- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01202968
Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Transcutânea Preemptiva para Disfagia em Pacientes Intubados de Longo Prazo
Era bem conhecido que a intubação prolongada causava vários tipos de apresentações anormais de disfagia, como aumento do risco de aspiração, diminuição do reflexo de vômito, patologia da mucosa, estenose das vias aéreas e assim por diante. Pensava-se que o congelamento e a propriocepção prejudicada a serem desenvolvidos como resultado do desuso ao redor da faringe e da laringe durante a intubação eram um dos motivos.
Foi relatado que a estimulação manual da deglutição preventiva aplicada na cavidade oral para evitar o ciclo vicioso do desuso melhora a disfagia após a extubação.
A estimulação elétrica neuromuscular tem sido utilizada para uma ampla variedade de disfagia de múltiplas causas de distúrbio neuromuscular.
Supondo que a estimulação elétrica neuromuscular transcutânea preemptiva a ser entregue aos músculos envolvidos na deglutição possa diminuir o grau de desuso durante a intubação, de modo que possa reduzir a ocorrência e a gravidade da disfagia desenvolvida após a extubação, os investigadores planejam realizar estudos prospectivos randomizados estudo clínico intervencional duplo-cego controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes a serem admitidos na UTI devido à insuficiência respiratória e intubados por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- História pregressa de intubação
- História passada ou estado atual de lesão cerebral traumática
- História passada ou estado atual de AVC sintomático
- História passada ou estado atual de lesão de nervos cranianos
- História passada ou estado atual de distúrbio neuromuscular
- Não se espera que o paciente seja extubado
- Paciente para rejeitar a participação
- uso atual de bloqueadores neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficiência da deglutição orofaríngea
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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a eficiência da deglutição orofaríngea foi calculada usando os dados derivados do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de trânsito oral
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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o tempo de trânsito oral foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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tempo de trânsito faríngeo
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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o tempo de trânsito faríngeo foi medido por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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tempo de trânsito orofaríngeo
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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o tempo de trânsito orofaríneo foi calculado usando os dados derivados do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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volume engolido
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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o volume deglutido foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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volume de aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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o volume de aspiração foi medido através do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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presença de aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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presença de aspiração foi verificada por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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presença de aspiração silenciosa
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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presença de aspiração silenciosa foi verificada por meio de estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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escala de penetração-aspiração
Prazo: assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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a escala de penetração-aspiração foi pontuada por meio do estudo videofluoroscópico da deglutição
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assim que o paciente tolerasse estudo videofluoroscópico da deglutição após a extubação; média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chhwang2
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