Rilassamento per le donne con cancro al seno sottoposte a radioterapia

Durante la prima visita, compilerai questionari che ti chiedono informazioni sulle tue abitudini di sonno, su come ti sei sentito e sulla qualità generale della tua vita. Questo dovrebbe richiedere circa 60-80 minuti.

Ogni giorno per i prossimi 7 giorni compilerai un diario sul tuo sonno. Indosserai anche un orologio da polso "actigraph" 24 ore al giorno per questi 7 giorni. L'orologio raccoglierà dati sulla tua attività fisica e sulle abitudini del sonno.

Avrai anche un elettrocardiogramma (ECG - un test per misurare l'attività elettrica del tuo cuore) che durerà circa 10 minuti.

Gruppi di studio:

Dopo la tua prima visita, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio dei dadi) a 1 dei 3 gruppi:

• Il gruppo 1 parteciperà a un tipo di programma di rilassamento.
• Il gruppo 2 prenderà parte a un altro tipo di programma di rilassamento.
• Il gruppo 3 non prenderà parte a nessuno dei due programmi ma completerà alcune delle procedure di follow-up. I partecipanti a questo gruppo avranno la possibilità di prendere parte a una delle due forme di rilassamento (fuori dallo studio) dopo aver terminato il loro ultimo pacchetto di questionari.

Avrai circa 1 possibilità su 3 di essere assegnato a ciascun gruppo. I gruppi vengono assegnati in modo casuale, ma si basa anche su altri fattori come l'età e lo stato della malattia.

Sessioni:

Gruppi 1 e 2:

Parteciperai a 3 sessioni ogni settimana per le 6 settimane di radioterapia, o 4-5 sessioni ogni settimana per 4 settimane se la tua radioterapia dura solo 4 settimane. Puoi scegliere qualsiasi giorno della settimana (dal lunedì al venerdì). Ogni sessione dovrebbe durare circa 60 minuti.

Le sessioni saranno tenute da un istruttore esperto e qualificato, di solito in gruppi di 2-5 partecipanti. I movimenti sono progettati per essere facili da seguire. Sarai in grado di lavorare al tuo ritmo.

Ogni sessione sarà registrata audio e video. In questo modo i ricercatori possono tenere traccia della qualità delle sessioni. I file audio e video sono digitali e verranno eliminati dopo che tutti i dati saranno stati studiati.

Le donne nei gruppi 1 e 2 verranno randomizzate a un braccio di intervento di mantenimento o a un normale braccio di contatto dopo la fine della radioterapia. Se sei randomizzato al braccio dell'intervento di mantenimento, riceverai una consulenza telefonica una volta al mese dopo la fine della radioterapia. Riceverai anche sessioni di richiamo una volta ogni 3 mesi dopo la radioterapia, o almeno quando verrai per gli appuntamenti di follow-up.

Gruppi 1 e 2:

Durante le sessioni, eseguirai semplici esercizi di stretching, abilità respiratorie specifiche e rilassamento guidato. Ti verrà chiesto di provare a praticare una volta al giorno per 12 mesi. Ti verrà fornito un DVD e un CD audio per aiutarti con la tua pratica quando non sei in ospedale.

Questionari e procedure di studio:

Gruppi 1 e 2:

Prima della prima sessione della settimana, ad eccezione della settimana 1, i gruppi 1 e 2 compileranno un questionario sul programma di rilassamento. Questo dovrebbe richiedere circa 1-2 minuti.

Durante la metà del periodo di radioterapia, verrà registrato un ECG prima e dopo le lezioni. Ogni ECG durerà circa 10 minuti.

Tutti i gruppi:

Durante la metà del periodo di trattamento con radiazioni, compilerai un questionario che chiede eventuali sintomi che potresti avere. Questo dovrebbe richiedere circa 15 minuti. Avrai anche un ECG.

Durante l'ultima settimana di radioterapia e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine della radioterapia, compilerai una serie di questionari. I questionari saranno per lo più gli stessi della tua prima visita di studio. Questo dovrebbe richiedere circa 60-80 minuti. Avrai anche un ECG in questi orari.

I pacchetti di questionari verranno spediti a casa tua dal personale di ricerca. Dopo aver completato i questionari, restituirai il pacchetto del questionario compilato al personale di ricerca tramite una busta postale prepagata.

Ogni giorno per 7 giorni consecutivi, dopo ogni compilazione dei questionari, compilerai un altro diario del sonno. Durante questi periodi di 7 giorni, indosserai un orologio actigraph 24 ore al giorno per raccogliere gli stessi dati di prima. Ogni volta, rispedirai l'orologio actigraph a MD Anderson in buste preaffrancate che ti verranno fornite.

Se le risposte al questionario mostrano che potresti avere difficoltà emotive o depressione, ti verranno forniti i nomi dei fornitori di servizi di salute mentale nel caso in cui desideri ricevere uno screening per la salute mentale.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di non eseguire altre pratiche di stretching/rilassamento durante lo studio.

Test della saliva:

Fornirai 4 campioni di saliva al giorno per il test del cortisolo secondo il seguente programma:

• per 3 giorni prima dell'inizio della radioterapia
• per 3 giorni nell'ultima settimana di radioterapia
• per 3 giorni consecutivi, 3 mesi dopo la fine della radioterapia
• per 3 giorni consecutivi, 6 mesi dopo la fine della radioterapia
• per 3 giorni consecutivi, 12 mesi dopo la fine della radioterapia

Per fornire un campione di saliva, masticherai un batuffolo di cotone per alcuni secondi e poi metterai il cotone in un tubicino di plastica. Quindi rispedirai i campioni a MD Anderson in buste preaffrancate che ti verranno fornite. Anche i tubi saranno forniti gratuitamente. Questi campioni di saliva verranno distrutti dopo essere stati studiati.

Durata della partecipazione:

La tua partecipazione allo studio terminerà dopo aver compilato i questionari 12 mesi dopo la radioterapia.