Wirkung der präventiven transkutanen neuromuskulären Elektrostimulation bei Dysphagie bei langfristig intubierten Patienten
22. Dezember 2013 aktualisiert von: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Es war allgemein bekannt, dass eine Langzeitintubation verschiedene Arten abnormaler Dysphagiesymptome wie ein erhöhtes Aspirationsrisiko, einen verminderten Würgereflex, eine Schleimhautpathologie, eine Atemwegsstenose usw. verursachte. Es wurde angenommen, dass das Erstarren und die beeinträchtigte Propriozeption, die sich aufgrund der Nichtbenutzung des Rachen- und Kehlkopfbereichs während der Intubation entwickelten, einer der Gründe dafür waren.
Es wurde berichtet, dass eine präventive manuelle Schluckstimulation, die auf die Mundhöhle angewendet wird, um den Teufelskreis der Nichtbenutzung zu vermeiden, die Dysphagie nach der Extubation verbessert.
Neuromuskuläre Elektrostimulation wird für eine Vielzahl von Dysphagien mit unterschiedlichen Ursachen neuromuskulärer Störungen eingesetzt.
Unter der Annahme, dass eine präventive transkutane neuromuskuläre elektrische Stimulation an die Muskeln abgegeben werden soll, die am Schlucken beteiligt sind, könnte den Grad der Nichtbenutzung während der Intubation verringern, sodass das Auftreten und die Schwere der nach der Extubation entwickelten Dysphagie verringert werden könnten. Die Forscher planen, eine randomisierte prospektive Durchführung durchzuführen doppelblinde, placebokontrollierte klinische Interventionsstudie.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ulsan, Korea, Republik von, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen aufgrund des Atemversagens auf die Intensivstation gebracht und für mindestens 48 Stunden intubiert werden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Intubation
- Vorgeschichte oder aktueller Status einer traumatischen Hirnverletzung
- Vorgeschichte oder aktueller Status eines symptomatischen Schlaganfalls
- Vorgeschichte oder aktueller Status einer Hirnnervenverletzung
- Vorgeschichte oder aktueller Status einer neuromuskulären Störung
- Eine Extubation des Patienten ist nicht zu erwarten
- Patient lehnt die Teilnahme ab
- aktuelle Verwendung von neuromuskulären Blockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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oropharyngeale Schluckeffizienz
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Die Effizienz des oropharyngealen Schluckens wurde anhand der Daten aus der videofluoroskopischen Schluckstudie berechnet
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mündliche Transitzeit
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Die orale Transitzeit wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie gemessen
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Rachentransitzeit
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Die Rachentransitzeit wurde mittels videofluoroskopischer Schluckstudie gemessen
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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oro-pharyngeale Transitzeit
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Die oropharynale Transitzeit wurde anhand der Daten aus der videofluoroskopischen Schluckstudie berechnet
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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verschlucktes Volumen
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Das geschluckte Volumen wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie gemessen
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Aspirationsvolumen
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Das Aspirationsvolumen wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie gemessen
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Vorhandensein von Aspiration
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Das Vorhandensein einer Aspiration wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie überprüft
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Präsenz stillen Strebens
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Das Vorhandensein einer stillen Aspiration wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie überprüft
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Penetrations-Aspirations-Skala
Zeitfenster: sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Die Penetrations-Aspirations-Skala wurde durch eine videofluoroskopische Schluckstudie bewertet
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sobald der Patient die videofluoroskopische Schluckuntersuchung nach der Extubation tolerieren konnte; durchschnittlich 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chhwang2
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