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Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Transcutânea Preemptiva para Disfagia em Pacientes Intubados de Longo Prazo

22 de dezembro de 2013 atualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Era bem conhecido que a intubação prolongada causava vários tipos de apresentações anormais de disfagia, como aumento do risco de aspiração, diminuição do reflexo de vômito, patologia da mucosa, estenose das vias aéreas e assim por diante. Pensava-se que o congelamento e a propriocepção prejudicada a serem desenvolvidos como resultado do desuso ao redor da faringe e da laringe durante a intubação eram um dos motivos.

Foi relatado que a estimulação manual da deglutição preventiva aplicada na cavidade oral para evitar o ciclo vicioso do desuso melhora a disfagia após a extubação.

A estimulação elétrica neuromuscular tem sido utilizada para uma ampla variedade de disfagia de múltiplas causas de distúrbio neuromuscular.

Supondo que a estimulação elétrica neuromuscular transcutânea preemptiva a ser entregue aos músculos envolvidos na deglutição possa diminuir o grau de desuso durante a intubação, de modo que possa reduzir a ocorrência e a gravidade da disfagia desenvolvida após a extubação, os investigadores planejam realizar estudos prospectivos randomizados estudo clínico intervencional duplo-cego controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes a serem admitidos na UTI devido à insuficiência respiratória e intubados por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • História pregressa de intubação
  • História passada ou estado atual de lesão cerebral traumática
  • História passada ou estado atual de AVC sintomático
  • História passada ou estado atual de lesão de nervos cranianos
  • História passada ou estado atual de distúrbio neuromuscular
  • Não se espera que o paciente seja extubado
  • Paciente para rejeitar a participação
  • uso atual de bloqueadores neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência da deglutição orofaríngea
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
a eficiência da deglutição orofaríngea foi calculada usando os dados derivados do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de trânsito oral
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
o tempo de trânsito oral foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
tempo de trânsito faríngeo
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
o tempo de trânsito faríngeo foi medido por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
tempo de trânsito orofaríngeo
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
o tempo de trânsito orofaríneo foi calculado usando os dados derivados do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
volume engolido
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
o volume deglutido foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
volume de aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
o volume de aspiração foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
presença de aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
presença de aspiração foi verificada por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
presença de aspiração silenciosa
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
presença de aspiração silenciosa foi verificada por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
escala de penetração-aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
a escala de penetração-aspiração foi pontuada por meio do estudo videofluoroscópico da deglutição
assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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