Wpływ wyprzedzającej przezskórnej stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej na dysfagię u długoterminowych pacjentów zaintubowanych
22 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Powszechnie wiadomo, że długotrwała intubacja powodowała różnego rodzaju nieprawidłowe objawy dysfagii, takie jak zwiększone ryzyko aspiracji, zmniejszony odruch wymiotny, patologia błony śluzowej, zwężenie dróg oddechowych i tak dalej. Uważano, że jedną z przyczyn było zamrożenie i upośledzenie propriocepcji powstałe w wyniku nieużywania w okolicy gardła i krtani podczas intubacji.
Donoszono, że prewencyjna ręczna stymulacja połykania zastosowana w jamie ustnej w celu uniknięcia błędnego koła nieużywania poprawia dysfagię po ekstubacji.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa została wykorzystana w przypadku wielu różnych dysfagii o wielu przyczynach zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
Zakładając, że prewencyjna przezskórna stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa mięśni biorących udział w połykaniu może zmniejszyć stopień nieużywania podczas intubacji, tak aby zmniejszyć występowanie i nasilenie dysfagii rozwijającej się po ekstubacji, badacze planują przeprowadzić randomizowane prospektywne interwencyjne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulsan, Republika Korei, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcia na OIT z powodu niewydolności oddechowej i intubacji przez co najmniej 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia intubacji
- Przeszła historia lub obecny stan urazowego uszkodzenia mózgu
- Przeszła historia lub obecny stan objawowego udaru
- Przeszła historia lub aktualny stan uszkodzenia nerwów czaszkowych
- Przeszła historia lub obecny stan zaburzeń nerwowo-mięśniowych
- Pacjent nie powinien być ekstubowany
- Pacjent do odrzucenia udziału
- aktualne stosowanie blokerów nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustno-gardłowa skuteczność połykania
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
skuteczność połykania ustno-gardłowego obliczono na podstawie danych pochodzących z wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przejścia ustnego
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
czas pasażu doustnego mierzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
czas pasażu gardłowego
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
czas przejścia przez gardło mierzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
czas pasażu ustno-gardłowego
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
czas pasażu ustno-gardłowego obliczono na podstawie danych pochodzących z wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
połknięta objętość
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
połkniętą objętość mierzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
objętość aspiracji
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
objętość aspiracji mierzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
obecność aspiracji
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
obecność aspiracji sprawdzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
obecność cichej aspiracji
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
obecność cichej aspiracji sprawdzono za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
|
skala penetracji-aspiracji
Ramy czasowe: jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
skala penetracja-aspiracja została oceniona za pomocą wideofluoroskopowego badania połykania
|
jak tylko pacjent będzie tolerował wideofluoroskopowe badanie połykania po ekstubacji; średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chhwang2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .