Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preventieve transcutane neuromusculaire elektrische stimulatie voor dysfagie bij langdurig geïntubeerde patiënten

22 december 2013 bijgewerkt door: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Het was algemeen bekend dat langdurige intubatie verschillende soorten abnormale presentaties van dysfagie veroorzaakte, zoals het verhoogde aspiratierisico, de verminderde kokhalsreflex, mucosale pathologie, de luchtwegstenose enzovoort. Men dacht dat de bevriezing en verstoorde proprioceptie die ontstonden als gevolg van het niet gebruiken rond de farynx en het strottenhoofd tijdens intubatie een van de redenen was.

Preëmptieve handmatige slikstimulatie toegepast op de mondholte om de vicieuze cirkel van niet-gebruik te voorkomen, zou de dysfagie na extubatie verbeteren.

Neuromusculaire elektrische stimulatie is gebruikt voor een grote verscheidenheid aan dysfagie met meerdere oorzaken van neuromusculaire aandoeningen.

Veronderstellend dat preventieve transcutane neuromusculaire elektrische stimulatie die wordt afgegeven aan de spieren die betrokken zijn bij het slikken, de mate van niet-gebruik tijdens intubatie zou kunnen verminderen, zodat het optreden en de ernst van dysfagie die na extubatie is ontstaan, zou kunnen verminderen, zijn de onderzoekers van plan gerandomiseerde prospectieve tests uit te voeren. dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische interventionele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die vanwege respiratoire insufficiëntie op de IC worden opgenomen en minimaal 48 uur worden geïntubeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden geschiedenis van intubatie
  • Voorgeschiedenis of huidige status van traumatisch hersenletsel
  • Voorgeschiedenis of huidige status van symptomatische beroerte
  • Voorgeschiedenis of huidige status van letsel van hersenzenuwen
  • Voorgeschiedenis of huidige status van neuromusculaire aandoening
  • Er wordt niet verwacht dat de patiënt wordt geëxtubeerd
  • Patiënt om de deelname af te wijzen
  • huidig ​​gebruik van neuromusculaire blokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orofaryngeale slikefficiëntie
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
orofaryngeale slikefficiëntie werd berekend met behulp van de gegevens die zijn afgeleid van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale transittijd
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
orale transittijd werd gemeten door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
faryngeale transittijd
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
faryngeale transittijd werd gemeten door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
orofaryngeale transittijd
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
orofaryneuze transittijd werd berekend met behulp van de gegevens die zijn afgeleid van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
ingeslikt volume
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
het ingeslikte volume werd gemeten door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aspiratie volume
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aspiratievolume werd gemeten door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aanwezigheid van aspiratie
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aanwezigheid van aspiratie werd gecontroleerd door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aanwezigheid van stille aspiratie
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
aanwezigheid van stille aspiratie werd gecontroleerd door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
penetratie-aspiratie schaal
Tijdsspanne: zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen
penetratie-aspiratie schaal werd gescoord door middel van videofluoroscopisch slikonderzoek
zodra de patiënt videofluoroscopisch slikonderzoek na extubatie kon verdragen; gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren