Relajación para mujeres con cáncer de mama sometidas a radioterapia

Durante la primera visita, completará cuestionarios sobre sus hábitos de sueño, cómo se ha sentido y su calidad de vida en general. Esto debería tomar alrededor de 60-80 minutos.

Todos los días durante los próximos 7 días, completará un diario sobre su sueño. También llevará un reloj de pulsera "actígrafo" las 24 horas del día durante estos 7 días. El reloj recogerá datos sobre tu actividad física y hábitos de sueño.

También le harán un electrocardiograma (ECG, una prueba para medir la actividad eléctrica de su corazón) que durará unos 10 minutos.

Grupos de estudio:

Después de su primera visita, se le asignará aleatoriamente (como en la tirada de dados) a 1 de 3 grupos:

• El grupo 1 participará en un tipo de programa de relajación.
• El grupo 2 participará en otro tipo de programa de relajación.
• El Grupo 3 no participará en ninguno de los programas, pero completará algunos de los procedimientos de seguimiento. A los participantes de este grupo se les dará la opción de participar en una de las dos formas de relajación (fuera del estudio) después de que terminen su último paquete de cuestionarios.

Tendrá una probabilidad de 1 entre 3 de ser asignado a cada grupo. Los grupos se asignan aleatoriamente, pero también se basan en otros factores como su edad y el estado de la enfermedad.

Sesiones:

Grupos 1 y 2:

Participará en 3 sesiones cada semana durante las 6 semanas de radioterapia, o 4-5 sesiones cada semana durante 4 semanas si su radioterapia dura solo 4 semanas. Puede elegir cualquier día de la semana (de lunes a viernes). Cada sesión debe durar unos 60 minutos.

Las sesiones serán impartidas por un instructor experimentado y capacitado, generalmente en grupos de 2 a 5 participantes. Los movimientos están diseñados para ser fáciles de seguir. Podrás trabajar a tu propio ritmo.

Cada sesión será grabada en audio y video. Esto es para que los investigadores puedan realizar un seguimiento de la calidad de las sesiones. Los archivos de audio y video son digitales y se eliminarán después de que se estudien todos los datos.

Las mujeres de los Grupos 1 y 2 serán asignadas al azar a un brazo de intervención de mantenimiento o un brazo de contacto habitual después del final de la radioterapia. Si se le aleatoriza al grupo de intervención de mantenimiento, recibirá asesoramiento telefónico una vez al mes después de finalizar la radioterapia. También recibirá sesiones de refuerzo una vez cada 3 meses después de la radioterapia, o al menos cuando venga a sus citas de seguimiento.

Grupos 1 y 2:

Durante las sesiones, realizarás ejercicios sencillos de estiramiento, técnicas de respiración específicas y relajación guiada. Se le pedirá que intente practicar una vez al día durante 12 meses. Se le proporcionará un DVD y un CD de audio para ayudarlo con su práctica cuando no esté en el hospital.

Cuestionarios y Procedimientos de Estudio:

Grupos 1 y 2:

Antes de su primera sesión de la semana, excepto la semana 1, los Grupos 1 y 2 completarán un cuestionario sobre el programa de relajación. Esto debería tomar alrededor de 1-2 minutos.

Durante la mitad de su período de tratamiento con radiación, se le registrará un ECG antes y después de sus clases. Cada ECG durará unos 10 minutos.

Todos los grupos:

Durante la mitad de su período de tratamiento con radiación, completará un cuestionario que le preguntará sobre cualquier síntoma que pueda tener. Esto debería tomar alrededor de 15 minutos. También le harán un ECG.

Durante su última semana de radioterapia, ya los 3, 6 y 12 meses después de que finalice su radioterapia, completará una serie de cuestionarios. Los cuestionarios serán en su mayoría los mismos que en su primera visita de estudio. Esto debería tomar alrededor de 60-80 minutos. También tendrá un ECG en estos momentos.

El personal de investigación le enviará por correo los paquetes de cuestionarios a su hogar. Después de completar los cuestionarios, devolverá el paquete de cuestionarios completo al personal de investigación a través de un sobre de correo prepago.

Todos los días durante 7 días seguidos, después de cada vez que complete los cuestionarios, completará otro diario de sueño. Durante estos períodos de 7 días, usará un reloj actígrafo las 24 horas del día para recopilar los mismos datos que antes. Cada vez, enviará el reloj actígrafo al MD Anderson en sobres con franqueo pagado que se le entregarán.

Si sus respuestas al cuestionario muestran que puede tener dificultades emocionales o depresión, se le proporcionarán los nombres de los proveedores de salud mental en caso de que desee recibir una evaluación de salud mental.

Se pedirá a todos los participantes que no realicen ninguna otra práctica de estiramiento/relajación durante el estudio.

Pruebas de saliva:

Proporcionará 4 muestras de saliva por día para la prueba de cortisol en el siguiente horario:

• durante 3 días antes de que comience la radioterapia
• durante 3 días en la última semana de radioterapia
• durante 3 días seguidos, 3 meses después de que terminó la radioterapia
• durante 3 días seguidos, 6 meses después de que terminó la radioterapia
• durante 3 días seguidos, 12 meses después de que terminó la radioterapia

Para proporcionar una muestra de saliva, masticará una bola de algodón durante unos segundos y luego colocará el algodón en un pequeño tubo de plástico. Luego, enviará las muestras por correo al MD Anderson en sobres con franqueo pagado que se le entregarán. Los tubos también se le proporcionarán sin costo alguno para usted. Estas muestras de saliva serán destruidas después de ser estudiadas.

Duración de la participación:

Su participación en el estudio terminará después de completar los cuestionarios 12 meses después de la radioterapia.