Эффект упреждающей чрескожной нервно-мышечной электростимуляции при дисфагии у пациентов с длительной интубацией
22 декабря 2013 г. обновлено: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Хорошо известно, что длительная интубация вызывает различные патологические проявления дисфагии, такие как повышенный риск аспирации, снижение рвотного рефлекса, патологию слизистой оболочки, стеноз дыхательных путей и так далее. Считалось, что замирание и нарушение проприоцепции, развившиеся в результате неиспользования вокруг глотки и гортани во время интубации, были одной из причин.
Сообщалось, что упреждающая стимуляция глотания руками, применяемая к полости рта, чтобы избежать порочного круга неиспользования, уменьшала дисфагию после экстубации.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция использовалась для лечения широкого спектра дисфагии по множеству причин нервно-мышечного расстройства.
Предполагая, что превентивная чрескожная нервно-мышечная электрическая стимуляция мышц, участвующих в глотании, может снизить степень неиспользования во время интубации, что может снизить частоту возникновения и тяжесть дисфагии, развившейся после экстубации, исследователи планируют провести рандомизированные проспективные исследования. двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое интервенционное исследование.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ulsan, Корея, Республика, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии из-за дыхательной недостаточности и интубированы не менее чем на 48 часов
Критерий исключения:
- Прошлая история интубации
- Прошлая история или текущий статус черепно-мозговой травмы
- Прошлый анамнез или текущий статус симптоматического инсульта
- Прошлый анамнез или текущий статус повреждения черепных нервов
- Прошлая история или текущий статус нервно-мышечного расстройства
- Ожидается, что пациент не будет экстубирован
- Пациент отказывается от участия
- текущее использование нервно-мышечных блокаторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
орофарингеальная эффективность глотания
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
орофарингеальная эффективность глотания рассчитывалась с использованием данных, полученных при видеофлюороскопическом исследовании глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устное транзитное время
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
время орального транзита измеряли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
время фарингеального транзита
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
время прохождения через глотку измеряли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
время орофарингеального транзита
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
время прохождения через ротоглотку было рассчитано с использованием данных, полученных при видеофлюороскопическом исследовании глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
проглоченный объем
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
проглоченный объем измеряли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
объем аспирации
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
Объем аспирации измеряли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
наличие аспирации
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
наличие аспирации проверяли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
наличие тихой аспирации
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
наличие тихой аспирации проверяли с помощью видеофлюороскопического исследования глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
|
шкала проникновения-аспирации
Временное ограничение: как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
Шкала проникновения-аспирации оценивалась с помощью видеофлюороскопического исследования глотания.
|
как только пациент сможет переносить видеофлюороскопическое исследование глотания после экстубации; в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chhwang2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .