- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01202968
Effekt av forebyggende transkutan nevromuskulær elektrisk stimulering for dysfagi hos langtidsintuberte pasienter
Det var velkjent at langvarig intubasjon forårsaket ulike typer unormale presentasjoner av dysfagi, slik som økt aspirasjonsrisiko, redusert gag-refleks, slimhinnepatologi, luftveisstenose og så videre. Det ble antatt at frysing og svekket propriosepsjon som ble utviklet som følge av manglende bruk rundt svelget og strupehodet under intubasjon var en av årsakene.
Forebyggende svelging manuell stimulering påført i munnhulen for å unngå den onde syklusen med manglende bruk ble rapportert å forbedre dysfagi etter ekstubering.
Neuromuskulær elektrisk stimulering har blitt brukt for en lang rekke dysfagi av flere årsaker til nevro-muskulær lidelse.
Ved å anta at forebyggende transkutan nevromuskulær elektrisk stimulering som skal leveres til musklene for å være involvert i svelging kan redusere graden av bruk under intubasjon slik at det kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av dysfagi utviklet etter ekstubering, planlegger etterforskerne å utføre randomiserte prospektive dobbeltblind placebokontrollert klinisk intervensjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som skal legges inn på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt og intuberes i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med intubasjon
- Tidligere historie eller nåværende status for traumatisk hjerneskade
- Tidligere historie eller nåværende status for symptomatisk hjerneslag
- Tidligere historie eller nåværende status for skade på kraniale nerver
- Tidligere historie eller nåværende status for nevromuskulær lidelse
- Pasienten forventes ikke å bli ekstuberet
- Pasienten til å avvise deltakelsen
- nåværende bruk av nevro-muskulære blokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oro-pharyngeal svelging effektivitet
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
oro-pharyngeal svelgeeffektivitet ble beregnet ved å bruke dataene hentet fra videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muntlig transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
oral transittid ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
faryngeal transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
Faryngeal transittid ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
oro-pharyngeal transittid
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
oro-pharyneal transittid ble beregnet ved å bruke dataene fra videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
svelget volum
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
svelgevolumet ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
aspirasjonsvolum
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
aspirasjonsvolum ble målt gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
tilstedeværelse av aspirasjon
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
tilstedeværelse av aspirasjon ble sjekket gjennom videofluoroskopisk svelgingsstudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
tilstedeværelse av stille aspirasjon
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
tilstedeværelsen av stille aspirasjon ble sjekket gjennom videofluoroskopisk svelgingsstudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
penetrasjons-aspirasjonsskala
Tidsramme: så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
penetrasjons-aspirasjonsskala ble skåret gjennom videofluoroskopisk svelgestudie
|
så snart pasienten kunne tolerere videofluoroskopisk svelgeundersøkelse etter ekstubering; gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chhwang2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deglutition Disorder
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
University of NebraskaFullførtDeglutition DisorderForente stater
-
Ulsan University HospitalTilbaketrukketDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Fullført
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Fullført
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatvurderingTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtSunn | Deglutition DisorderForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtMotor Neuron sykdom | Deglutition DisorderForente stater
Kliniske studier på Transkutan nevro-muskulær elektrisk stimulering
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRyggmargsskaderForente stater