pääosin samat kuin ensimmäisellä opintokäynnilläsi. Tämän pitäisi kestää noin 60-80 minuuttia. Sinulle tehdään myös EKG näinä aikoina.

Tutkimushenkilöstö lähettää kyselypaketit kotiisi. Täytettyäsi kyselylomakkeet, palautat täytettyyn kyselylomakepaketin tutkimushenkilökunnalle ennakkoon maksetun kirjekuoren kautta.

Joka päivä 7 päivää peräkkäin, jokaisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen täytät toisen unipäiväkirjan. Näiden 7 päivän aikana käytät aktigrafikelloa 24 tuntia vuorokaudessa kerätäksesi samat tiedot kuin ennenkin. Joka kerta lähetät aktigrafikellon takaisin MD Andersonille postimaksullisissa kirjekuorissa, jotka toimitetaan sinulle.

Jos kyselyvastauksistasi ilmenee, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia tai masennusta, sinulle ilmoitetaan mielenterveyshuollon ammattilaisten nimet siltä varalta, että haluat saada mielenterveysseulonnan.

Kaikkia osallistujia pyydetään olemaan tekemättä muita venyttely-/rentoutusharjoituksia tutkimuksen aikana.

Syljen testaus:

Saat 4 sylkinäytettä päivässä kortisolitestaukseen seuraavan aikataulun mukaisesti:

  • 3 päivää ennen sädehoidon aloittamista
  • 3 päivää viimeisen sädehoidon viikon aikana
  • 3 päivää peräkkäin, 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
  • 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
  • 3 päivää peräkkäin, 12 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Sylkinäytteen saamiseksi pureskelet puuvillapalloa muutaman sekunnin ajan ja laitat sitten puuvillan pieneen muoviputkeen. Lähetät sitten näytteet takaisin MD Andersonille postimaksullisissa kirjekuorissa, jotka toimitetaan sinulle. Putket toimitetaan myös sinulle maksutta. Nämä sylkinäytteet tuhotaan tutkimuksen jälkeen.

Osallistumisaika:

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt kyselylomakkeet 12 kuukautta sädehoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

681

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on vaiheen 0–3 rintasyöpä, joille tehdään päivittäinen adjuvanttisäteily 4–6 viikon ajan (vain potilaat).
  2. 18 vuotta täyttänyt (potilas ja puoliso/kumppani).
  3. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia tai espanjaa (potilas ja puoliso/kumppani).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia diagnooseja (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  2. Potilaat, joille syöpään ei ole tehty leikkaushoitoa.
  3. Potilaat, joilla on äärimmäisiä liikkumisongelmia (esim. eivät pysty nousemaan tuolille ja nousemaan sieltä ilman apua).
  4. Potilaat, jotka ovat harjoittaneet joogaa tai käyneet joogatunneilla opiskelua edeltävänä vuonna tai jotka tällä hetkellä harjoittavat säännöllistä mielen ja kehon harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentoutumisryhmä 1
Yksinkertaisia ​​venytysharjoituksia, erityisiä hengitystaitoja ja ohjattua rentoutumista 3 kertaa, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen istunnon tulisi kestää noin 60 minuuttia. Useita kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen sädehoitoa/harjoitusohjelmaa, sen aikana ja jälkeen opintojen aikana. 4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
3 kertaa viikossa, 60 minuutin istuntoja 6 viikon ajan.
Useita kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen sädehoitoa/harjoitusohjelmaa, sen aikana ja jälkeen opintojen aikana.
Muut nimet:
  • kyselyyn
4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
Kokeellinen: Rentoutumisryhmä 2
Yksinkertaisia ​​venytysharjoituksia, erityisiä hengitystaitoja ja ohjattua rentoutumista 3 kertaa, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen istunnon tulisi kestää noin 60 minuuttia. Useita kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen sädehoitoa/harjoitusohjelmaa, sen aikana ja jälkeen opintojen aikana. 4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
3 kertaa viikossa, 60 minuutin istuntoja 6 viikon ajan.
Useita kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen sädehoitoa/harjoitusohjelmaa, sen aikana ja jälkeen opintojen aikana.
Muut nimet:
  • kyselyyn
4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä (WLC)
Tämän ryhmän osallistujille annettiin mahdollisuus osallistua jompaankumpaan kahdesta rentoutumismuodosta (opiskelun ulkopuolella), kun he olivat suorittaneet viimeisen kyselylomakkeensa. 4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
Useita kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen sädehoitoa/harjoitusohjelmaa, sen aikana ja jälkeen opintojen aikana.
Muut nimet:
  • kyselyyn
4 sylkinäytettä päivässä kortisolitutkimukseen 3 päivää ennen sädehoidon alkamista, 3 päivää viimeisellä sädehoidon viikolla, 3 päivää peräkkäin 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen, 3 päivää peräkkäin, 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen ja 12 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rentoutumisohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa ja sen aikana 6 viikon rentoutumisohjelman ja 12 kuukauden sädehoidon jälkeen
6 viikkoa kestäneen rentoutustoimenpiteen tehokkuus arvioituna fyysisten komponenttien asteikolla hoidon aikana ja sen jälkeen, määritelty Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36 kohteen lyhytmuotoisena kyselynä (SF-36).
Ennen sädehoitoa ja sen aikana 6 viikon rentoutumisohjelman ja 12 kuukauden sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Cohen, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa