Ontspanning voor vrouwen met borstkanker die radiotherapie ondergaan

Tijdens het eerste bezoek vult u vragenlijsten in die vragen stellen over uw slaapgewoonten, hoe u zich voelde en de algemene kwaliteit van uw leven. Dit zou ongeveer 60-80 minuten moeten duren.

De komende 7 dagen vul je elke dag een dagboek in over je slaap. U draagt ​​gedurende deze 7 dagen ook 24 uur per dag een "actigraph" polshorloge. Het horloge verzamelt gegevens over uw fysieke activiteit en slaapgewoonten.

U krijgt ook een elektrocardiogram (ECG - een test om de elektrische activiteit van uw hart te meten) die ongeveer 10 minuten duurt.

Studiegroepen:

Na uw eerste bezoek wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij de worp met dobbelstenen) in 1 van de 3 groepen:

• Groep 1 doet mee aan één soort ontspanningsprogramma.
• Groep 2 doet mee aan een ander soort ontspanningsprogramma.
• Groep 3 zal aan geen van beide programma's deelnemen, maar wel een deel van de vervolgtrajecten doorlopen. Deelnemers in deze groep krijgen na het afronden van hun laatste vragenlijstpakket de mogelijkheid om deel te nemen aan een van de twee vormen van ontspanning (buiten de studie).

Je hebt ongeveer een kans van 1 op 3 om aan elke groep te worden toegewezen. De groepen worden willekeurig toegewezen, maar zijn ook gebaseerd op andere factoren zoals uw leeftijd en de status van de ziekte.

Sessies:

Groepen 1 en 2:

U neemt deel aan 3 sessies per week gedurende de 6 weken van bestralingstherapie, of 4-5 sessies per week gedurende 4 weken als uw bestralingstherapie slechts 4 weken duurt. U kunt elke weekdag (maandag tot en met vrijdag) kiezen. Elke sessie zou ongeveer 60 minuten moeten duren.

De sessies worden gegeven door een ervaren, getrainde instructeur, meestal in groepen van 2-5 deelnemers. De bewegingen zijn zo ontworpen dat ze gemakkelijk te volgen zijn. Je zult in je eigen tempo kunnen werken.

Van elke sessie wordt audio en video opgenomen. Zo kunnen de onderzoekers de kwaliteit van de sessies in de gaten houden. De audio- en videobestanden zijn digitaal en worden verwijderd nadat alle gegevens zijn bestudeerd.

Vrouwen in groep 1 en 2 worden gerandomiseerd naar een onderhoudsinterventiearm of een gebruikelijke contactarm na het einde van de radiotherapie. Als u gerandomiseerd wordt naar de onderhoudsinterventie-arm, krijgt u één keer per maand telefonische counseling na het einde van uw radiotherapie. Ook na de radiotherapie krijgt u eens in de 3 maanden boostersessies, of in ieder geval als u voor uw vervolgafspraken komt.

Groepen 1 en 2:

Tijdens de sessies doe je eenvoudige rekoefeningen, specifieke ademhalingsvaardigheden en begeleide ontspanning. U wordt gevraagd om gedurende 12 maanden één keer per dag te oefenen. U krijgt een dvd en een audio-cd om u te helpen bij uw praktijk wanneer u niet in het ziekenhuis bent.

Vragenlijsten en studieprocedures:

Groepen 1 en 2:

Voor je eerste sessie van de week behalve week 1, vullen groep 1 en 2 een vragenlijst in over het ontspanningsprogramma. Dit zou ongeveer 1-2 minuten moeten duren.

Halverwege de bestralingsperiode krijgt u voor en na uw lessen een ECG. Elk ECG duurt ongeveer 10 minuten.

Alle groepen:

Tijdens uw bestralingsperiode vult u een vragenlijst in waarin u wordt gevraagd naar eventuele symptomen die u heeft. Dit duurt ongeveer 15 minuten. U krijgt ook een ECG.

Tijdens uw laatste week van bestralingstherapie en 3, 6 en 12 maanden nadat uw bestralingstherapie is beëindigd, vult u een reeks vragenlijsten in. De vragenlijsten zullen grotendeels hetzelfde zijn als bij uw eerste studiebezoek. Dit zou ongeveer 60-80 minuten moeten duren. U krijgt op deze momenten ook een ECG.

Vragenlijstpakketten worden door het onderzoekspersoneel naar uw huis gestuurd. Na het invullen van de vragenlijsten stuurt u het ingevulde vragenlijstpakket terug naar het onderzoekspersoneel via een gefrankeerde postenvelop.

Elke dag gedurende 7 dagen op rij, na elke keer dat u de vragenlijsten heeft ingevuld, vult u nog een slaapdagboek in. Tijdens deze periodes van 7 dagen draag je 24 uur per dag een actigraph-horloge om dezelfde gegevens te verzamelen als voorheen. Elke keer stuurt u het actigraph-horloge terug naar MD Anderson in gefrankeerde enveloppen die aan u worden verstrekt.

Als uit uw antwoorden op de vragenlijst blijkt dat u mogelijk emotionele problemen of een depressie heeft, krijgt u de namen van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg voor het geval u een screening op geestelijke gezondheid wilt ondergaan.

Alle deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek geen andere rek-/ontspanningsoefeningen te doen.

Speeksel testen:

U levert 4 speekselmonsters per dag voor cortisoltesten volgens het volgende schema:

• gedurende 3 dagen voordat de bestralingstherapie begint
• gedurende 3 dagen in de laatste week van bestralingstherapie
• gedurende 3 dagen achter elkaar, 3 maanden na beëindiging van de bestralingstherapie
• gedurende 3 dagen achter elkaar, 6 maanden na beëindiging van de bestralingstherapie
• gedurende 3 dagen op rij, 12 maanden na beëindiging van de bestralingstherapie

Om een ​​speekselmonster af te nemen, kauw je een paar seconden op een watje en stop je het watje in een plastic buisje. Vervolgens stuurt u de monsters terug naar MD Anderson in gefrankeerde enveloppen die aan u worden verstrekt. De tubes worden ook gratis geleverd. Deze speekselmonsters worden na bestudering vernietigd.

Duur van deelname:

Uw studiedeelname is voorbij nadat u de vragenlijsten 12 maanden na bestraling hebt ingevuld.