Avslapping for kvinner med brystkreft som gjennomgår strålebehandling

Under det første besøket vil du fylle ut spørreskjemaer som spør om dine sovevaner, hvordan du har hatt det og den generelle livskvaliteten. Dette bør ta ca 60-80 minutter.

Hver dag de neste 7 dagene vil du fylle ut en dagbok om søvnen din. Du vil også bruke et "actigraph" armbåndsur 24 timer i døgnet i disse 7 dagene. Klokken vil samle inn data om din fysiske aktivitet og søvnvaner.

Du vil også ha et elektrokardiogram (EKG - en test for å måle den elektriske aktiviteten til hjertet ditt) som varer i ca. 10 minutter.

Studiegrupper:

Etter ditt første besøk vil du bli tilfeldig tildelt (som i terningkast) til 1 av 3 grupper:

• Gruppe 1 vil delta i en type avspenningsprogram.
• Gruppe 2 skal delta i en annen type avspenningsprogram.
• Gruppe 3 vil ikke delta i noen av programmene, men vil fullføre noen av oppfølgingsprosedyrene. Deltakere i denne gruppen vil få muligheten til å delta i en av de to formene for avslapning (utenfor studie) etter at de har fullført sin siste spørreskjemapakke.

Du vil ha omtrent 1 av 3 sjanse til å bli tildelt hver gruppe. Gruppene er tilfeldig tildelt, men det er også basert på andre faktorer som alder og sykdomsstatus.

Økter:

Gruppe 1 og 2:

Du vil delta i 3 økter hver uke i de 6 ukene med strålebehandling, eller 4-5 økter hver uke i 4 uker hvis strålebehandlingen varer bare i 4 uker. Du kan velge hvilken som helst ukedag (mandag til fredag). Hver økt skal vare i ca. 60 minutter.

Øktene vil bli undervist av en erfaren, utdannet instruktør, vanligvis i grupper på 2-5 deltakere. Bevegelsene er designet for å være enkle å følge. Du vil kunne jobbe i ditt eget tempo.

Hver økt vil bli tatt opp med lyd og video. Dette for at forskerne skal kunne holde oversikt over kvaliteten på øktene. Lyd- og videofilene er digitale og vil bli slettet etter at alle dataene er studert.

Kvinner i gruppe 1 og 2 vil bli randomisert til en vedlikeholdsintervensjonsarm eller en vanlig kontaktarm etter avsluttet strålebehandling. Hvis du er randomisert til vedlikeholdsintervensjonsarmen, vil du motta telefonrådgivning en gang i måneden etter avsluttet strålebehandling. Du vil også motta booster-økter en gang hver 3. måned etter strålebehandling, eller i det minste når du kommer for oppfølgingsavtaler.

Gruppe 1 og 2:

I løpet av øktene vil du gjøre enkle tøyningsøvelser, spesifikke pusteferdigheter og veiledet avspenning. Du vil bli bedt om å prøve å trene en gang om dagen i 12 måneder. Du vil få en DVD og en lyd-CD for å hjelpe deg med praksisen når du ikke er på sykehuset.

Spørreskjemaer og studieprosedyrer:

Gruppe 1 og 2:

Før din første økt i uken, bortsett fra uke 1, vil gruppe 1 og 2 fylle ut et spørreskjema om avspenningsprogrammet. Dette bør ta ca 1-2 minutter.

I midten av strålebehandlingsperioden vil du få tatt et EKG før og etter timene. Hvert EKG varer i ca. 10 minutter.

Alle grupper:

I midten av strålebehandlingsperioden vil du fylle ut et spørreskjema som spør om eventuelle symptomer du kan ha. Dette bør ta ca. 15 minutter. Du vil også ha EKG.

I løpet av den siste uken med strålebehandling, og 3, 6 og 12 måneder etter at strålebehandlingen avsluttes, vil du fylle ut et sett med spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil stort sett være de samme som ved ditt første studiebesøk. Dette bør ta ca 60-80 minutter. Du vil også ha EKG på disse tidspunktene.

Spørreskjemapakker vil bli sendt hjem til deg av forskningspersonalet. Etter å ha fylt ut spørreskjemaene, vil du returnere den utfylte spørreskjemapakken til forskningspersonalet via en forhåndsbetalt postkonvolutt.

Hver dag i 7 dager på rad, etter hver gang du fyller ut spørreskjemaene, vil du fylle ut en annen søvndagbok. I løpet av disse 7-dagers periodene vil du bruke en actigraph-klokke 24 timer i døgnet for å samle inn samme data som før. Hver gang vil du sende actigraph-uret tilbake til MD Anderson i portobetalte konvolutter som vil bli gitt til deg.

Hvis svarene dine på spørreskjemaet viser at du kan ha følelsesmessige vansker eller depresjon, vil du få navn på leverandørene av mental helse i tilfelle du ønsker å få screening for mental helse.

Alle deltakere vil bli bedt om ikke å gjøre noen annen tøyning/avspenningspraksis under studien.

Spytttesting:

Du vil gi 4 spyttprøver per dag for kortisoltesting etter følgende tidsplan:

• i 3 dager før strålebehandling starter
• i 3 dager i den siste uken av strålebehandling
• i 3 dager på rad, 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
• i 3 dager på rad, 6 måneder etter avsluttet strålebehandling
• i 3 dager på rad, 12 måneder etter avsluttet strålebehandling

For å gi en spyttprøve, vil du tygge på en bomullsdott i noen sekunder og deretter legge bomullen i et lite plastrør. Du vil deretter sende prøvene tilbake til MD Anderson i portobetalte konvolutter som vil bli gitt til deg. Rørene vil også bli levert uten kostnad for deg. Disse spyttprøvene vil bli ødelagt etter å ha blitt studert.

Varighet på deltakelse:

Din studiedeltakelse vil være over etter at du har fylt ut spørreskjemaene 12 måneder etter strålebehandling.