放射線療法を受けている乳がんの女性のためのリラクゼーション

初診時には、睡眠習慣、体調、全般的な生活の質について質問票に記入していただきます。 これには約 60 ～ 80 分かかります。

次の 7 日間、毎日、睡眠に関する日記を記入します。 また、この 7 日間、1 日 24 時間、「アクティグラフ」腕時計を着用します。 時計は、身体活動と睡眠習慣に関するデータを収集します。

また、約 10 分間続く心電図 (ECG - 心臓の電気的活動を測定する検査) も行います。

研究会:

最初の訪問後、(サイコロのように) 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• グループ 1 は、1 種類のリラクゼーション プログラムに参加します。
• グループ 2 は、別の種類のリラクゼーション プログラムに参加します。
• グループ 3 はどちらのプログラムにも参加しませんが、フォローアップ手順の一部を完了します。 このグループの参加者は、最後のアンケート パケットを終えた後、2 つの形式のリラクゼーション (オフ スタディ) のいずれかに参加するオプションが与えられます。

各グループに割り当てられる確率は 3 分の 1 です。 グループはランダムに割り当てられますが、年齢や病気の状態などの他の要因にも基づいています。

セッション:

グループ 1 および 2:

6 週間の放射線治療では毎週 3 セッション、または放射線治療が 4 週間しか続かない場合は、4 週間で毎週 4 ～ 5 セッションに参加します。 平日（月曜日から金曜日）を選択できます。 各セッションは約 60 分間続く必要があります。

セッションは、経験豊富な訓練を受けたインストラクターによって、通常 2 ～ 5 人の参加者のグループで教えられます。 動きは追随しやすいように設計されています。 自分のペースで働けるようになります。

各セッションは音声とビデオで記録されます。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 オーディオおよびビデオ ファイルはデジタルであり、すべてのデータが調査された後に削除されます。

グループ 1 および 2 の女性は、放射線療法の終了後に維持介入群または通常の接触群に無作為に割り付けられます。 維持介入群に無作為に割り付けられた場合は、放射線療法終了後、月に 1 回電話カウンセリングを受けます。 また、放射線治療後 3 か月に 1 回、または少なくともフォローアップの予約時にブースター セッションを受けます。

グループ 1 および 2:

セッション中は、簡単なストレッチ体操、特定の呼吸法、ガイド付きリラクゼーションを行います。 1 日 1 回、12 か月間練習するよう求められます。 病院にいないときの練習に役立つように、DVD とオーディオ CD が提供されます。

アンケートと調査手順:

グループ 1 および 2:

週 1 を除く週の最初のセッションの前に、グループ 1 と 2 はリラクゼーション プログラムに関するアンケートに記入します。 これには約 1 ～ 2 分かかります。

放射線治療期間の途中で、授業の前後に心電図を記録します。 各 ECG は約 10 分間続きます。

すべてのグループ:

放射線治療期間の途中で、症状について尋ねる質問票に記入します。 これには約 15 分かかります。 心電図もとります。

放射線治療の最後の週、および放射線治療終了後 3、6、および 12 か月に、一連の質問票に記入します。 アンケートは、最初の研究訪問時とほとんど同じです。 これには約 60 ～ 80 分かかります。 その際に心電図もとります。

調査員よりご自宅へアンケート用紙を郵送いたします。 アンケートに記入した後、記入済みのアンケート パケットを、料金前払いの郵送用封筒で研究スタッフに返送します。

7日間連続で毎日、アンケートに記入するたびに、別の睡眠日記に記入します。 この 7 日間の期間中、以前と同じデータを収集するために、1 日 24 時間アクティグラフ ウォッチを着用します。 毎回、アクティグラフ ウォッチを MD アンダーソンに郵便料金が支払われた封筒で返送します。

アンケートの回答で情緒面の問題やうつ病の可能性があることが示された場合は、メンタル ヘルス スクリーニングを希望する場合に備えて、メンタル ヘルス提供者の名前が提供されます。

すべての参加者は、研究中に他のストレッチ/リラクゼーションの練習をしないように求められます.

唾液検査:

次のスケジュールで、コルチゾール検査のために 1 日あたり 4 つの唾液サンプルを提供します。

• 放射線治療開始前の3日間
• 放射線療法の最後の週の 3 日間
• 放射線治療が終了してから 3 か月間、3 日連続で
• 放射線治療が終了してから 6 か月間、3 日連続で
• 放射線治療終了後 12 か月間、連続 3 日間

唾液のサンプルを提供するには、コットン ボールを数秒間かみ、小さなプラスチック チューブにコットンを入れます。 サンプルは、郵便料金が支払われた封筒に入れて MD アンダーソンに返送されます。 チューブも無料で提供されます。 これらの唾液サンプルは、研究後に破棄されます。

参加期間:

放射線治療から 12 か月後に質問票に記入した時点で、研究への参加は終了します。