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장기 삽관 환자의 삼킴곤란에 대한 선제적 경피적 신경근 전기자극의 효과

2013년 12월 22일 업데이트: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

장기간의 삽관은 흡인 위험 증가, 구역 반사 감소, 점막 병리, 기도 협착 등과 같은 다양한 종류의 삼킴 곤란 증상을 유발한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 삽관 중 인두와 후두 주변을 사용하지 않음으로 인해 발생하는 동결 및 고유 감각 장애가 원인 중 하나로 생각되었습니다.

미사용의 악순환을 피하기 위해 구강에 선제적으로 연하 수동 자극을 가하면 발관 후 삼킴곤란이 개선되는 것으로 보고되었습니다.

신경근 전기 자극은 신경근 장애의 여러 원인에 대한 다양한 삼킴곤란에 활용되었습니다.

삼킴에 관여하는 근육에 선제적으로 전달되는 경피적 신경근 전기자극이 삽관 중 불사용 정도를 감소시켜 발관 후 발생하는 삼킴곤란의 발생 및 중증도를 감소시킬 수 있다고 가정하고 무작위 전향적 전향적 방법을 시행할 계획이다. 이중 맹검 위약 통제 임상 중재 연구.

연구 개요

상태

빼는

정황

삼킴 장애

개입 / 치료

절차: 경피 신경 근육 전기 자극

연구 유형

중재적

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Ulsan, 대한민국, 682-714
    - Ulsan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

호흡 부전으로 ICU에 입원하고 최소 48시간 동안 삽관된 환자

제외 기준:

삽관의 과거력
외상성 뇌 손상의 과거 병력 또는 현재 상태
증상이 있는 뇌졸중의 과거력 또는 현재 상태
뇌신경 손상의 과거력 또는 현재 상태
신경근 장애의 과거 병력 또는 현재 상태
발관이 예상되지 않는 환자
참여를 거부하는 환자
신경근 차단제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구인두 삼킴 효율 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	구인두 삼킴 효율은 비디오 형광 투시 삼킴 연구에서 얻은 데이터를 사용하여 계산했습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구강 통과 시간 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	구강통과시간은 영상투시 삼킴검사를 통해 측정하였다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
인두 통과 시간 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	인두 통과 시간은 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 측정되었습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
구강-인두 통과 시간 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	구강-인두통과시간은 영상투시 삼킴 연구에서 얻은 자료를 이용하여 계산하였다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
삼킨 양 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	비디오 형광투시 삼킴 검사를 통해 삼킨 양을 측정했습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
흡인량 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	비디오 투시 삼킴 연구를 통해 흡인량을 측정했습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
열망의 존재 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	비디오 투시 삼킴 검사를 통해 흡인 여부를 확인했습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
조용한 열망의 존재 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	비디오 형광투시 삼킴 검사를 통해 무음 흡인 여부를 확인했습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일
침투 흡인 척도 기간: 환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일	침투-흡인 척도는 비디오 투시 연하 연구를 통해 채점되었습니다.	환자가 발관 후 비디오 투시 삼킴 연구를 견딜 수 있는 즉시; 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ulsan University Hospital

수사관

연구 책임자: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출