Ennaltaehkäisevän transkutaanisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus dysfagiaan pitkäaikaisilla intuboituneilla potilailla
sunnuntai 22. joulukuuta 2013 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Tiedettiin hyvin, että pitkäaikainen intubaatio aiheutti erilaisia epänormaaleja dysfagian ilmenemismuotoja, kuten lisääntynyttä aspiraatioriskiä, heikentynyttä gag-refleksiä, limakalvon patologiaa, hengitysteiden ahtaumaa ja niin edelleen. Arveltiin, että jäätymisen ja heikentyneen proprioseption kehittymisen nielun ja kurkunpään ympärillä intuboinnin aikana tapahtuneen käytön puutteen seurauksena oli yksi syy.
Ennaltaehkäisevän nielemisen manuaalisen stimulaation, jota sovellettiin suuonteloon käytöstä poistamisen noidankehän välttämiseksi, raportoitiin parantavan dysfagiaa ekstuboinnin jälkeen.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota on käytetty laajaan valikoimaan hermo-lihashäiriön useista syistä johtuvaa dysfagiaa.
Olettaen, että ennaltaehkäisevä transkutaaninen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, joka toimitetaan nielemiseen osallistuville lihaksille, voisi vähentää käytöstäpoistoastetta intuboinnin aikana, jotta se voisi vähentää ekstuboinnin jälkeen kehittyneen dysfagian esiintymistä ja vakavuutta, tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun prospektiivisen stimulaation. kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen interventiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat viedään teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi ja intuboitava vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboinnin menneisyys
- Traumaattisen aivovaurion historia tai nykyinen tila
- Oireisen aivohalvauksen aiempi historia tai nykyinen tila
- Aiempi historia tai nykyinen kallohermojen vamman tila
- Hermo-lihashäiriön aiempi historia tai nykyinen tila
- Potilaan ei odoteta ekstuboituvan
- Potilas kieltäytyä osallistumisesta
- neuromuskulaaristen salpaajien nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suu-nielun nielemistehokkuus
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
suun ja nielun nielemistehokkuus laskettiin käyttämällä videofluoroskooppisesta nielemistutkimuksesta saatuja tietoja
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suullinen kuljetusaika
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
suun kautta kulkuaika mitattiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
nielun kulkuaika
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
nielun läpikulkuaika mitattiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
suun ja nielun kauttakulkuaika
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
suun ja nielun kulkuaika laskettiin käyttämällä videofluoroskooppisesta nielemistutkimuksesta saatuja tietoja
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
nielty määrä
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
nielty tilavuus mitattiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
aspiraatiotilavuus
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
aspiraatiotilavuus mitattiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
pyrkimyksen läsnäolo
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
aspiraation esiintyminen tarkastettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
hiljaisen aspiraation läsnäolo
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
hiljaisen aspiraation esiintyminen tarkastettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
|
penetraatio-aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
penetraatio-aspiraatioasteikko pisteytettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
|
heti kun potilas sietää videofluoroskooppista nielemistutkimusta ekstuboinnin jälkeen; keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chhwang2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .