Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forebyggende transkutan nevromuskulær elektrisk stimulering for dysfagi hos langtidsintuberte pasienter

22. desember 2013 oppdatert av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Det var velkjent at langvarig intubasjon forårsaket ulike typer unormale presentasjoner av dysfagi, slik som økt aspirasjonsrisiko, redusert gag-refleks, slimhinnepatologi, luftveisstenose og så videre. Det ble antatt at frysing og svekket propriosepsjon som ble utviklet som følge av manglende bruk rundt svelget og strupehodet under intubasjon var en av årsakene.

Forebyggende svelging manuell stimulering påført i munnhulen for å unngå den onde syklusen med manglende bruk ble rapportert å forbedre dysfagi etter ekstubering.

Neuromuskulær elektrisk stimulering har blitt brukt for en lang rekke dysfagi av flere årsaker til nevro-muskulær lidelse.

Ved å anta at forebyggende transkutan nevromuskulær elektrisk stimulering som skal leveres til musklene for å være involvert i svelging kan redusere graden av bruk under intubasjon slik at det kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av dysfagi utviklet etter ekstubering, planlegger etterforskerne å utføre randomiserte prospektive dobbeltblind placebokontrollert klinisk intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som skal legges inn på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt og intuberes i minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med intubasjon
  • Tidligere historie eller nåværende status for traumatisk hjerneskade
  • Tidligere historie eller nåværende status for symptomatisk hjerneslag
  • Tidligere historie eller nåværende status for skade på kraniale nerver
  • Tidligere historie eller nåværende status for nevromuskulær lidelse
  • Pasienten forventes ikke å bli ekstuberet
  • Pasienten til å avvise deltakelsen
  • nåværende bruk av nevro-muskulære blokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oro-pharyngeal svelging effektivitet
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
oro-pharyngeal svelgeeffektivitet ble beregnet ved å bruke dataene hentet fra videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muntlig transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
oral transittid ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
faryngeal transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
Faryngeal transittid ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
oro-pharyngeal transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
oro-pharyneal transittid ble beregnet ved å bruke dataene fra videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
svelget volum
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
svelgevolumet ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
aspirasjonsvolum
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
aspirasjonsvolum ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
tilstedeværelse av aspirasjon
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
tilstedeværelse av aspirasjon ble sjekket gjennom videofluoroskopisk svelgingsstudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
tilstedeværelse av stille aspirasjon
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
tilstedeværelsen av stille aspirasjon ble sjekket gjennom videofluoroskopisk svelgingsstudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
penetrasjons-aspirasjonsskala
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
penetrasjons-aspirasjonsskala ble skåret gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deglutition Disorder

Kliniske studier på Transkutan nevro-muskulær elektrisk stimulering

3
Abonnere