Avslappning för kvinnor med bröstcancer som genomgår strålbehandling

Under det första besöket kommer du att fylla i frågeformulär som frågar om dina sömnvanor, hur du har mått och den allmänna kvaliteten på ditt liv. Detta bör ta cirka 60-80 minuter.

Varje dag under de kommande 7 dagarna kommer du att fylla i en dagbok om din sömn. Du kommer också att bära ett "actigraph"-armbandsur 24 timmar om dygnet under dessa 7 dagar. Klockan kommer att samla in data om din fysiska aktivitet och sömnvanor.

Du kommer också att få ett elektrokardiogram (EKG - ett test för att mäta ditt hjärtas elektriska aktivitet) som tar cirka 10 minuter.

Studiegrupper:

Efter ditt första besök kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i tärningskastet) till 1 av 3 grupper:

• Grupp 1 kommer att delta i en typ av avslappningsprogram.
• Grupp 2 kommer att delta i en annan typ av avslappningsprogram.
• Grupp 3 kommer inte att delta i något av programmen men kommer att slutföra några av uppföljningsprocedurerna. Deltagarna i denna grupp kommer att ges möjlighet att delta i en av de två formerna av avslappning (av studien) efter att de avslutat sitt sista frågeformulär.

Du kommer att ha ungefär 1 av 3 chans att bli tilldelad varje grupp. Grupperna är slumpmässigt fördelade, men det baseras också på andra faktorer som din ålder och sjukdomsstatus.

Sessioner:

Grupp 1 och 2:

Du kommer att delta i 3 sessioner varje vecka under de 6 veckorna av strålbehandling, eller 4-5 sessioner varje vecka under 4 veckor om din strålbehandling bara varar i 4 veckor. Du kan välja vilken veckodag som helst (måndag till fredag). Varje pass bör ta cirka 60 minuter.

Sessionerna kommer att undervisas av en erfaren, utbildad instruktör, vanligtvis i grupper om 2-5 deltagare. Rörelserna är designade för att vara lätta att följa. Du kommer att kunna arbeta i din egen takt.

Varje session kommer att spelas in ljud och video. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Ljud- och videofilerna är digitala och kommer att raderas efter att all data har studerats.

Kvinnor i grupp 1 och 2 kommer att randomiseras till en underhållsinterventionsarm eller en vanlig kontaktarm efter avslutad strålbehandling. Om du är randomiserad till underhållsinterventionsarmen kommer du att få telefonrådgivning en gång i månaden efter avslutad strålbehandling. Du kommer också att få boostersessioner en gång var tredje månad efter strålbehandling, eller åtminstone när du kommer för dina uppföljningsbesök.

Grupp 1 och 2:

Under sessionerna kommer du att göra enkla stretchövningar, specifika andningsförmåga och guidad avslappning. Du kommer att bli ombedd att försöka träna en gång om dagen i 12 månader. Du kommer att få en DVD och en ljud-CD för att hjälpa dig med din träning när du inte är på sjukhuset.

Frågeformulär och studieprocedurer:

Grupp 1 och 2:

Innan ditt första pass för veckan förutom vecka 1 kommer grupp 1 och 2 att fylla i ett frågeformulär om avslappningsprogrammet. Detta bör ta cirka 1-2 minuter.

Under mitten av din strålbehandlingsperiod kommer du att få ett EKG registrerat före och efter dina lektioner. Varje EKG kommer att pågå i cirka 10 minuter.

Alla grupper:

Under mitten av din strålbehandlingsperiod kommer du att fylla i ett frågeformulär som frågar om eventuella symtom du kan ha. Detta bör ta cirka 15 minuter. Du kommer också att ha ett EKG.

Under din sista vecka med strålbehandling, och 3, 6 och 12 månader efter att din strålbehandling avslutas, kommer du att fylla i en uppsättning frågeformulär. Enkäterna kommer i stort sett att vara desamma som vid ditt första studiebesök. Detta bör ta cirka 60-80 minuter. Du kommer även att ha ett EKG vid dessa tidpunkter.

Frågeformulärspaket kommer att skickas hem till dig av forskarpersonalen. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer du att returnera det ifyllda frågeformuläret till forskarpersonalen via ett förbetalt postkuvert.

Varje dag i 7 dagar i rad, efter varje gång du fyllt i frågeformulären kommer du att fylla i ytterligare en sömndagbok. Under dessa 7-dagarsperioder kommer du att bära en actigraph-klocka 24 timmar om dygnet för att samla in samma data som tidigare. Varje gång skickar du tillbaka actigraph-klockan till MD Anderson i portobetalda kuvert som du får.

Om dina svar på frågeformuläret visar att du kan ha känslomässiga svårigheter eller depression, kommer du att få namn på mentalvårdsleverantörer om du skulle vilja genomgå screening för mental hälsa.

Alla deltagare kommer att uppmanas att inte göra några andra stretch-/avslappningsövningar under studien.

Salivtestning:

Du kommer att ge 4 salivprover per dag för kortisoltestning enligt följande schema:

• i 3 dagar innan strålbehandlingen påbörjas
• under 3 dagar under den sista veckan av strålbehandling
• under 3 dagar i rad, 3 månader efter avslutad strålbehandling
• 3 dagar i rad, 6 månader efter avslutad strålbehandling
• under 3 dagar i rad, 12 månader efter avslutad strålbehandling

För att ge ett salivprov kommer du att tugga på en bomullstuss i några sekunder och sedan lägga bomullen i ett litet plaströr. Du skickar sedan tillbaka proverna till MD Anderson i portobetalda kuvert som du får. Rören kommer också att tillhandahållas utan kostnad för dig. Dessa salivprover kommer att förstöras efter att ha studerats.

Längd på deltagande:

Ditt deltagande i studien kommer att avslutas efter att du fyllt i frågeformulären 12 månader efter strålbehandlingen.